药品管理员的年终总结

【导语】“我脾气超级大的”通过精心收集，向本站投稿了12篇药品管理员的年终总结，下面是小编为大家整理后的药品管理员的年终总结，仅供大家参考借鉴，希望大家喜欢，并能积极分享!

篇1：药品管理员岗位职责

药品管理员岗位职责

1、文明办公，

做到优质服务坚守工作岗位;

2、对库存药品要建立库存帐，

按照有关规定办理好药品的出入库手续并及时登帐，

对库存药品了如指掌;

3、所有药品药品应按品种

性能分类存放做到存放整齐，领用方便，保持室内清洁，

并经常保持通药品风经常检查药品药品的存放情况，

保持标签完好;

4、平时定期检查及时登记缺货;负责接纳教学、科研的药品订单，

根据库存数汇总后送交实验室主任批准由采购人员负责采购，

保管员应协助采购人员做好采购工作;

5、负责接收采购到位的药品

做好技术物资验收工作并及时整理上架。

如有数量品种、质量等方面的'问题，应协助采购人员及时处理;

6、对新购进的药品药品应对照购货发票逐项核对，

核实无误后在发票上签字并计入保管帐。

7、平时抽点检查，定期与计算机及帐簿对帐，

期末和年终盘点复核对变质药品及时上报处理，

做到帐物相符;

8、凡寄存药品须经实验室主任批准，

并办理有关书面手续;

9、保持药品药品的正常库存量

学期末和记帐员共同制定药品药品采购计划平时如遇有其它原因造药品药品成药品药品低于正常库存量时，

应及时填报采购通知单交实验室主任审核。

外单位转让药品药品时，必药品药品须凭有领导签字的交款发票如数发给药品药品，

不得私自出借和转让药品药品。

经批准出借的药品药品，要药品药品药品负责催还，

催还无效的及时报实验室主任按有关规定处理;

10、库内严禁吸烟

谨防火灾发生做好消防安全与仓库温控工作;

11、库存药品存放有序，

整齐清洁;防止药品变质和丢失对药品库的一切安全工作负责;

12、对剧毒药品药品，

易燃易爆药品药品要采取相应的安全措施。

单独存放，并每周检查一次。

领用剧毒药品药品品时实验室主任，领用人员必须同时在场方可开柜领取(可备有两把锁,由两人分管钥匙)。

出库时必须手续齐全，登记清楚，对不合格手续的出库品，

保管员保管员承担全部责任;

13、学期结束时写出本学期药品出入库情况的总结报告和工作小结;

14、药品药品出库要按领料单发货

并将领料单按学科分开保管学期结束时结算出学科的消耗总药品额及人均消耗额;

10、按时上下班，

篇2：药品管理员个人简历

药品管理员个人简历

篇3：药品管理员求职简历

药品管理员求职简历模板

位求职者想要赢得招聘单位的认可，首先需要展现自己独有的竞争力，能够依靠个人简历将优势突出展现与招聘人员的面前，让招聘单位感觉到求职者能够胜任招聘的岗位需求。只要可以获得招聘人员的认可，求职者获得工作机会的概率非常高。

个人信息

yjbys

性 别： 女

民 族： 汉族 年 龄： 22

婚姻状况： 未婚 专业名称： 食品药品监督管理

主修专业： 医药类 政治面貌： 团员

毕业院校： 福建生物工程职业技术学院 毕业时间： 6 月

最高学历： 大专 电脑水平： 精通

工作经验： 一年以上 身 高： 161 cm 体重：45公斤

现所在地： 新罗区 户 籍： 1008-1479

求职意向

期望从事职业： 药品验收养护，开单员，药品质管员。 期望薪水： 2000-3000

期望工作地区： 新罗区 期望工作性质： 全职

最快到岗时间： 1周以内 需提供住房： 不需要

教育/培训

教育背景：

学校名称： 古田中学 ( 9月 - 6月 )

专业名称： 基础教育 学历： 高中

所 在 地： 龙岩市上杭县古田镇 证书：

学校名称： 福建生物工程职业技术学院 ( 209月 - 206月 )

专业名称： 食品药品监督管理 学历： 大专

所 在 地： 福州市鼓楼区软件园春华科教园 证书： 医药购销员中级，计算机一级证书

专业描述： 主修《药品质量检测技术》、《中药学》、《药事法规》、《药理学》、《药物制剂技术》、《药品GSP认证管理》等课程

培训经历：

工作经验

公司名称： 福建海华医药有限公司 ( 2016年8月 - 5月 )

所属行业： 医卫·保健·美容 公司性质： 私营.民营企业

公司规模： 500～1000人 工作地点： 龙州工业园

职位名称： 养护员

工作描述： 养护员基本职责兼门店退货验收，再依据处理方式退厂或消毁

离职原因： 个人原因

公司名称： 厦门市党校 ( 6月 - 208月 )

所属行业： 旅游·酒店·餐饮服务 公司性质： 其他

公司规模： 工作地点： 厦门市思明区莲前街道前埔

职位名称： 服务员

工作描述： 餐厅服务员

离职原因： 暑假临时工，回校上课

公司名称： 厦门健康八五医药连锁 ( 7月 - 2012月 )

所属行业： 医卫·保健·美容 公司性质： 私营.民营企业

公司规模： 工作地点： 厦门市思明区故宫东里93号

职位名称： 营业员

工作描述： 销售药品，收银，盘点，收货入库移库。

离职原因： 实习到期

自我评价

自我评价： 理解执行能力强，做事耐心认真负责，有团队意识;为人坦诚.自信.乐观，生活简朴乐于助人;人际关系好虚心学习。

语言能力

语种名称 掌握程度

英语 良好

普通话 良好

拓展阅读：精简的个人简历内容让企业认可自己

过多的语言对于个人简历制作没有任何的好处，想要企业在更短的时间内认识自己，并且赢得招聘单位的.认可，需要求职人员学会制作优质个人简历。以精简的个人简历内容迅速打动招聘人员，为赢得更好的共工作岗位提供帮助。

个人简历制作必修使用精简的语言，过多的信息传递往往导致无法区分重点内容，无法打动招聘人员。言简意赅的简历虽然内容少，但是传递的信息能够起到决定性的作用，经验丰富的求职者往往懂得以更少的语言突出自己的优势，才能够赢得企业的高度认可。

言简意赅让招聘单位详细了解自己。真正了解一个人非常困难，企业在招聘的时候，唯一了解求职者的方法为通过个人简历。能够将个人简历的内容进行全面的优化，将有利于自己的内容完美展现，可以帮助求职者快速获得满意的工作岗位。优质的个人简历可以架起求职者与企业互相了解达到桥梁，通过彼此深入了解的方式，达到互相选择的目的。

任何企业招聘均属于双向选择的情况。企业在选择求职者，而求职者同样在选择企业。在彼此选择的时候，个人简历成为了解彼此的唯一途径，能够制作优质的个人简历可以帮助求职者树立良好的形象，提高招聘人员对于求职者的认可度。

优质的个人简历首先需要在内容上言简意赅，同时能够突出展现不同求职者的竞争优势。以突出自身竞争优势为前提制作个人简历效果最好。

篇4：药品质量管理员简洁年终总结

时光飞逝，时间催促我们即将告别20XX，憧憬激励我们在20XX年开创事业的新高，回顾即将过去的一年，机遇与挑战并存，新版GSP的认证无疑让医药企业来个大改变。20XX年大半年的工作都是在准备新版GSP认证。前期上报GSP申报材料过程中，对于省局领导提出的不符合项，认真整改，整改后第一时间上报省局。过程反反复复，但不负努力，GSP认证材料上报成功。20XX年7月1日-2日，公司迎来了新版GSP认证现场认证，省局认证人员对我公司进行了认真而细致的检查，给我们上了一堂关于药品质量最具体、印象最深刻的一课，认证过程紧张与快乐并存，看到省局领导对我们工作的认可，将近一年的准备工作都是值得的。总之，各部门间通过努力，通力合作，不断进取，公司完成了新版GSP的认证，基本完成了这一年公司的正常工作任务。

为了更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作情况总结如下：

1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外，积极配合市局有关检查，督促整改有效落实。在公司领导和市药监局的监督管理下，做好了公司经营药品质量管理工作，做到了依法经营，规范经营。

2、为保证我公司所经营药品的质量，根据GSP要求，对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。审核首营企业9家，首营品种11个。另外，计算机管理系统中对供应商的资质实行效期管理，及时将缺少的资料上报采购部，保证药品的合法经营。

3、全面掌握全公司药品的质量动态，并分类建立电子档目录方便查找，迅速为客户提供各种质量资料，如品种资质、公司资质、药品物价等。

4、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件，进行分析汇总，及时进传递，以质量信息传递单、复印文件的形式反馈给各部门，确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。

5、在质管部长部长的领导下，参与不合格药品的审核、确认、报损，对不合格药品控制性管理，减少不合格药品的产生。完成了不合格药品汇总分析等工作。

6、指导和监管药品保管、验收、养护和储存过程中的质量工作，并做好完整的记录，每月定期对质量制度执行情况进行考核。

7、在质管部长部长的领导下，参与并完成了公司冷库的验证工作。

8、监督管理本公司所经营的药品电子码入出库的上传，国家规定的无药品电子码的药品一律不得购进，协助储运部处理电子监管中所遇到的问题。

9、顺利完成了公司业务员备案，公司证照复印发放和法人授权委托书开具发放工作。

10、在部长的指导下，熟悉了质量查询登记的上报工作，现在已能独立完成。

11、协助完成了进货药品质量评审工作。

12、完成了计算机权限检查工作。

20XX年是充实的一年，对我来说也是非常不平凡的一年，也是收获成果的一年。这一年看着宝宝一点点的成长，在这里更能理解公司领导的不容易，公司的成长离不开他们的用心良苦，在这里感谢他们为我们大家提供这个平台，让我们快速成长，谢谢!

篇5：2020药品质量管理员年终总结

XX年度，我站仍然围绕国家监测技术规范要求及《江苏省日常环境质量控制样品采集、分析控制要求》开展质量管理工作，以增强职工质量意识、提高监测工作质量为目的，以国家、省环境监测质量保证的相关技术规定和要求为依据，对监测工作的全过程实施全面质量管理，为保证监测数据准确有效起到了一定的作用。

现将本年度的质量管理工作总结如下：

一、巩固实验室认可、资质认定成果

XX年初我站顺利通过国家实验室认可复评审和实验室资质认定复评审两项工作。本年度我站以巩固实验室认可和资质认定成果为目的，以质量体系文件为依据，全面学习、贯彻落实新版ISO/IEC17025实验室能力认可准则，对本年度监督评审工作中的不符合项，进行了全面认真整改。保证了我站质量体系文件的适用性和有效性。对新购仪器设备也及时编写了相关的操作规程，确保我站的监测工作按照ISO/IEC17025认可准则持续有效运行。

二、组织业务学习岗位培训，提高全员的业务素质

根据本年度制定的业务学习计划和泰州市质管工作要点以及本站质量管理工作计划，开展了环境监测基础知识、质量保证与质量控制技术的应用、水污染防治法相关法律法规等方面的学习，同时组织全站人员继续学习ISO/IEC17025实验室能力认可准则，通过加强监测人员的业务学习，业务素质都有明显的提高。

在抓好自身学习的同时，积极参加上级部门举办的各类学习班、培训班。全年共有14人先后分别参加了《实验室资质认定内审员培训》、《实验室资质评定》、《新闻稿件写作培训》、《机动车尾气检测培训》、《核与辐射监测培训》、《污染源自动监控系统比对监测实际应用》、《水、土壤、空气中挥发性有机物分析》等培训工作。为提高我站监测工作能力，拓宽监测领域打下了基础。

三、积极参加上级部门组织的能力验证、比对和技能竞赛等活动

本年度，我站积极组织相关人员分别参加了度江苏省环境监测中心组织的水质中挥发酚、总氮的实验室比对和中国合格评定国家认可委组织的水中五种无机盐检测的能力验证以及泰州市环境监测系统监测技能竞赛，比对结果一次性全部合格，能力验证结果未下达通报，在监测技能竞赛中荣获团体第一名，徐畅荣获理论竞赛第三名和监测技能竞赛优秀选手。

四、严把质量控制关，提高监测工作质量

为继续加强现场监测和污染源监测两方面工作的规范化，使现场采样工作的质量得到有效控制，今年，在上年度质控的基础上，结合我省实施的环境监测质控样要求的具体规定，继续对现场采样、污染源监测实施相应的质控措施，通过实施现场全程序空白、现场平行样、室内平行样、加标回收、质量控制图和标准样品比对等质控措施的应用，使我站的监测工作质量得到有效控制。

全年共完成质控数据7582个，检查率大于20 %，合格率大于97%。其中，现场平行样2116个;室内平行样2327个;加标回收样1911个;标准样品9个;全程序空白1219个。全年质控样品的检查率和质控数据的合格率均达到省相关质控要求。

篇6：2020药品质量管理员年终总结

一、恪守工作职责，主动学习，掌握工作技能，更加胜任质管工作：

(1)在质管部经理的领导下，具体负责药品质量管理工作。

(2)对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导，促使本公司质量管理工作的规范运行。

(3)具体负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。

(4)对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理，及时向质管部经理反应存在的问题，对资质过期、缺如的及时通知采购部索要。

(5)认真按照GSP实施日常工作。

(6)收集、整理最新药事信息，并上报质管部经理。

(7)做好药品不良反应的收集、上报工作。

(8)质管部经理和上级领导分配的其他工作任务。

二、努力提高工作效率，保质保量的完成工作。

首先，制定每日的工作计划，把每天工作按轻重缓急进行统筹安

排，力求达到最佳效果。

其次，加强自身对突发事件的应对与解决能力。

最后，注重同事间的协调与沟通，疏通工作流程，避免协调不到位影响业务工作甚至造成损失。

三、存在的不足和今后努力的方向。

在看到进步的同时，我也清楚认识到自己的不足，在以后的日子里，要多与主管领导交流沟通，直面自己的不足，挑战自我，力求在20XX年的工作中有所突破。

四、明年工作计划

在20XX年的工作总结基础上，20XX年我还要在以下几方面更要加强：

1、加强药品经营质量管理规范;

2、收集药品质量资料，认真对待每项反馈信息;

3、做好公司质量培训工作;

4、科学严格建立档案管理。

五、对公司发展和质量管理的建议

在日常工作中，在药品的质量保证各个环节，我们也要着重突出绩效管理。应从采购、送货(提货)、验收(拒收)、保管(报损)、养护、发货、出库复核、出库运输、销售退回、采购退回等环节都要有相关的执行条例和操作规范，然后有相对应的绩效考核。通过行之有效的监管措施，对大家的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识，使大家充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质量意识，使大家充分注意业务的规范和药品质量的重要性;通过强化效率意识，使大家充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。我认为通过实施有效的绩效管理，能够极大地调动大家的工作热情，促进大家整体工作质量的提高，从而带动了公司核心竞争力的提高。

篇7：2020药品质量管理员年终总结

时光飞逝，时间催促我们即将告别20XX，憧憬激励我们在20XX年开创事业的新高，回顾即将过去的一年，机遇与挑战并存，新版GSP的认证无疑让医药企业来个大改变。20XX年大半年的工作都是在准备新版GSP认证。前期上报GSP申报材料过程中，对于省局领导提出的不符合项，认真整改，整改后第一时间上报省局。过程反反复复，但不负努力，GSP认证材料上报成功。20XX年7月1日-2日，公司迎来了新版GSP认证现场认证，省局认证人员对我公司进行了认真而细致的检查，给我们上了一堂关于药品质量最具体、印象最深刻的一课，认证过程紧张与快乐并存，看到省局领导对我们工作的认可，将近一年的准备工作都是值得的。总之，各部门间通过努力，通力合作，不断进取，公司完成了新版GSP的认证，基本完成了这一年公司的正常工作任务。

为了更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作情况总结如下：

1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外，积极配合市局有关检查，督促整改有效落实。在公司领导和市药监局的监督管理下，做好了公司经营药品质量管理工作，做到了依法经营，规范经营。

2、为保证我公司所经营药品的质量，根据GSP要求，对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。审核首营企业9家，首营品种11个。另外，计算机管理系统中对供应商的资质实行效期管理，及时将缺少的资料上报采购部，保证药品的合法经营。

3、全面掌握全公司药品的质量动态，并分类建立电子档目录方便查找，迅速为客户提供各种质量资料，如品种资质、公司资质、药品物价等。

4、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件，进行分析汇总，及时进传递，以质量信息传递单、复印文件的形式反馈给各部门，确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。

5、在质管部长部长的领导下，参与不合格药品的审核、确认、报损，对不合格药品控制性管理，减少不合格药品的产生。完成了不合格药品汇总分析等工作。

6、指导和监管药品保管、验收、养护和储存过程中的质量工作，并做好完整的记录，每月定期对质量制度执行情况进行考核。

7、在质管部长部长的领导下，参与并完成了公司冷库的验证工作。

8、监督管理本公司所经营的药品电子码入出库的上传，国家规定的无药品电子码的药品一律不得购进，协助储运部处理电子监管中所遇到的问题。

9、顺利完成了公司业务员备案，公司证照复印发放和法人授权委托书开具发放工作。

10、在部长的指导下，熟悉了质量查询登记的上报工作，现在已能独立完成。

11、协助完成了进货药品质量评审工作。

12、完成了计算机权限检查工作。

20XX年是充实的一年，对我来说也是非常不平凡的一年，也是收获成果的一年。这一年看着宝宝一点点的成长，在这里更能理解公司领导的不容易，公司的成长离不开他们的用心良苦，在这里感谢他们为我们大家提供这个平台，让我们快速成长，谢谢!

回首过去，展望未来，20XX年，面对新挑战，医药行业的改革，公司内部政策的变动，质量管理工作使命光荣，责任重大。我们会在公司正确领导和各位同事的共同努力下，进一步振奋精神，团结一致，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，保证药品质量安全，为公司更快更好的做出新贡献。

工作中存在的问题：

1、应加强自身学习，有些不懂的质量问题应向薛部长、公司上级领导和药监局咨询，以便及时准确的解决各种问题。

2、应合理安排好自己的工作计划，认真对工作作出总结。对于工作中出现的失误要认真分析，避免再次犯错。

3、应提高工作效率，工作不能拖拉，当日工作当日完成。

4、工作不能做了算结束了，应做好做仔细

5、单位、品种和客户资质审核应更仔细，证照变更后应及时向购销单位索要，资质到期提前索要，严防不合法不合规资质。

6、养护、验收记录要多看，多查找错误，提醒验收养护人员及时验收养护

7、电子监管码要仔细核对，进销存一定要核对到。

8、每月自查中查找错误，越多越好，越仔细越好。

9、质量管理体系文件中发现的错误要及时通知相关人员更改。

10、申报材料要仔细核对，仓库面积要参照上次的申报材料，人员

11、人员变更、拿到上岗证或在山东省药品营销人员网上备案后，要及时通知相关部门和人员(如药神中的人员等)。

12、药品商品档案中的规格、批准文号等信息要和药品的标准相对应，认真核对。

篇8：药品质量管理员专业简历

药品质量管理员专业简历

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篇9：药品培训总结

根据县卫生局文件精神，为做好我县《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》宣传培训和推广工作，提高我院医务人员及乡医的业务水平，提升国家基本药物临床应用水平，使我院基本药物制度实施工作顺利开展，满足广大人民群众对药物治疗的合理需求，成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组，认真做好培训学习工作，现总结如下：

一、领导重视

在县卫生局领导下，我院成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组，由院长任领导小组组长，制定基本药物临床应用指南和处方集培训工作实施方案，确定培训计划，发放教材，及时总结落实上级布置的任务。

二、培训内容

我院采用集中培训、专题讲座培训及自学多种模式相结合的方式，培训内容按照《国家基本药物临床应用指南和处方集培训大纲》主要包括：

1、解读国家基本药物制度和相关配套政策法规，使培训人员了解国家建立基本药物制度的重要意义和主要内容。

2、依照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》以及培训大纲进行培训，促进基本药物的合理使用。

三、具体措施

1、成立领导小组，制定培训工作方案和计划，组织召开全院医务人员及乡医会议，分发培训教材，集中学习《临床应用指南》和《处方集》

2、为避免集中培训给正常医疗工作带来的影响，我院采取集中授课及自学相结合的方法进行培训，提高培训的进度，促进培训的效果。

四、培训效果

培训期间，大家认真听讲，所有医务人员基本上都掌握了培训内容，不懂之处由主讲人员现场解答疑难。通过这次系统培训，提高了全院医务人员及乡医全面了解国家基本药物制度的政策和法规，提高了我们合理用药的意识和知识，规范临床用药，加快了我院基本药物实施工作的顺利开展，为今后的基本药物临床服务工作打下了坚实的基础。

五、存在的的问题及建议

本次培训时间短任务重，虽然培训顺利完成了，但还存在着很多不足之处，主要问题有如下几点：

1、对国家基本药物使用的重视程度不足。

2、对国家基本药物的专业知识掌握还不足。

3、对药物的药理作用、作用机理、禁忌症等的熟悉程度还不够。

针对以上问题，我们提出以下几点改进意见：

1、加强国家基本药物知识的学习，掌握各种药物的基础知识。

2、加强业务学习，提高专业技能。

3、提高安全、有效、经济、合理的用药意识。

篇10：药品培训总结

20xx年11月我作为一名外聘技术人员来到国家食品药品监督管理局药品审评中心参加药品审评培训学习，作为一名省级审评中心的工作人员，机遇难得，通过开始参加中心组织的基础培训课程，逐步了解了中心审评工作的程序和相关规范、技术要求和审评思路，认识到审评的重点是安全、有效和质量稳定可控；在随后一个多月部门安排的培训过程中，逐渐对药学专业的审评工作有了一定的认识，在审评中，我的指导老师及时点评我的报告，并把她们修改后的报告转发给我，通过对比两份报告以及与老师的当面交流，我对审评工作的理解加深，逐渐了解了一份高质量审评报告的两个基本要素：报告撰写内容的全面性、品种要点的突出性。

20xx年1月，由于国家局整体工作的安排，我们外聘人员转入专项工作－过渡期品种集中审评。过渡期品种集中审评是国家药品监督管理部门在一定的时间内，集中组织国内药学、医学专家和其他审评人员，按照药品注册的有关要求、程序和技术标准对20xx年10月1日（即新修订《药品注册管理办法》实施日期）之前已受理但尚未完成审评的原《药品注册管理办法》所界定的中药注册分类8、9类注册申请和化学药品注册分类5、6类注册申请，包括同时按照注册分类3申报原料药、按照注册分类5或6申报制剂的化学药品进行的审评工作。

过渡期品种集中审评工作分两个阶段。

（1）比对资料阶段：对过渡期品种申报的药学、药理毒理以及临床试验资料进行比对，筛查出资料雷同、内容重复、数据编造的品种，着重解决申报资料的真实性问题。

（2）技术审评阶段：组织药学、医学和其他技术人员按照药品注册审评程序，以药品注册相关技术指导原则和审评要点为基础，进一步细化和完善技术标准，采取专家会议的方式集中进行技术审评，严格执行标准，统一把握尺度，着重解决申报品种的科学性问题。作为化药专项组的一名成员参与了集中审评的两个阶段，使我认识到，做好药品注册研制现场核查和省级药监部门的初审工作是药品审评工作成功的重要保证。首先，在将近2个多月的资料比对中，我们共对近7000个品种的申报资料进行认真的审阅，大家结合自己的工作经历，客观对待每一份资料，查找申报资料存在的资料雷同和/或真实性问题，然后对发现的资料雷同和/或真实性问题进行集中讨论并分类整理，对其中不易确定的品种建立专库提交专家会审议。最后确定的资料雷同和/或真实性问题具体有以下几种情况：

1、不同申请人申请的原料药的合成工艺相同、不同申请人申请制剂的处方工艺雷同（关键工艺参数完全相同）。

2、同一单位不同品种，或不同单位同一品种/不同品种之间的研究资料的文字、实验数据、照片/图谱的相同。

3、同一品种HPLC/GC图谱各峰的保留时间、峰面积完全一致，或仅个别峰有微小差别，或TLC照片完全一致，存在一图多用问题。

4、HPLC色谱图采集时间与运行时间矛盾、HPLC色谱图保留时间与坐标轴标示矛盾，或数据表与图中保留时间不一致。

还有其他关于研究资料和图谱真实性方面的问题，这里不再一一列举。通过参与这次资料比对工作，让我感觉到我国的药物研发还存在一部分资料造假数据编造现象，企业的自律行为还有待进一步提高。建议要求我省企业规范申报资料，特别是各种谱图（包括GC、HPLC、TLC、IR等），主要关注以下几个方面：

1、应注明使用的色谱工作站，并保留规范的色谱工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间等。

2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。

3、应明确进样时间（精确到秒），对于软件本身使用“acquiredtime”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。4、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、理论板数、分离度。5、TLC必须提供完整（非局部）、正上方拍摄照片原件，原点和溶剂前沿应予标明。6、IR图谱的峰应标明波数，应标注峰强度。7、应规范使用处理软件。建议使用规范的软件。

申报制剂原料药的合法来源问题，包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、生产企业的营业执照、药品生产许可证、GMP认证证书、销售发票、供货协议等，由于受到我国化学原料药生产、销售和使用过程存在的'一些突出问题的影响（如：将化工厂成品冒充批准产品）一直是现场核查的一个难点问题，怎样才能根据申请人提供的相关资料来核实其来源的真实性，发票的真实性、赠送协议的真实性很难判别，建议启动对原料药生产企业的核查。

注射剂所有辅料的来源问题，按《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》（国食药监注〔20xx〕7号）的要求，应采用符合注射用要求的辅料。包括使用已批准上市的注射用辅料，需提供辅料的生产企业、执行的质量标准、检验报告、购买发票、供货协议，有批准文号的还应提供批准文号，核查证明性文件的真实性建议参照原料药的处理原则。对于有使用依据，但尚无符合注射用标准的辅料，可对非注射途径辅料进行精制使其符合注射用要求，并制订内控标准（应提供详细的精制工艺及其选择依据、内控标准的制订依据），如集中审评的注射剂品种中有一部分使用了吐温80作为助溶剂，执行的标准为中国药典标准，而中国药典关于吐温80的标准为口服或外用途径的，即便有个别企业提供了精制工艺和内控标准，但经专家审评认为没有达到注射用要求，使用存在安全隐患，这类品种将不予批准。“齐二药”事件也是因为辅料的管理不到位而引起的药害事件。

集中审评涉及的数量大，有近7000个，剂型多，包括口服的片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、溶液剂、糖浆剂、滴丸、软胶囊，外用的凝胶剂、乳膏剂、阴道片、栓剂、贴剂，注射用小针、冻干、大输液等。在技术审评阶段，专家会前的信息收集、背景资料的撰写；会上与专家的讨论和交流；会后和中心老师一起对专家意见进行梳理以及审评报告的撰写，让我对每个品种在安全性、有效性、质量稳定可控性方面有了深入的把握，现结合工作实际淡几点认识：

1、立题的合理性

在选择产品时应该充分考虑产品各方面的构成要素，不盲目跟从，看别人生产什么，自己也生产什么，市场上什么药卖得好就仿什么，开发一个药品通常要考虑以下要素：

A、适应症是否能治疗疾病和缓解症状？如现在上市的胸腺肽肠溶片和胸腺肽肠溶胶囊，因胸腺肽的分子量很大，胃肠道根本就吸收不了进行血液循环，无法发挥治疗作用。

B、安全性：是否有显著的不良反应而影响产品的使用？如甘露聚糖肽注射液能引起过敏性休克和呼吸骤停的不良反应，甘露聚糖肽为发酵提取物，属多组分药物，质量可控性难度较大，开发此类产品风险大。再如注射用盐酸米诺环素上市于上世纪70年代初，在当时抗感染药物选择范围有限的情况下，尽管本品不良反应发生率高，但经利弊权衡，作为治疗某些感染的“孤儿药”仍存在批准上市的必要性，为确保安全性，严格控制了其临床使用：仅在口服剂量无法达到或不能耐受时肠外使用，避免快速给药；如有可能，尽量替换为口服。但目前，已有较多安全高效抗感染药物可供选择，部分国家该品种已撤市的情况下，没有必要耗费大量资源再研发批准一个存在较大安全性隐患的药物上市。

C、剂型：是口服、外用或者是注射剂型？剂型的选择要结合药物的理化性质（溶解度、pKa、分配系数、吸湿性等）、稳定性（光、湿、热的稳定性，固、液状态下的稳定性和配伍稳定性）、生物学特征（吸收、分布、代谢、排泄）、临床治疗的需要、临床用药的顺应性综合考虑。如注射剂在确定剂型时，要权衡考虑各种剂型的无菌保证水平、杂质控制水平、工艺的可行性、临床使用的方便性。“欣弗”事件，就是因为减少灭菌时间使无菌保证水平降低而引发的药害事件，给我们沉痛的教训，要引以为戒。如水溶性的药物不宜开发为分散片、混悬剂和干混悬剂、软胶囊；难溶性药物不宜开发为粉针剂；抗菌药物不宜开发成口腔崩解片、咀嚼片、含片，这是由于这三种剂型会引起抗菌药物在口腔残留，造成局部给药，影响口腔菌群，且与其他口服剂型相比无优势，增加生产成本。

另由于历史、管理与技术等原因，并非所有已上市药品都经过了充分系统的研究，很多品种的上市的基础不牢靠，如很多地方标准上升为国家标准的品种，没有进行系统的临床研究，疗效不确切，本身可能就存在安全有效性方面的问题，仿制这些品质，批准的可能性较小，即使批准了，上市后也存在着较大的安全隐患，随着研究的深入，这些药品将逐渐被安全有效性更好的药品所取代。

2、研究工作的全面性

A、处方设计的合理性：处方研究的重点是选择合适的辅料及确定合理的用量范围。辅料的用量往往没有引起研发者的关注，为了达到某个目的，大量使用每个辅料，存在较大的安全隐患。如某个用于治疗儿童过敏性荨麻症的口服溶液，其处方中含5.0%乙醇；而FDA规定6岁以下儿童使用的药物乙醇的含量不得大于0.5%，6～12岁儿童使用的药物乙醇的含量不得大于5.0%。显然上述处方设计不合理。

B、工艺的可行性：制备工艺应根据剂型的特点，在对具体剂型的常用制备工艺进行研究分析的基础上，结合具体药物及辅料的理化性质，选择适当的制备工艺。申请人申报的品种中，有一部分品种由于缺乏对药物性质的充分掌握，确定的制备工艺不能保证产品的质量。如薄荷桉油口含滴丸的主药成分分别为薄荷油、桉油、薄荷脑，在高温条件下三种主药成分均具有一定的挥发性，而申请人采用的滴制温度为70～80℃，其一这样的条件下主药成分损失较大，导致剂量不准确，不能保证产品的有效性；其二是否会产生高温降解产物，申请人没有对其进行研究，不能保证产品的安全性；显然本制备工艺不可性。

C、质量研究项目的全面性和研究方法的可行性：质量研究的内容应尽可能全面，即要考虑一般性原则，又要有针对性。如口腔崩解片，除进行常规的性状、溶出度、有关物质、含量测定外，还要针对在口腔的崩解情况进行崩解时限的检查；原料药的质量研究要根据制备工艺中使用的特殊中间体以及不同溶媒情况进行相应的项目研究，如头孢呋辛钠的最后一步成盐工艺不同的申请人采用的工艺可能不同，如采用异辛酸钠成盐工艺的，质量研究中需要对异辛酸的残留情况进行检查。在研究项目全面的基础上，要保证各研究项目方法的合理、可行，方法学验证要充分，这样才能真实地反映产品的质量。如盐酸氨溴索注射液有关物质检查进口标准采用分别在250nm与238nm波长处检查已知杂质A-N837CL和N-AB773XX，而仿制该品种的申请人在248nm波长处采用自身对照法检查有关物质，显然杂质N-AB773XX在248nm波长处响应者低，使测定值不能真实反应其杂质情况，产品的安全性达不到保证。再如β－内酰胺类抗生素的不良反应报道数量居于药物不良反应报道的前列，且有逐渐增加的趋势，其中过敏反应又在不良反应中占据较大比例，目前对该类抗生素导致过敏性休克甚至死亡等严重不良反应的报道较多，现有研究结果显示，β－内酰胺类抗生素过敏反应是与药物结构、高分子杂质含量等多种因素相关，其中药物中存在的高分子杂质（聚合物）是一类较明确的过敏原，抗生素聚合物即属于内源性高分子杂质，因此对其加以控制是减少临床过敏反应，提高药物安全性的有效措施。

通过参与集中审评工作，让我认识到我国的药物研发还处在相对比较落后的水平，还有待我们的申请人提高认识，进一步加大科技和资金投入，仿创结合，以仿为主，仿中有创。即使是仿制药品，同样要在一个“新”字上做文章。不是抄袭、侵权，也不是简单地照人家的产品拿来模仿生产，要把仿制的重点放到新剂型、新工艺、新技术的开发上，要选择原有品牌药有一定市场的、专利纠纷较少的、工艺具有一定难度的，以避免竞争。

篇11：药品采购总结

20XX年药剂科在药品采购中树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条列》等法律、法规，保证购进药品质量，杜绝购进假劣药品和从非法渠道购进药品，坚持按需购进，择优采购的原则，认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保购进药品的质量，负责建立合格供货方档案，索取供货单位合法证照和药品批准证明文件，质量标准等相关质料；鉴定购货合同时必须按规定明确必要的质量条列。

根据本院药品使用情况及库存量，提出药品采购计划，经院长审批后交采购员执行，在采购过程中认真审核供应渠道的合法性。对购进药品建立完整的购进记录，质管员验收药品通用名称、剂型、规格、有效期。生产厂家、批准文号、生产生产日期、批号、供货单位、购进数量、购进日期等项目，对药品效期半年内的。超计划的、霉变的、潮湿、需对配送单位冷藏条件差的、破损的及时退货，调换并做记录。根据季节疾病发病率情况，调整药品品种及购进数量。

对入库药品按性质分类放置保管、写明标签，并注意药库温度、湿度、通风、光线等条件。防止药品受潮、霉坏变质、破损等现象，加强有效期药品的管理，将所有库存的有效期药品公布于醒目处，定期检查、并向相关科室提示关注此药的有效期。

在领用科室向库房提出请领单，请领科室负责人在调拨单签名以示负责，保管员根据调拨单来发放药品，在药库定期盘查库存数，做好药品日常消耗量的统计，掌握库存数日常的消耗的动态平衡，工作中存在的问题；重症病人当天申购急需药，防止造成药品过期失效等浪费现象，，做到账务相符。不能很快到位，第二天才能满足临床用药需求。都是药品采购药库有待改进的问题。随着医院业务不断的发展，医疗技术水平的提升，对于采购供应的要求越来越高，库房及采购工作人员不是采购药、简单收药发药，为此药不断学习《药品管理法》提高完善药品采购及服务质量，提升自身素质，为医院发展作出自己的一份力量。

篇12：药品销售总结

目前，全国都正在进行着医药行业的整改阶段，但只是一个刚刚开始的阶段，所以现在还处在一个没有特定的规章制度之下，市场过于凌乱。我们要在整改之前把现有的企业规模做大做强，才能立足于行业的大潮之中。

现在，各地区的医药公司和零售企业较多，但我们应该有一个明确的发展方向。现在是各医药公司对待新产品上，不是很热衷。而对待市场上卖的开的品种却卖的很好。但是在有一个特点就是要么做医院的品种买的好，要么就是在同类品种上价格极低，这样才能稳定市场。抓住市场上的大部分市场份额。

现在，医药行业的弊端就在于市场上同类和同品种药品价格比较混乱，各地区没有一个统一的销售价格，同样是炎虎宁各地区的和个生产厂家的销售价格上却是不一致的，这就极大的冲击了相邻区域的销售工作。使一些本来是忠诚的客户对公司失去了信心，认同感和依赖性。以前各地区之间穿插，各自做各自的业务，业务员对相连的区域销售情况不是很了解，势必会对自己或他人的销售区域造成冲击。在药品的销售价格方面，在同等比例条件下，利润和销货数量是成正比的，也就是说销量和利润是息息相关。

一、xx年工作计划：

总结这一年，可以说是自己的学习阶段，是xxx和xxx给了我这个机会，我在单位大家都当我是一个小老弟，给予了我相当大的厚爱，在这里道一声谢谢。

自从做业务以来负责xxx和xxx地区，可以说xxx和xxx把这两个非常好的销售区域给了我，对我有相当大的期望，可是对于我来说却是一个相当大的考验。在这过程中我学会了很多很多。包括和客户之间的言谈举止，自己的口才得到了锻炼，自己的胆量得到了很大的提升。可以说自己在这一年中，自己对自己都不是很满意，首先没能给公司创造很大的利润，其次是没能让自己的客户对自己很信服，有一些客户没能维护的很好，还有就是对市场了解不透，没能及时掌握市场信息。这些都是我要在xx年的工作中首先要改进的。

xx年，新的开端，xxx既然把xxx、xxx、xxx、xxx、xxx五个大的销售区域交到我的手上也可以看出xxx和xxx下了很大的决心，因为这些地区都是我们的根据地。为我们公司的发展打下了坚实的基础。

二、下面是我对下一年工作的想法：

1、对于老客户，和固定客户，要经常保持联系，在有时间有条件的情况下，送一些小礼物或宴请客户，好稳定与客户关系。

2、在拥有老客户的同时还要不断从各种媒体获得更多客户信息，包括货站的基本信息。

3、要有好业绩就得加强业务学习，开拓视野，丰富知识，采取多样化形式，把学业务与交流技能向结合。

三、各地区的综合情况：

1、xxxxxxx地区商业公司较多，都是一些较大的具有潜力的可在开发型客户资源，现有商业公司属于一类客户，较大的个人属于二类客户，个人诊所属于三累客户。这几类客户中商业公司仍需要xxx的大力帮助。帮我维护好这些客户资源在一点点的转接过来。

2、xxxxxxx地区现有的客户中除几家商业外，还有一些个人，在个人做药中，各地区都没有开发出大量的做药个人，这些小客户其实能给我们创造相当大的利润。我应该经常的在当地的货站，药店等周边找寻新的客户资源，争取把各地区的客户资源都超过百名以上。

3、xxxxxxx地区距离沈阳较进，货物的价格相对来说较低，只有经常的和老客户沟通，才知道现有的商品价格。这样才能一直的拉拢老客户。在新客户的开发上，要从有优势的品种谈起，比如xxx，还有就是xxxx方面。还有就是当地的商业公司一定要看紧，看牢。

4、xxxxxxx地区，一直不是很了解，但是从侧面了解到xxx地区是最难做的一个地区，但是这也是一个足够大的挑战。商业是很多，可是做成的却很少。这是一个极大的遗憾。在这一年中一定要多对这些商业下手才能为自己的区域多添加新鲜的血液。

5、xxx属于xxx区域，此区域有一些品种要及其的注意，因为是属于xxx的品种，但是我会尽的能力去开发新的客户资源，虽然说这个地区不好跑，但是我也一定要拿下。没有翻不过去的墙，走不过去的莰。

结合以上的想法，下面是我今年对自己的要求：

1、每月要增加至少15个以上的新客户，还要有5到10个潜在客户。

2、每月一个总结，看看自己有哪些工作上的失误，及时改正下次不要再犯。并及时和内勤沟通，得到单位的最新情况和政策上的支持。

3、见客户之前要多了解客户的状态和需求，再做好准备工作才有可能不会丢失这个客户。

4、对所有客户的都要有一个很好的工作态度，但是对有一些客户提出的无理要求上，决不能在低三下气。要为公司树立良好的形企业形象。

5、客户遇到问题，不能置之不理一定要尽全力帮助他们解决。要先做人再做事，让客户相信我们的工作实力，才能更好的完成任务。

6、要对公司和自己有足够的信心。拥有健康、乐观、积极向上的工作态度，这样才能更好的完成全年任务。

7、与其他地区业务和内勤进行交流，有团队意识，这样才能更好的了解最新的产品情况和他们方式方法。才能不断增长业务技能。

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