中药饮片管理整改报告

时间:2025-04-19 03:35:43 作者:热咛啡 综合材料 收藏本文 下载本文

【导语】“热咛啡”通过精心收集,向本站投稿了4篇中药饮片管理整改报告,下面是小编帮大家整理后的中药饮片管理整改报告,希望对大家的学习与工作有所帮助。

篇1:中药饮片管理整改报告

关于中药饮片管理整改报告

根据《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》和国家中医药管理局医政司《关于印发中药饮片管理专项抽查工作反馈报告的函》要求,响应我市将组织开展全市医疗卫生机构中药饮片管理专项检查工作的号召,近期我院中药饮片质量管理领导小组对我院中药饮片的.购进、保管、调配、煎煮、处方管理与点评等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:

一、我院中药饮片管理现状

1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组,并由霍仁升院长亲自担任组长,从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。

2、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。

3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片库房,并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施,专人管理,每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。

4、中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配,并要求处方医生确认(双签字)或重新开具处方后方给予调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代,检查中没有发现生虫、霉变、走油、变色及窜斗等现象。

5、中药饮片煎煮管理。我院煎药室配备有两台多功能自动煎药机,基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,建立有相对完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程,对注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤带水等特殊要求的中药饮片,均可按要求或医嘱操作,从而保证了中药饮片煎煮质量,确保用药安全有效。

二、存在问题

1、我院煎药室设备较少,只能保证患者对中药饮片煎煮的基本要求。同时由于中药房工作人员数量较少,未能发挥完善的工作效率。且煎药室工作人员缺乏每年一次的职业健康体检。

2、我院处方点评工作小组人员专业方向限制,未能建立完善的中药饮片处方专项点评制度,也未能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。

3、HIS系统不够完善,不符合《中药处方格式书写规范》。

4、用铜舂捣碎需“用时捣碎”饮片,但在捣碎其他饮片前未清洁铜舂。

三、整改措施

1、我院对中药房工作人员组成进行合理分配调整,保证能顺利完成中药饮片调剂、煎煮等相关工作,确保工作效率,保障病患用药的及时、安全与合理。且定期为相关工作人员做健康体检。

2、加强处方管理点评小组工作人员业务培训,及时建立完善的中药饮片处方专项点评制度,确保能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。

3、积极联系HIS系统工程师,协商升级HIS系统,保证符合《中药处方格式书写规范》。

4、对药房工作人员提出警告,立即整改,严格遵守各项规范,铜舂按规定及时清理。

在此次自查行动中,我们发现工作中仍然存在一些问题和不足,我单位将严格遵守药监部门要求,积极进行业务学习与自查工作,保障病人的用药合理与安全。

xx县xx镇卫生院

篇2:中药饮片管理自查报告

彰武县卫计局:

为进一步加强中药饮片管理,强化中药饮片合理使用,提高中药饮片服务水平,促进合理用药,防止资源浪费和费用不合理增长,切实保障医疗质量和医疗安全。按照《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》(国中医药医政发20xx,29号)、辽宁省卫计委《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》(辽卫办发20xx181号)等文件要求。我院高度重视此项工作,结合医院实际工作情况,组织相关人员,于20xx年7月9日按照《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》针对医院中药饮片管理进行了的自查,现将自查工作情况汇报如下:

一、自查内容

1、再次明确了院长为我院中药饮片管理第一责任人,分管药剂工作的业务副院长牵头负责中药饮片管理全面工作;中药药事管理委员会负责监督指导。

2、中药药事委员会有药剂科主管,科长任组长;中草药药局主任、中成药药局主任、药库负责人、煎药室负责人等为组员,具体负责相关工作。

3、查阅年度工作计划,查阅中药饮片质量管理相关管理制度,检查中药饮片控制体系及监督机制。

4、按照《医院中药饮片管理规范》中人员要求、采购、验收、保管、调剂与临方炮制、煎煮等要求逐一对照检查。

5、按照《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关规定的通知》对中药饮片处方用名和调剂给付工作进行抽查和指导。

6、按照《医疗机构中药煎药室管理规范》要求对我院煎药室及中药饮片煎煮管理现场抽查。

7、按照《处方管理办法》与《中药处方格式及书写要求》对我院中药饮片及中成药处方点评工作抽查与督导。

8、查阅中药饮片合理使用及中西药合用的培训内容。

二、存在问题

1、对饮片供药企业药品质量评估制度及新增药企业遴选制度落实不到位,缺少相关记录,药品质量评估记录不全。

2、中药饮片处方调剂给付、审核、复核流程不完善。

3、煎药室工作环境条件简陋、煎药操作记录、消毒清洁记录不全。

4、中药饮片处方专项点评每月1次,门诊处方100张,病房30张。

5、中药饮片处方点评评价结果与指导意见反馈:个别处方中药剂量有些偏大、书写没有按“君、臣、佐、使”的顺序排列,先煎、后下、单包、布包等用法未标注,诊断只有中医病名,无证候分型或填写了西医诊断名称,用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明确。组方用药不符合辨证施治的原则,慢病处方超过7日量的未填写慢病等说明,个别处方方用偏高,多是风湿骨病等病种,因虫类药、活血散瘀药物价格高而致(如全蝎、蜈蚣、乌蛇、三七等)。

5、中药饮片合理应用及中西医药合用的培训与评价工作开展不及时。

三、下一步工作打算

1、高度重视将此项工作,鼓励使用中药饮片的同时,按相关规范做好中药饮片人员要求、采购、验收、保管、调剂和临方炮制和煎药等医院中药饮片管理工作与监督工作;合理用药、防止资源浪费和费用不合理增长;做好中药处方点评工作,每月点评一次,并使其常态化、机制化;结合医院实际,围绕相关规定要求,做好相关培训。

2、进一步落实相关责任人工作范围与职责,切实按相关要求执行;

3、加大对临床医生的业务培训与处方书写培训,做到人人知晓,人人合格;

4、做到有制度要求,有落实、有督导检查、有改进。

篇3:医疗机构中药饮片管理自查报告

为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据粤中医办(2016)14号文件及《医院中药饮片管理规范》及其细则要求,现将我院经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。

一、药房概况

药房经营方式:药品零售 注册地址:***

药房经营性质:非营利性; 负责人:***

药房用房面积:**平方米;

药房主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

二、加强中药材、中药饮片购进管理

药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药房购进药品为合法企

业所生产或经营的合格药品。在购进中做到:

①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;

②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;

④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。

三、强化中药材、中药饮片验收管理

在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求:

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;

②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;

③验收应按照规定的方法进行抽样检查;

④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收

结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;

⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;

⑥对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。

四、加强中药材、中药饮片储存管理

在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。

①按照中药材、中药饮片储存条件的要求,专斗、分类陈列,易串味药品应单独存放;

②对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;

③对中药材、中药饮片定期采取养护措施,按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;

④对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核,做到不错斗、串斗,并做好记录;

⑤对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛,定期清理格斗,药材和饮片前写正名、正字,防止混药。

以上几方面是我们我院在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。

篇4:中药饮片管理专项检查自查报告

为加强中药饮片质量的监督管理,进一步规范我县中药饮片经营和使用市场,保证辖区内中药饮片质量,深入贯彻省、市食品药品监管局的通知精神,根据《关于加强中药饮片监督管理工作的实施方案》安排,我局于4月至10月在全县范围内开展了中药饮片专项检查。现将专项检查情况总结如下:

一、召开自查会议

组织药品生产、经营和使用单位负责人召开中药饮片自查会议,会上阐明中药饮片监管重要性,要求各单位把好中药饮片的购进关,加强中药饮片管理,提高中药饮片存储条件,严禁经营使用霉变、虫蛀等变质中药饮片。要求各单位提高认识,高度重视,认真做好中药饮片的自查工作,把无资质的中药饮片供应企业拒之门外,从源头上强化中药饮片质量。

二、制定整治方案

结合我县实际,在全面分析了当前辖区内中药饮片市场动态的基础上,制定出适合整治工作目标、切实可行的整治方案,把中药饮片管理的重点、难点、薄弱点作为专项行动重点,做到有的放矢,有效解决监管难题。整治方案分工明确,责任分明,明确划分药品综合监管和药品稽查在专项整治中的工作方向,打造一支以局党组为领导,综合监管和药品稽查共同参与整体出击的整治队伍。

三、整治成效显著

此次中药饮片专项整治,我局共出动执法人员420余人次,检查药品生产企业1家,药品使用单位13家,药品经营企业104家。检查中未发现超范围经营中药饮片的药品经营企业;未发现有经营企业擅自经营毒性中药材、中药饮片行为;专项整治中对13个品种中药饮片进行抽样,其中12个品种因霉变和虫蛀等原因被检验为不合格,已对相关单位进行了立案调查。

四、存在不足

此次专项整治中,除中药制剂生产企业江苏神华药业有限公司在管理中未发现相关违规行为外,其他中药饮片经营使用均存在一定的不足,具体表现如下:

(1)未索要中药饮片供货企业的相关证照。在检查中发现,部分单位无法提供中药饮片供货的存档资质材料,甚至有单位的负责人和管理人员只知道供货企业业务员的姓名,而不知道采购方的商业名称。

(2)所采购的中药饮片无检验报告书。绝大多数中药饮片经营使用在采购中药饮片时未索要检验报告书,而相关供货企业也没有提供检验报告书,少数单位采购的中药饮片外包装还缺少批号和生产日期,甚至采购的中药饮片无生产厂家生产许可证号。

(3)因管理原因变质较多。检查中发现,部分单位中药饮片存储条件简单,无相关防虫,防鼠设备,中药饮片中易生虫品种多数已生虫,且部分品种虫蛀严重,易走油品种经历夏季全部走油,严重影响药品使用。

(4)无相关购进验收记录。绝大多数中药饮片经营使用单位管理中成药和西药都有药品购进验收记录,但在中药饮片管理时无购进验收记录,即使有记录也十分简单,仅有品种和数量,无生产厂家和批号等信息。

五、监管措施

针对此次各单位的自查和我局的专项检查结果,经汇总讨论研究,现计划在以后的监管中采取以下监管措施来提高我县中药饮片的管理和质量。

(1)加强管理人员培训学习。组织各单位相关管理人员集中学习中药饮片的管理知识,明确中药饮片与其他药品同等管理要求,加强中药饮片购进验收工作,做到验收记录项目齐全,强化饮片调配意识,确保严格按照医生处方调配,不得随意改变品种或数量,提升管理人员在中药饮片购进、验收、调配等环节的管理水平,确保中药饮片各个环节管理规范。

(2)改善中药饮片存储设施。督促各相关单位改善中药饮片的存储环境和存储设施,配备必要的防虫、防鼠设备及相关的晾晒工具,加强中药饮片库房除湿控制,有确保中药饮片的存放符合要求。进入梅雨季节后,做好中药饮片防霉措施,对易霉变品种及时晾晒,以防饮片霉变变质,提高中药饮片质量。

(3)加大中药饮片抽样力度。提高中药饮片在以后抽样计划中的比例,确保中药饮片抽样批次达到每年抽样计划的10%,重点对易掺假、易掺杂、易假冒产地、易掺入其他部位的饮片进行抽样,重点打击违法掺假、掺杂行为。同时对平时不重视中药饮片管理的单位加大抽样力度,有针对性的抽取霉变、虫蛀品种,促使相关单位加强中药饮片管理,保证中药饮片质量。

(4)完善中药饮片供应企业备案制度。为及时中药饮片掌握供货企业动态信息,便于中药饮片购进渠道管理,积极推进中药饮片供货企业和业务员进行备案登记,协助经营使用单位把好饮片购进渠道关,有效消除无证经营个人和单位的生存空间,确保我县中药饮片来源合法,质量有保障,群众用药安全有效。

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