【导语】“乐动鹏城”通过精心收集，向本站投稿了16篇关于医疗器械述职报告范文，以下是小编帮大家整理后的关于医疗器械述职报告范文，欢迎大家收藏分享。
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篇1：医疗器械销售员工年终述职报告
本次实习，差不多一个月，时间不算长。虽然医疗器械的销售与我所学的医药营销专业门户不太对，但我还是有很多的感悟。
十几年的学生生活，即将划上一个句号。大人们都说刚毕业的学生身上总存在着许多让公司老板头痛的特点，现在我终于亲身体会到。以前作为一名学生，主要的工作是学习；现在即将踏上社会，显然，自己的身份就有所变化，自然重心也随之而改变。现在我的主要任务应从学习逐步转移到工作上，我的角色也在经历一个过渡期——从学生过渡到上班族。
回想自己在这期间的工作情况，不尽如意。
首先，没做出成绩，没有销售业绩。医院是跑不少，但是目前还是没能很好的溶入医院，也还没得到医院的认可，包括医生对我的认可，医院对代理产品的认可。其次，对产品的解不是非常熟悉，还有待提高。对龙之杰的产品有一定的解，但是还没有完全溶入产品，还没做到对产品如数佳珍，因此还有待提高；再次，人际关系还有待加强，要更快的溶入公司文化。
对此我思考过，学习经验自然是一个因素，然而更重要的是心态的转变没有做到位，行动也跟不上公司发展的步伐。现在发现这个不足之处，应该还算是及时吧。在接下来的日子里，我会朝这个方向努力，我相信自己能够把那些不该再存在的特点抹掉。
这次在上海能轩实业发展有限责任公司为期1个月的实习生活，对我而言有着十分重要的意义，这一个月我收获很多东西。
（一）我不仅在理论上对医疗器械销售这个领域有全新的认识，而且在实践能力上也得到提高。刚接触医疗器械时，我是一头雾水，没什么解也没什么概念。经理对我进行第一次培训后，我开始初步解我们所代理的器械的大概情况，比如适应症、使用方法等，但是对于它的操作和原理不是非常解。之后跟经理跑好几趟医院，也动手用用机器，于是就逐渐熟悉。现在已经开始学会龙之杰产品的操作，在操作中也逐渐解它的原理。我所掌握的东西就不只是书面的介绍。
（二）信心得到提升，自身价值得到体现。当我带着产品第一次去医院找医生的时候，心里非常的紧张，也很害怕，徘徊在科室门口久久不敢进去。心里不断冒出很多问题，医生叫什么名字呢，他人怎么样呢，会不会很凶恶把我敢出来我带着担心和紧张的心情敲响主任办公室的门。当我被拒绝后，对自己能力表示怀疑甚至产生否定，也为自己长期存在的惧怕的心理所左右。可是，现实的脚步声却是那么地清晰、有力。在一次次理论与实践相结合的过程中，在杨经理悉心指导下，我从无数次的失败中吸取宝贵的经验教训，而且随着时间的推移，自己的意志也得到磨练，恐惧心理也逐渐地消失。我时刻提醒自己，唯有不断努力，才能与时俱进，唯有自己先肯定自己，别人才会肯定你。如今，我再去医院已经不再那么害怕和恐惧，虽然任务还没完成，但我的心里素质得到很大的提高。当主任同意用我们产品的时候，我的自身价值得到体现。我在销售的大路上迈出第一步。今后我一定会好好地努力，一定要做出好的业绩来。
（三）虽然在人际交往中，我显得比较年轻，但我正慢慢去努力，去学习，去改变。我正学着如何更好地与别人沟通，如何更好地去陈述自己的观点，如何说服别人认同自己的观点。相信这些宝贵的经验会成为我今后成功的最重要的基石。实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，它使我们在实践中解社会，让我们学到很多在课堂上根本就学不到的知识，也打开视野，增长见识，为我们以后更好地发展打下坚实的基础。
（四）坚定信念，不懈努力，坚持下去。经过这么长时间的解，我加深对杭州这座城市的印象。毋庸置疑，杭州是座伟大的城市，它的经济非常的有活力。在竞争激烈的地方工作，压力无疑是很大的。做销售也是讲究天时、地利、人和，来自他乡的我，人生地不熟，本身又没什么经验，遇到非常多的困难。这时候我想到过退缩，想到过回家，但是转念一想，我决定还是要坚持下去。不管做什么，不管在哪里，都会有困难的'，人生不如意十有八九。我问自己，这么年轻就打退堂鼓，以后还能有成就吗？天将将大任于斯人也，必先苦其心志，我背景离乡来这里工作不就是图个出人投地吗？不就是想证明自己吗？机遇与挑战并存，我要坚定信念，找出方法，坚持不懈，相信我一定会在工作上有好的成绩。
（五）做事情有方向和计划。刚进公司的时候是跟着经理跑医院的，说实在的 ，自己去医院的目的不是很明确，目标还是比较茫然的，还没能从一个销售人员的角度去解医院，去溶入医院。现在已经有方向，去医院该做什么，该找谁，办什么事，都已经有目标。目前我们已经开发好的医院有哪些，还有哪些可以试着去开发；每个月的销量是多少，该怎样增加销量都已经有计划。
在这一个多月的时间，感谢张经理和杨经理在这段时间里对我的指导和教诲，我学到很多东西，不仅有学习方面的，更学到很多做人做事的道理，对我来说受益非浅。做为一个刚踏入社会的年轻人来说，什么都不懂，没有任何社会经验。不过，在张经理和杨经理的帮助下，我很快融入这个新的环境，这对我今后踏入新的工作岗位是非常有益的。
在去公司的之前，老师们就教导我们做人一定要正直、谦虚，诚以待人，做事一定要认真，仔细，积极热情。如今我充分的体验到你如何待人，他人也会如是回报。总之，在公司的一个月时间里，我们脱离学校的庇护，开始接触社会、解我们今后工作的性质。不但增长专业知识，还学习到不少为人处是的方法。自身素质得到很大的提高。在此，还是要衷心感谢张经理和杨经理还有关心我帮助我的人！
篇2：医疗器械销售人员转正述职报告
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医疗器械销售人员转正述职报告
经过努力，并在市场部的和各位经理的大力支持配合下，在试用期里我取得了长足的进步。这里我向各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部，财务，前台等表示衷心的感谢。以下是我的总结。
一、试用期销售业绩状况
XXDRx台，XXCTx台，ttDRx台。
二、工作情况
1、会议接待情况：xx区共接待客户x批;尤其是x次全国性大型会议，为此克服了很多其他工作接触不到的，难以想象的困难，在各种压力下，较好的完成了本职工作，为客户关系的发展，作出了重要铺垫。
2、人事关系问题上，为公司招来x批次x人，公司最终留下x人。虽然暂时没有产出，但是从他们身上，明显看到了十足的进步，尤其是责任心的提升，相信在以后，他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。
三、目前销售工作中存在的主要问题
因上半年费用的较差约束性，盲目性比较大，导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次x总、x总、会计的提点，我在费用支出上严格要求自己，提高了费用支出的合理性和科学性，经过运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高，费用控制问题还达不到我预想的目的。比如，如何解决因如何把握客户的'喜好，针对性选择的性价比的礼品，因我每次准备都比较仓促，没能充分去思考，导致很多不必要的浪费。明年，我会好好准备一下，一定要严格把控支出这一块，做到利益化!
四、团队的问题
1、主管与下属缺乏沟通，公司决策意图难以为广大员工充分理解，员工对公司的困难，办事处的困难估计不足，造成管理错位。
2、对失败项目未做深入总结，一个业务员犯了错误，在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。
3、对竞争对手的分析不多，局限于个别项目，个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。
3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下，形成不了市场开发的强势局面。
4、学习意识薄弱，未能形成良好的学习气氛，技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。
5、业务人员流失，招聘工作困难大，影响了公司的区域和业绩稳定性。
6、对于大项目的操作经验不足，公司整体的资源没有充分发挥出来。
我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来，是不好看。经过了这一年来，我们在经历了切肤之痛后，必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。
五、明年及至今后的计划及组织实施的措施
明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指x万，明年保底指标x万。
以上就是我试用期的总结，希望公司批准我的转正，让我为公司继续效力。
篇3：医疗器械经营报告
根据市局要求，我店对20xx年度的医疗器械日常的经营活动，进行了严肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下：
1、在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良事件发生，及时做好记录，迅速上报市药监局。
2、按照医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装。标签。说明书标示等内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的情况。医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。
3、根据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发现的问题立即制定整改方案并实施。通过这次自查活动，我店认真学习医疗器械规范经营使用行为，加强店员学习医疗器械管理制度，增强业务知识，提高整体水平。在以后工作中，我们将会进一步完善各项经营管理制度，提高经营管理水平，保证医疗器械经营安全。
【医疗器械经营报告(8篇)】
篇4：医疗器械销售实习报告
1）公司及实习岗位情况
此次专业实习在重庆华伦医疗器械有限公司，该公司创建于1993年，是一家集科、工、贸为一体的高新技术企业。主要致力于医疗设备、机电、仪表、生物技术产品的研发、生产、销售、服务。公司产品的销售网点覆盖国内所有省市自治区，并销往美国、加拿大、英国、德国、瑞士等30多个国家和地区。先后被评为“3.15质量无投诉，服务无投诉诚信企业”、“质量信誉双满意单位”。 在重庆这一块，小有名气。到公司以后，因某些原因，我先后在办公室，生产车间呆过，最终以销售TDP治疗仪结束。
2）实习成果及感想
时间飞逝中，实习快速到来，又快速结束。
仅仅一个月的时间，如果要说对人生产生多大的影响，那倒是不至于的。可是，初入社会，总还是学到了其他的事。从一开始的办公室，到车间，再到销售部，生产、发货、签章、还有很多小事，心理和身体都经历了些磨难，或者说是锻炼。
车间的每道程序我都摸了一遍，实际上看上去简单得不需要脑力的东西，偏偏就做不对。记忆最深刻的便是做某种护圈，我试了几下，弄一个断一个，再也不敢动手了。最后甚至还做了包装搬箱子，第二天腰酸背痛，连胳膊都抬不起来。这时候才猛然想起，为养大一个孩子，父母做的事到底有多辛苦。
相比身体折磨而言，心理落差大概更伤人吧。每天打电话接电话，询盘、回盘，重复同样的事情，直到看见电话就想吐。后来就是一种习惯，重复重复，获取新信息或者一无所得。总是有些不愿配合的顾客。拒绝交谈的理由也是千奇百怪，直接挂机啦，明明用座机在接却说自己在外面啦，种种。这个时候大家表面上和颜悦色，牵起一抹假笑，恐怕都腹诽着什么脏话吧，恨不得对方立马从世上消失。慢慢的，一切矜持反感都变成了浮云。前辈们说得对，销售这件事做完以后，你自己也就不再在乎那后脑勺的前半部分叫做脸了。此时，你内心里咆哮着的，就是业绩和money了。
人真是奇怪的动物，时间也是奇怪的东西，这些明明很讨厌的，也在不知不觉中慢慢适应。
庆幸的是，在公司里遇到了一群不错的人。还记得车间的阿姨请我吃的饭，也记得另一个女孩帮我做的事。这段时间里，很是感谢带我的姐姐。上到公司流程，下到材料签章，她都事无巨细的告诉我，做事的时候更是亲自教我跟上。老总也带我们参加了一次员工聚餐、一次业界交流展会，见到了许许多多业界老总精英，还接到传闻中的名片，见识到了许多新鲜事。实际上，对于我这菜鸟，大家都相当照顾，即使犯了错也不忍苛责。自是感激。
实习结束后，更没想到的是，居然还收到客户的要货电话，而那些人，当时毫无意向，严词拒绝。把客户交给姐姐后，姐姐说你看，现在你体会到了绝望后的希望了么，要不要考虑以后继续来公司上班。说实话，没上班之前，老总让我毕业以后直接来公司，我还是很high的，可是，对于销售这份工作，我并没有多少好感。毕竟，一入销售深似海，从此真诚是路人。为了饭碗，不得不说些夸大其辞的话，我不知道其他人怎么想，可是每个人有自己的原则，不能接受就是不能接受。
时常想，不是S会黑暗，只是世界总不会是对每个人都公平。俗话怎么说来的，你努力不一定能得到什么，但你不努力肯定是什么也得不到。我不觉得这是残酷，只是现实。生活，不容易，不是一个人不容易，是大家。没有人就应该生来拥有什么、就应该放弃什么。我们也没有理由指责任何人。所有傲骨嶙峋在现实面前都败下阵来。所以，大多数时候，我们的忍让不是为了低声下气获得名利，只仅仅是在茫茫尘世中相互理解而已。生活如此，上班如此。
所以，如果有得选的话，我倒希望一些环境简单的工作，技术性的也好，不用担心那些复杂的人际关系。
3）公司之我见
哪怕公司已经经过了二十年风雨的洗礼，却还是有些显而易见的弊病。
首先，整个公司没有生机，不知道是工作劳累，还是人心疲惫。当你习惯了大学校园里嬉笑怒骂的乐趣，初见这样，是会吃不消的。不管怎样，我愿见的，是热血青年的状态。大概，这根公司高层有关，一路走来，当年的关键人物们依旧活跃在管理工作上。可是技术在进步，管理方式也在进步，有些人仍秉持以往的观念。上层建筑老化严重，势必就影响到底下的工作。可是权利抓久了，很难有大换血的念头。
其次，作为一个集体，公司人员并不团结。短短几天的时间，就见到了某些部门间有或大或小的矛盾。更可怕的是，各部门领导对这矛盾的存在心知肚明，却要么选择睁一只眼闭一只眼，要么自己也加入同仇敌忾的阵营，唯独没有协商解决。不知道是人性自私，还是本该如此，在小家大家面前，很多人果断选择了前者。
再者，正因为公司较老，很多制度完全没有人性。记忆最深的，是董事长的妈妈说不喜欢某些穿着不喜欢某些发型。也就他自己不知道，公司许多人，特别是年轻人，很是有意见。有些事情，并不是遵不遵守的问题，只是会影响积极性而已。
还有很多很多的问题阻碍公司的前进，不然早就跻身龙头企业，而这些大家都看得到，有些人不想改变，有些人改变不了。
与我而言，最悲哀的是，明明知道有什么不对，可却无能为力。在学校时，有些东西不愿学，有些学不好，有些则是自负聪明。而现在，我的所见所学所得，都不足以使情况改观，无论是哪一方面，都做不好。所以，努力才有资格拥有改变的机会。
篇5：医疗器械销售实习报告
一.实践目的
暑期社会实践活动是学校教育向课堂外的一种延伸，也是培养我们的社会实践能力的一种有效手段。xx月下旬，我在酷热中迎来了我作为大学生的第一个暑假，一方面是要完成学校布置的社会实践活动要求，另一方面是为使得自己的暑假能过得充实，希望自己在暑假中能够通过一些实践活动积累社会工作经验，更好地与人相处，提高实践能力，所以放假没过多久，我就满怀激情地投入到了暑期社会实践中。此次我实践的地方是一家私营企业---xx医疗器械有限公司。该公司成立于1984年，一直致力研发、生产防褥疮床垫、血压计、听诊器、颈椎牵引器、额戴反光镜、出诊箱、手术反光灯、氧气吸入器、担架等十余个品种各种规格的医疗器械产品。公司有着悠久的生产历史和可靠的质量与信誉，曾多次在世行、红十字会评为荣誉单位，被推举为全国医疗器械专业技术委员会理事单位。在去这个公司实习之前，我自己在网上查阅了大量的医疗器械生产方面的资料，对医疗器械产品及其市场需求和销售市场做了初步了解，为自己去公司顺利完成实习奠定基础。
二.实践内容
1.初步了解公司
在为期15天的实践中，起初的两天时间我在公司有关人员的带领下对整个公司进行了参观，通过他们的介绍对公司的生产情况以及经营状况有了初步的了解。同时，我通过在生产车间的观察以及学习，初步掌握其生产流程，有时候还会动手操作一下，做一些简单的操作。公司的员工都很热情，在我有疑惑的时候都很亲切地为我解释，让我学到了不少东西。
2.手工劳动
在对公司的生产有了一定了解之后，接下来的3天，我还亲自投入到了生产中。但是由于对医疗器械的专业知识还是不了解的，所以只能做一些简单、技术含量低的工作。起初是帮忙做些检验工作，这是一项对细心和耐心要求都很高的工作，刚开始做起来的时候非常不习惯，常常是没做多久就坚持不住，长时间不停地检查一样东西让我觉得很无趣，可是渐渐地，看看其他一些员工一直一丝不苟地认真工作，让我觉得很惭愧，然后自己慢慢也就投入到工作中了。做了两天的检验工作之后我还实践了一天的产品包装工作。由于公司是生产医疗器械产品的，所以对卫生要求非常高，任何东西都需要消毒，保证绝对无尘。当我穿好工作服，带上手套、口罩等东西走进车间帮助包装时心里有些小小的紧张，不过在其他员工的帮助下，我还是顺利地完成了一天的产品包装工作，这3天的车间工作实习让我学到了很多东西。
3.营销部工作
接下来的1天时间我在该公司的营销部工作，成为了该公司营销部的一名实习营销员。营销部的工作看似轻松，实则比在生产间做事更加不容易，加之我对营销方面的知识比较缺乏，所以公司分配给我的任务主要是联络方面的工作。当然做好这些工作也是不容易的。首先我要熟悉掌握营销部整个工作环节各项工作内容，为与其他部门顺利沟通做好桥梁，尤其是对运行部的各项操作环节的了解非常重要，平常这是两个联系比较紧密的部门。我的另一方面的主要工作就是负责网上外贸订单，这相对来说是一份压力比较大的工作，刚上手时非常生疏，甚至出过差，但是我并没有灰心，我不断向其他优秀的营销员学习请教，他们教给我一些技巧和方法，并且自己努力熟记公司各种产品细节之后，工作渐渐上手。这些外贸订单的工作的.整个过程是要求自己全权负责的，任何一个环节出错都有可能丢掉整个订单，因此整个过程我都非常地小心。除此之外，我还做了一些客户后期满意度追踪以及客户投诉接线方面的工作，简言之订单完成后致电客户询问一些服务满意度以及接听客户咨询电话等等。这些都要求我对公司产品非常了解，其次要求我有耐心和好的态度回答客户的各种疑问，对待客户对我们公司提出的建议等也要及时采纳并反馈至公司相关部门，使问题能够及时解决，最好还要对这些问题进行存档。偶尔一两次我还做了一些简单的文件翻译工作，成功将自己的专业只是运用在了社会实践之中。
三.实践结果
xx月15日，我顺利完成了这次的暑期社会实践活动。我学到了一些医疗器械生产方面的知识，会做一些简单的手工操作，并且对很多医疗器械产品有了了解;在营销部的工作更是让我受益匪浅，不仅增长了自己营销方面的知识，还收获了很多工作上经验和技巧：比如对相关的电脑操作更加熟悉，运用起来更加得心应手，比如学会了快速正确地整理文件等等;最值得开心的是，丰富了我的社会交际经历，和营销部的同事们建立了良好的友谊;我的暑假也因此特别充实、有意义。
四.实践体会
1.收获
(1)凡事从小事做起，重视细节，踏踏实实走好每一步。
在公司实习的这对日子让我明白了事无巨细，一切从点滴做起的道理。刚开始进公司，相关工作人员带我参观生产间时，我发现从生产到包装，处处重视细节，整个过程不容许出一点差错，工人们工作也都十分认真，这样才使得公司的产品广受好评，也使得整个公司在整个市场中的竞争力和发张前途有了保证;
再拿我后期整理资料的工作来说，原本认为整理资料这种小事很容易，实际上这项工作是需要耐心和毅力的。堆叠成山的各种资料和密密麻麻的文字的确让人头疼，但这也是分重要的工作。按时间和内容分类整理的资料，能为领导者以及其他的员工提供详细的分析资料，方便大家查阅，能为每个阶段的生产提供周密的计划，进而提升全公司的生产能力和企业效率;另外，在接受相关部门检查和兄弟公司的参观时，齐全整齐的资料可以使管理特透明化，吸取更多优秀的经验。一个大公司能够一切从小事做起，点点滴滴绝没有半点马虎，这点是值得我学习的，在今后的生活和学习中，我也要学习他们的这种良好习惯，重视细节，一步一个脚印，要知道，细节决定成败。
(2)虚心受教，处理好人际关系，齐心协力完成好任务。
从刚踏入公司的一无所知到学会简单的手工劳动，再到能够独立熟稔地完成一份网上外贸订单，除了自己的努力学习之外，与我虚心像资深员工请教是分布开的，遇到问题不耻下问，主动探究，才能解决问题，获得知识。由此可见虚心受教的重要性。
记得我在整理电脑资料的时候遇到过一些麻烦，比如有的资料是需要修改的，但是还需要在电脑中重新输入，由于有时间限制，当时特别着急。还好公司的其他员工帮我的忙，大家一起齐心协力，积极配合，才能按时完成任务。在整个工作中，我看到了xx医疗器械有限公司职工的工作态度，他们积极认真，一丝不苟，更可贵的是团结合作，这些当然也要归功与公司的良好人际关系和科学的管理制度，一个公司，一个团队，只要大家同心协力，为了共同的目标奋斗，相信不管有多大的困难都能克服。在今后的生活中，我也要学会处理好人际关系，学会团队合作，只有这样，才能更好地面对将来各种各样的挑战。
(3)心存耐心，遇事切忌急躁，心平气和地对待一切。
在这次的实践中，我还学到了一条任何工作都应当切记的规则，那就是不论做什么事都要有耐心。这要感谢后期的客户后期满意度追踪以及客户投诉接线方面的工作，这份工作让我有机会每天接触很多人，他们有的是电话询问公司产品的，这就需要我熟知公司的各个产品，并要耐心详细地为他们介绍，有时候也要做一些推荐;有的是购买产品之后存在疑问的客户来电，其中不乏想要换货的，甚至不问青红皂白就在电话里就大吵大闹的人，要做好这些接线工作就需要极大的耐心和良好的交谈技巧，首先我要让他们先平静下来，然后再联系相关负责人来处理……面对不同的情况，首先最重要的还是认真倾听，弄明白他们致电的目的后，针对不同的情况或是赞同或是劝阻或是介绍或是推荐等等，争取为每位客人提供最好的服务。在与人交流的过程中，我学会了很多技巧和方法，使自己人际交流方面得到了很好的锻炼。
(4)用积极的态度和极大的热情对待工作。
在车间手工劳动的时候，在负责外贸订单的时候，在做接线工作的时候，面对疲惫，公司的员工总是面带微笑的，他们总是积极热情地面对。这种精神很让我感动，相信不论做何种工作，积极的态度都是很重要的，只有先从心里喜欢一份工作，从精神上重视一份工作，才有可能做好工作。在今后我大学学习和生活中，我会以他们为榜样，积极对待一切，保持上进。
2.不足
这次的社会实践开阔了我的视野，提高了我的实践动手能力，理论联系实际，为我今后更好地融入社会奠定了基础。在这次的暑期社会实践中，我学到了很多书本上没有的知识，也使我发现了自己的长处，锻炼我各方面的能力，同时也让我深刻意识到了团队合作的重要性，这些对我今后的生活和学习将产生积极影响。当然，我在这次的实践过程中，也发现了很多不足之处，总结如下：
(1) 责任心不够，做事不够认真。
在负责外贸订单的过程中，由于我的马虎，而犯了一些笑错误，值得庆幸的是，因为有同事的指导提早发现了这些错误并及时得到纠正，从而没有酿成大祸。我会牢记这些教训，今后不论做什么事，都要认真负责，踏踏实实做好每件事。
(2)耐心不足，缺少定性。
在做一些翻译文件工作时，因为专业知识不足，做起来还是有些吃力的，在遇到一些小困难的时候我甚至想过放弃，最终在朋友的鼓励下，我坚持到了最后，完成了翻译任务。在以后的学习里，我一方面要培养自己的耐心，学会坚持;另一方面，我也要加强专业知识的学习，这样在今后的工作中才会更加顺利。
(3)缺少社会经验，有时处理问题不当。
社会经验对于一个大学生来说很重要，这次暑期社会实践让我积累了不少经验，不够还是远远不够的，因此提醒我在劲来想学习和工作中要注重积累经验，寻找更恰当的处理问题的方式，这样才能使我的能力不断提升。
时间总是在不经意间流逝，回顾我半个月的社会实践历程，我感到很幸运，很感谢xx医疗器械有限公司给了我这么一个锻炼自己的机会，让我能够增长了不少的社会经验。尽管实践的过程比想象的更累更苦，但正是这种苦这种累才能够磨练一个人一直，提高一个人的能力。一个人的成长不会一帆风顺，我们都必须要在一次一次的历练中才能成长，才能开拓出属于自己的一番天地。作为一名大学生，是要学习的还有很多，在今后的学习和生活中，我必须发扬这种吃苦耐劳的精神，保持一颗积极向上的心，勇敢地面对一切挑战，让自己的大学生涯更有意义
篇6：医疗器械行业分析报告
医疗器械行业分析报告
201月出版
一、行业定义及其分类 ..................................................................... 4
1、根据结构特征 ....................................................................................................... 5
2、根据使用状态 ....................................................................................................... 5
二、发展现状 ................................................................................... 5
1、我国医疗器械行业发展总体情况 ..................................................................... 5
2、我国医疗卫生支出情况 ...................................................................................... 6
三、市场规模 ................................................................................... 6
1、全球医疗器械市场规模 ...................................................................................... 6
2、我国医疗器械市场规模 ...................................................................................... 8
四、行业特点 ................................................................................... 9
1、行业特点 ............................................................................................................... 9
（1）政策依赖性强 ......................................................................................... 9
（2）技术要求高 ............................................................................................. 9
（3）中小企业林立 ....................................................................................... 10
（4）产品以中低端为主 .............................................................................. 10
五、行业监管体制和相关政策 ........................................................ 10
1、行业监管体制 ..................................................................................................... 10
2、行业相关政策 ..................................................................................................... 12
六、行业进入壁垒 .......................................................................... 14
1、技术研发壁垒 ..................................................................................................... 14
2、销售渠道壁垒 ..................................................................................................... 15
3、市场进入壁垒 ..................................................................................................... 16
4、资金壁垒 ............................................................................................................. 16
七、行业发展的有利因素和不利因素 ............................................. 16
1、有利因素 ............................................................................................................. 16
（1）分级诊疗政策的推动作用 .................................................................. 16
（2）居民医疗水平的提高推动医疗卫生行业的发展 ............................ 17
2、不利因素 ............................................................................................................. 17
（1）我国医疗器械的科技水平同发达国家相比存在很大差距 ............ 17
（2）我国医疗器械企业一般规模小、竞争力弱 ..................................... 17
八、行业基本风险 .......................................................................... 18
1、政策风险 ............................................................................................................. 18
2、市场竞争风险 ..................................................................................................... 18
3、新产品自研发到投放市场周期较长的风险 ................................................... 18
九、行业发展趋势 .......................................................................... 19
1、企业间并购整合愈加频繁 ................................................................................ 19
2、产业向创造高附加值发展 ................................................................................ 19
3、信息化带动医疗器械需求增长........................................................................ 19
4、产品由中低端向高端转化 ................................................................................ 19
5、医疗器械行业发展前景广阔 ............................................................................ 20
一、行业定义及其分类
医疗器械行业的上游行业为电子、化工、金属材料和生物医学材料等行业，下游衔接保险业、服务业、医药流通业及医疗卫生事业等行业。医疗器械行业的发展受上游产业发展的`制约，同时，由于受产品、服务渠道等的影响，医疗器械行业的发展状况和市场需求受下游产业发展状况和市场需求的影响。
医疗器械产业链的流程图如下所示：
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，其使用目的主要包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械分类如下：
篇7：医疗器械行业分析报告
一、行业所处的生命周期和行业规模
(一)我国医疗器械制造业发展历程及现状
中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空间。近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。
过去来，中国医疗器械市场销售规模由的179亿元增长到的2,120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了10.84倍。据中国医药(17.33,1.580,10.03%)物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2014全年全国医疗器械销售规模约2,556亿元，比2013年的的2,120亿元增长了436亿元，增长率为20.57%。
全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7，欧美日等发达国家已达到1∶1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模约为2,556亿元，医药市场总规模预计为13,326亿元，医药和医疗消费比为1：0.19，2013年的医药和医疗消费比为1：0.2，预计未来医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。
我国医疗器械生产企业数量逐年上升：为14337家，其中一类医疗器械生产企业4015家，二类医疗器械生产企业7906家，三类医疗器械生产企业2416家，国家及省级重点监管企业1863家。截至11月末，全国医疗器械生产企业数量迅速增加至1.6万多家，国有企业、外资企业和合资企业、私有企业分别占3%、37%和60%。其中，产值过亿元的企业有200多家;产值过10亿元的企业不足20家，且外资企业、合资企业占绝大多数。的统计数据显示，外商和港、澳、台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量，其资产占我国医疗器械行业总资产的43%。
国内医疗器械生产企业众多，市场集中度较低，按地域分布则集中于以上海、深圳为代表的东、南沿海地区国产品牌医疗器械产业呈现“多、小、高、弱”的特点：第一是生产企业多，截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15698家;第二是企业规模小，2013年医疗器械产业市场总产值为2,120亿元，平均每个企业产值约1,350万元，比上一年度增加了150万元、12.5%;第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3,500多种，平均每种产品十多个注册证;第四是相对国际知名品牌，技术水平比较弱。近年来随着我国技术水平的不断进步和精密制造和机电一体化设备的制造能力不断增强，我国医疗器械行业发展迅速。2000 年至 2012 年医疗器械行业规模平均每年递增 20%以上。2012 年，我国医疗器械市场规模已超过 1500 亿元，中国已成为亚洲医疗器械生产大国和全球医疗器械十大新兴市场之一。 未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗器械市场。
总体而言，医疗器械类上市公司具有一定的规模优势，但产业集中度依然不够：20，20家从事医疗器械生产经营的上市公司全年销售收入预估为372亿元，占行业总销售额的14.55%。从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。以上海、江苏为代表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资，以外资企业为主体而形成优势产业集群。长江三角洲地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势;北京地区以通用电气公司为代表的CT机占绝对优势;深圳的医疗器械产业从无到有，在短短的10余年内，已发展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地，医学影像诊断设备、病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地，发展势头强劲。
(二)行业企业发展空间
根据尚普咨询发布的《20中国医疗器械行业分析及发展前景预测报告》显示，预计到，中国整个医疗仪器与设备市场预计将近3,400亿元。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而我国医疗器械占医药市场总规模的14%，市场发展前景潜力巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计，截至 2013年12月，国内持有医疗器械生产许可证的企业1.57万家，其中在国内外上市的医疗器械超过35家。国内取得医疗器械的注册证的医疗器械品种93,592种，同比基本持平，取得医疗器械注册证的进口医疗器械34,655种。
我国对医疗器械实行注册制， 国家食品药品监督管理总局 2014 年 11 月公布的 2013 年度“药监统计”，当年Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械再注册数量增幅较大。其中，Ⅰ类再注册数量为3,738 个，比上一年度的2,739个增长了36.47%;Ⅱ类再注册达到了5,801 个，比上一年的3,300 个增长了75.79%。
我国推进数字诊疗装备的发展以及国产化的政策导向非常明确。根据国务院发布的《“十二五”国家自主创新能力建设规划》、工业与信息化部发布的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》、《医药工业“十二五”发展规划》，科学技术部发布的《国家“十二五”科学与技术发展规划》，先进的医疗器械是关系国计民生的重要产业，是我国大力发展和培育的战略性新兴产业的重点领域，“十二五”期间，我国大力推进医学影像设备的核心部件、关键技术的开发、中高端产品的研制，培育具有较强自主创新能力的骨干企业，提高设备的国产化水平，提高我国医疗器械行业的国际竞争力。公司各系列产品均为重点发展产品。
2014年至今，国家有关监管部门采取了积极措施，为医疗器械行业创造良好的发展环境：2014年，国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动，重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，有效规范了市场，有利于医疗器械产业的健康发展;203月，科学技术部印发《数字诊疗装备重点专项实施方案(征求意见稿)》，2015年到期间，医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫，未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政策和投入力度，“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获，未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。
而医疗影像诊断设备属于中高端医疗设备，主要为临床诊断、治疗提供重要保障，也为临床科学研究提供重要平台，常用的医疗影像诊断设备包括：X射线机、磁共振成像(MRI)设备、计算机断层扫描(CT)设备等。
2014年是国内医疗影像诊断设备行业变革的重要一年。国家战略层面的大力支持、一系列新政策的出台促进国内医院采用国产设备替代进口设备，加上自身技术、人才以及资金的积累，国内医疗影像诊断设备企业正面临重大发展机遇。预计未来几年内，医疗影像诊断设备国产化的进程将实现加速，带动国内企业市场规模迅速扩大。
二、行业竞争格局及行业壁垒
(一)行业竞争格局
根据经营规模和市场占有率，国内市场上的医学影像诊断设备制造企业基本可分为三个梯队，公司位于第二梯队。第一梯队是跨国医疗器械企业，包括飞利浦、通用电气、西门子等;这部分企业具备较高的软件产品和硬件设备的研发、集成和销售能力，产品线除了覆盖主要的医学影像诊断设备外，在其他类别的医疗器械产品上也多有建树。目前第一梯队的跨国医疗器械企业占据我国医学影像诊断设备市场较高。
第二梯队是蓝韵、安健科技、万东医疗、鱼跃、迈瑞医疗、新黄浦(12.30,-1.370,-10.02%)、联影医疗在内的国内优秀医疗器械企业，此类企业的品牌和技术日渐成熟，产品质量与性能可与进口设备相媲美，以高性价比和优质售后服务受到越来越多医疗单位的欢迎。他们是该行业的主要竞争对手，产品正在由模拟时代向数字化转变。我司的即为数字化产品，综合竞争实力在优秀国产设备遴选目录中排名第八位。
第三梯队主要为技术能力较弱、产品较为低端、竞争力较弱的的众多小规模医疗器械生产企业。
(二)行业进入壁垒
医疗器械行业的新进入企业要实现规模化，并与现有企业竞争，主要存在以下壁垒：
1、准入壁垒
一次性医疗器械产品涵盖一类、二类和三类医疗器械，国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度， 新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》后方可经营;此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。医疗器械生产企业的审核要求严格，从事第二类、第三类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力;在医疗器械注册方面， 申请一类医疗器械注册的企业需要具有合格的质量管理能力以及相应的资源条件，应提供产品全性能检测报告，而申请二类、三类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。
企业只有在满足生产环境、人员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产， 而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验，并通过产品注册的前提下进行，对新进入的企业而言有较高障碍。
2、技术壁垒
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高新产品。产品专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程， 一般企业在短时间内无法迅速形成。同时本行业对生产环境，产品的制造工艺和制造设备都有极高的要求，生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果，直接影响到手术的成功率。对于大部分用户而言，产品主要生产设备都是根据自身的生产工艺量身定制，在长期的生产过程中不断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期的工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。
3、市场渠道壁垒
建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系需要大量的资金投入，而销售及售后服务网络的维护需要大量的高利润空间产品作为支撑;医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高，需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络，新进入者难以进入招标市场。医疗器械的销售由于覆盖地域广、专业性高、客户分散等特点，行业内公司普遍采用“经销为主、直销为辅”经营模式向最终用户销售。
经销商除需要具备一定的资金实力和营销能力外， 还需能够对终端用户提供专业化的服务，帮助医师协调解决使用中遇到的问题，而这些经销商基本都已经和目前先期进入的企业开展了长期、稳定的合作，新进入本行业的企业很难在短时间内找到合适的经销商队伍。
此外，建设完善的营销网络体系，不仅需要大量的前期资金投入，更需要长期积累的对市场的深刻认识和前瞻把握， 以及不断为顾客创造价值所形成的品牌效应，新进入者短时间内无法培育强大的营销渠道。
4、人才壁垒
医疗器械行业是特殊的高科技行业，医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术，缺乏技术和科研开发能力的企业难以进入。核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，还须具备多年的同行业实践经验;销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识;这些人才难以在短期内培养。
5、资金壁垒
医疗器械行业是高投入行业，没有一定规模的资金投入进行产品研发以及建立销售和服务网络，企业难以在市场上生存。
6、品牌壁垒
医疗器械关系到使用者的生命健康，客户在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。
三、行业与行业上下游的关系
医疗器械行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关联关系。医疗器械产品对原材料品质要求高、需求品种多而繁杂，医疗器械行业上游为材料、电子、机械、有色金属(3978.04,-242.420,-5.74%)等行业，上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向，如上游行业加工制造能力决定了原材料或半成品的质量、技术水平和成本，。
医疗器械行业的下游主要是最终消费者， 产品通过医院等医疗机构直接用于消费者，消费需求和消费能力决定了市场容量的大小，这些都影响和决定了医疗器械产品的市场前景和经济收益。
四、国家对该行业的监管体制和政策
1、行业主管部门、监管体制和行业政策
(1)行业主管部门及职能
我国医疗器械行业的主管部门是国家食品药品监督管理总局，其职能包括：负责医疗器械监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，并组织实施和监督检查;负责组织制定、公布医疗器械标准、分类管理制度以及医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施;负责医疗器械注册并监督检查，建立医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作;负责制定医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
国家食品药品监督管理总局主管全国医疗器械监督管理工作，县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。
(2)行业监管体制
医疗器械行业是国家重点管理行业之一。国家发展和改革委员会负责实施医疗器械行业产业政策，研究拟订行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理;卫生部负责拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规草案，制定医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范;国家食品药品监督管理总局负责对医疗器械的研制、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。
我国医疗器械行业目前实行分类监督管理。监督管理包括监督产品、产品使用及监督医疗器械生产企业。监督产品旨在验证产品的安全性和有效性。监督生产企业旨在保证产品质量稳定、安全和有效，体现在审核生产制造企业质量管理体系，并定期复查。我国审查医疗器械的质量管理体系标准，采用医疗器械行业标准YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，该标准等同采用ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。
A. 医疗器械按风险程度实行分类管理
①第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;②第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;③第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
B. 医疗器械实行产品备案及注册管理制度
第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。受理注册申请的食品药品监督管理部门，根据技术评审机构评审意见作出决定，对符合安全、有效要求的，准予注册并发给《医疗器械注册证》。
①第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料;②申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料;③申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
C. 医疗器械生产企业实行备案及生产许可制度
①从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案;②从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。食品药品监督管理部门按照行业主管部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的生产企业，准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。从事第二类、第三类医疗器械生产的企业，需要获得《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》。
③出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案;从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，获批并取得《医疗器械经营企业许可证》。
2、公司所在行业涉及的主要法律法规以及政策如下：
五、影响行业发展的有利因素和不利因素
(一)有利因素
1、国家政策的大力扶持
2014年至今，国家有关监管部门采取了积极措施，为医疗器械行业创造良好的发展环境：2014年，国家食品药品监督管理局开展了为时5个月的“五整治”专项行动，重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，有效规范了市场，有利于医疗器械产业的健康发展;2015年3月，科学技术部印发《数字诊疗装备重点专项实施方案(征求意见稿)》，2015年到20期间，医疗器械行业发展的主要任务为重大装备研发、前沿和共性技术创新、应用解决方案研究、应用示范和评价研究。经过“十二五”期间的推进发展以及国产化的产业政策导向和铺垫，未来我国将进一步加大数字诊疗装备产业的政策和投入力度，“十三五”期间数字诊疗装备行业将实现突破和收获，未来国产数字诊疗设备将继续高速发展。
国家中长期发展规划均将医疗器械产业作为重点发展的领域，其中2006 年《国家中长期科学和技术发展规划纲要》首次写入医疗器械产业发展的内容。随着国家经济实力的增强，多种类型科研或开发资助项目(如 863 计划、国家重点专项、产业化专项等)中，列入医用材料与制品相关课题明显增加。国家在医用材料及制品领域科研开发上的巨额投入，大幅度地提高了行业的技术水平，缩短了产品更新周期。
2011年，科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》中，将“突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求” 纳入我国医疗器械发展的总体目标; 2006 年，国务院发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020 年) 》作为科技发展指导性文件，将“关键医疗器械取得突破，具备产业发展的技术能力”纳入发展目标，将“疾病防治重心前移，坚持预防为主、促进健康和防治疾病结合，研究预防和早期诊断关键技术，显著提高重大疾病诊断和防治能力，研制先进医疗设备，推进医疗器械的自主创新”纳入发展思路，要求“重点开发新型治疗和常规诊疗设备”。
2、医疗器械市场前景广阔
医疗器械行业大量应用新技术、新材料，涉及光学、电子、超声、磁、同位素、计算机等多学科的交叉融合，包括人工材料、人工脏器、生物力学、监测仪器、诊断设备、影像技术、信息处理、图像重建等多种科技率先在医疗器械产品中应用。
3、下游市场前景广阔
随着《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》的推出，新医疗体制改革方案进一步强调医疗卫生事业的公益性质， 着力加快健全全民医保体系，巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制，积极推进公立医院改革，统筹做好基本公共卫生服务均等化、医疗卫生资源配置、社会资本办医、医疗卫生信息化、药品生产流通和医药卫生监管体制等方面的配套改革。 根据《深化医药卫生体制改革 2013 年主要工作安排》 ，目前城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民三项基本医疗保险参保(合)率稳定在95%以上。公司的最终客户所属的行业主要为各级医院、社区或乡村卫生服务站、各地疾控中心以及其他医疗卫生服务机构。随着医疗体制改革的推进、我国经济的发展及老龄化的加剧， 下游行业客户的完善与健全将会为公司提供更大的市场空间。
(二)不利因素
1、国外企业的竞争
目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业如通用、飞利浦公司等，他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来，我国在该领域的追赶速度日益加快，但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，并保持与国际同步的升级和创新。除此之外，国内企业在资本能力及品牌影响力等方面与国外的厂商差距明显。
2、新进入企业的威胁
医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业，尤其是实力雄厚的大企业，可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对国内可比公众公司生产企业进行并购，从而占据或扩张其在国内医疗器械行业的市场份额，加剧市场竞争的激烈程度。行业现有厂商要维持其行业的领先性，必须加大研发投入，增强自主创新能力，不断推出新产品、完善产品线，并且扩充融资渠道，通过资本化与市场化的规范运作，才能保证其市场竞争中的优势地位。
3、产品附加值较低，竞争激烈
低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额，但对行业发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“制造中心”，赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高，医疗器械企业运营成本不断上升，这给不少中小企业的生存发展带来了严峻的挑战。随着行业不断规范，部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。在国际市场，中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱、甚至消失的境地;在国内市场，低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争，规模企业的成本优势逐渐得到体现，更多的中小企业面临生存和发展问题。
4、研发能力不足、创新能力薄弱
目前国内绝大部分的医疗器械生产企业缺乏技术创新能力，研究设备和基础条件差、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱，在各高端医疗设备领域，没有技术和实力去超越跨国企业及国内主流企业，只能走仿制的道路，大打价格战。
医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告
10月21日，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2019)》。本书立足于我国医疗器械行业的现状，用翔实的资料、数据、图表进行了论述，揭示了医疗器械行业在政策、市场等方面存在的问题，提出了医疗器械行业未来发展方向，给出了解决方案和政策建议。报告共七个部分。总报告概括了我国医疗器械行业20政策法规、审评审批、生产经营、进出口等方面的情况，分析了新形势下行业政策要素对发展的影响，预测了我国医疗器械行业的发展趋势;政策篇，包括八篇报告，多角度地阐述了2018年的政策重点;行业篇，包括七篇报告，分析了相关领域的进展，并进行了中外对比;市场篇，包括七篇报告，对行业热点和焦点问题进行了论述;区域篇，分七个专题展现了不同地区医药器械、临床设备配置的情况;实践篇，选取了六篇企业案例报告;附录对出台的相关政策法规进行了梳理和统计。本书对我国医疗器械行业未来的发展有一定的指导意义。
1
2021～2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元
蓝皮书指出，医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3000万～4000万元，与国内制药企业的3亿～4亿元相比较，还存在巨大差距。从图2可以看出，2008～2018年，一、二类生产企业数量增长较快，年复合增长率分别为6.8%和2.4%，其中一类生产企业数量增长最为迅猛，三类生产企业数量最近四年来呈下降趋势，年复合增长率为-0.3%。主要因为一、二类医疗器械企业技术要求较低，资金需求较小，而三类医疗器械企业技术要求高，资金需求较大;自2014年以来，医疗器械监管更加严格，准入标准越来越高，也是重要的原因。
根据工信部网站公布的有关资料，2018年1～10月规模以上医药类工业增加值同比增长幅度为10.2%。过去多年医疗器械统计资料显示，医疗器械工业增加值增长速度明显高于药品工业增加值增加速度。据Wind数据分析，2018年50家上市公司总营业收入为942.5亿元，相比2017年的788.9亿元同比增加19.47%。据行业研究文献报道，我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右。上一年度，工信部数据显示行业增长率为14.45%。综合分析判断，2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元，2021～2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元，如图3所示。
2
五项医疗器械行业相关医改政策值得关注
蓝皮书指出，持续推进的医改，对医疗器械行业要求越来越严格，与医疗器械行业紧密相关、影响较大的医改政策主要包括以下几项。
集中采购
2018年医疗器械领域集中采购延续了既往多层次、多方式的模式，出现了“直接挂网+议价”“动态联动”“联盟采购”“捆绑招标”“谈判”等新特点，随着国家组织的“4+7”带量采购的进一步深化，尤其是“国采平台”的建设，未来集中采购的方式将会随之改变。
分级诊疗
分级诊疗近年来稳步实施。20，国家卫健委提出“四个分开”新要求，将会加速分级诊疗推进。二、三级医疗机构资源下沉基层医疗机构，使得基层医疗器械的需求呈增长旺盛趋势，第三方检验、影像、病理、护理、维修等也将带来发展的机遇期。
耗材两票制
2018年8月15日，《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》由九部委联合下发，指出鼓励有条件的公立医疗机构实行医用耗材购销“两票制”，加强医用耗材在流通环节的价格监管，对商业贿赂等不正当竞争行为要加大打击力度。目前，广东、四川、河北、河南、江苏、陕西、安徽、福建、江西等21个省份已发文全省执行或部分城市试点执行耗材两票制，其他省份也在陆续跟进。
取消加成
2017年11月10日，国家发改委发布的《关于全面深化价格机制改革的意见》明确进一步取消医用耗材加成。随后天津、四川、湖北、山东、广东、安徽、宁夏、辽宁、新疆、贵州、福建、浙江等十余个省区市出台政策在全省或部分地区试点。2018年12月27日，北京市印发《北京市医耗联动综合改革实施方案》，明确京津冀地区将于2019年6月开始，在所有公立医疗机构取消医用耗材加成，实行零差率销售。
严管设备捐赠、叫停“设备+试剂”捆绑
2018年，多省市积极响应卫健委和原工商总局对捐赠和捆绑销售要求的文件精神，出台了相应的地方政策，如安徽、北京等，要求对接受的捐赠资助统一管理，部门和个人不得直接接受捐赠资助，要严格遵守国家有关规定。不得接受附有影响公平竞争条件的捐赠资助，也不得将接受捐赠资助医疗设备与采购捐赠资助机构相关试剂、耗材挂钩，还不得借口与企业合作开展项目、购买试剂耗材附带赠予以及租借、企业免费投放等，变相采购相关企业的试剂、耗材等;同时，不得以科研、学术会、研讨会、合作、年会等为借口，擅自接受企业或厂家赞助的设备、耗材、经费以及其他形式的变相赞助等。除此以外，营改增、金税三期、打击商业贿赂、“互联网+医疗”等政策，也对医疗器械行业的发展产生重要的影响。上述政策，2019年还将持续性深化和推行，值得行业关注。
3
未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”
蓝皮书指出，2018年，我国医疗器械行业保持了快速健康发展的好势头，产品结构进一步优化，创新产品加快涌现，公众用械安全得到了更好的有效保障。但是，医疗器械生产经营企业“多、小、低”、行业研发投入与跨国医疗器械公司相比明显偏低、高端医疗器械市场大半被跨国公司占据等状况依然没有明显改观，医疗器械监管力量相对不足的问题依然存在。
欣喜的是，2018年，值改革开放四十年之际，我们看到我国医疗器械行业借改革东风，法治化环境逐渐建立，行业规模增长迅猛，我国医疗器械市场已经成为全球第二大市场。尤其是近年来，党中央国务院高度重视医药卫生事业发展，出台了鼓励医疗器械创新的一系列政策;国家药品监督管理局认真贯彻党中央和国务院文件精神，出台一系列继续鼓励创新医疗器械发展的文件，进一步完善医疗器械的有关法律法规和政策，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，努力保障公众用械安全有效。
医保部门为了控制医疗费用过快增长，提出了一系列注重实效的医保机制改革思路，按病种付费、诊断相关分类(DRGs，Diagnosis Related Groups)付费试点的大幕也已经拉开。借鉴医药领域的改革成果，在大型医疗器械和医用高值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用，超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等，成为未来“三医联动”改革的重点。
我国医疗器械生产经营企业的兼并、联合、重组将更常见、更频繁，企业的规模特别是大企业的规模将加快扩大。医疗器械行业中的医学影像类产品、体外诊断类产品、植入类产品以及家用医疗器械产品将以更快的速度发展，尤其是AI智能医疗器械将快速兴起。
我国从事医疗器械研发的人才队伍不断发展壮大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司，创新研发能力不断提高。我国医疗器械行业已经具有了许多加快发展的有利条件。因此我们可以预期：在不久的将来中国必将成为全球最大的医疗器械市场，我国的医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头，未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。
医疗器械行业发展趋势分析 未来将向高科技、人性化发展
医疗器械行业属于高技术行业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，在我国属于国家重点鼓励发展的产业。
中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。虽然近年来，医疗器械产业发展速度有一定减慢，主要原因是连续高增长后基数较大，但是产品出口的数量和科技含量也不断提升。
据前瞻产业研究院发布的《医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示，中国医疗器械行业共实现销售收入2448亿元，同比增长7.9%;工业总产值也达2479亿元，同比增长8.5%。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。
2011-20中国医疗器械行业工业总产值及增长率(单位：亿元，%)
资料来源：国家统计局 前瞻产业研究院整理
“十二五”医疗器械创新突破取得重大成效，在“十二五”国产化取得长足进步的基础上，“十三五”将进一步加强自主创新，坚持走中国特色的自主创新之路，实现医疗器械领域弯道超车;坚持以需求为导向，加强提升能力，集中力量解决问题。前瞻产业研究院预测，未来五年中国医疗器械的增长依然会高于社会工业平均增长速度，但是增速会有回落。2022年医疗器械行业收入将达到4659.83亿元。
2017-2022年中国医疗器械行业销售收入预测(单位：亿元)
资料来源：前瞻产业研究院整理
篇8：医疗器械行业分析报告
1、中国医疗器械行业朝集群化、相对垄断性发展
中国医疗器械行业地域集中度较高，具体表现在绝大多数制造企业集中在江苏、广东、浙江、山东、上海和北京，其中前6个省市中有4个处于华东地区，剩下两个分别在华南和华北。
此外，医疗器械产品需求的世界性和生产集中性，使医疗器械产品成为世界贸易最广泛的产品之一。由于医疗器械产业高技术、高风险等特征及市场竞争激烈程度，使得医疗器械制造业为少数大医药企业所垄断，使少数发达国家和部分发展中国家在全球医药市场中占据着重要的位置，尤其自80年代以来世界医疗器械企业并购重组浪潮愈演愈烈，跨国企业兼并收购进一步加大了市场集中度。
2、中国医疗器械行业将向高科技、人性化发展
中国的医疗器械产业将向更高科技、更人性化的方向发展，如今生物智能以及机器人智能发展有很大的突破。中国也将在未来的医疗器械中加入高科技的因素，如机械传感器材、智能器械临床实验系统等等。另外，中国的医疗器械产业将以家庭为单位生产出更适用于家庭自我监护、诊断及远程医疗器械产品。
另一方面，中国的医疗器械产业将开启微创医疗器械的新时代，过去医疗器械产品精确度不高，在治疗疾病的同时可能会产生一些负作用，然而现在医疗器械开始进入无创伤或微创伤的时代，一些微型化、智能化的医疗器械将是未来的发展方向，中国还将大力发展器官移植和辅助医疗器械，如心脏移植、皮肤移植、血管移植等，以最大程度地防御人民生命健康安全方面出现的隐患。
3、低端市场竞争激烈
在新医改的推动下，中国低端医疗器械市场需求显现，为行业提供了新的发展契机。目前，中低端医疗器械的增长率达30%，国内企业占据中低端医疗器械市场75%以上的份额;同时国外企业也纷纷针对中低端市场开发设备。
早在几年前，外资企业就已开始涉足中国中低端的医疗器械市场，现在随着中国新医改的推行，外资进军中国中低端医疗器械市场又开始大步行进。新华医疗与GE进行了合资，GE所看中的正是前者在基层医疗领域的经验和渠道，其已推出相关系列医疗设备，计划以优惠的价格销往农村医疗机构。强生医疗器械亦将农村、社区医疗机构视为未来发展重点。
飞利浦苏州基地将以生产64排CT、1.5TMR以及X射线设备为主，将在未来5年内累计投资5400万美元，聚集了研发、制造、组装与采购等设施。此外，该基地的研发中心将为本地医院量身定制的影像系统。同时，飞利浦继沈阳和深圳之后建设苏州基地，也完善了其在地域上的战略布局。
德国西门子也召开了基层医疗器械市场的媒体座谈会，表示要进军中国中低端医疗器械市场。西门子的优势产品线，如X光机、CT和超声机都将开发出适应基层医疗服务的型号。未来西门子医疗的业务将有40%立足于基础医疗，60%面向中高端。外资加速进入中国低端医疗器械市场，将加剧该细分市场的竞争。
篇9：医疗器械经营自查整改报告
文章一：
为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后药品医疗器械工作的重点
切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
文章二：
按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。
三、自查自纠重点
重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：
1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。
[医疗器械经营自查整改报告]
篇10：家用医疗器械行业分析报告
家用医疗器械行业分析报告
家用医疗器械
行业分析报告
208月
目 录
一、家用医疗器械规模巨大 .................................................................... 6
1、消费类医疗器械，229亿美元市场，GAGR=6.7% ........................................ 6
2、国内迎来蓬勃发展期，消费+需求驱动370+亿元市场规模 ......................... 7
3、慢性病监测/检测呈现家庭化趋势，行业受益于医疗体系的逐渐完善 ........ 8
二、细分市场：血糖监测系统＞按摩器械＞血压计＞助听器 ............ 9
1、血糖监测系统：规模化+渠道为核心，拜耳出售血糖业务的启示 ............. 11
2、按摩器械：出口转内销，品牌建设为主要竞争力 ....................................... 17
3、血压计：竞争激烈，差异化优势凸显 ........................................................... 20
4、助听器：待被开发的50 亿细分市场，医疗器械企业具备介入优势 ........ 23
三、智能化+增量渠道为发展趋势 ........................................................ 25
1、智能化引领产品更新换代，实现医疗资源优化 ........................................... 25
2、积分换购，线上存量市场的百亿增量再发现 ............................................... 26
四、重点企业：产品力+销售力+品牌力三个维度筛选 ..................... 29
1、三诺生物：国产血糖监测龙头，渠道拓展能力领先 ................................... 29
2、鱼跃医疗：国内家用医疗器械巨头，产品线布局丰富 ............................... 30
3、蒙发利：OSIM的A股映射标的，品牌力逐渐凸显 ................................... 31
4、九安医疗：IHEALTH系列，移动医疗差异化布局 ........................................ 32
五、主要风险 .......................................................................................... 32
1、消费增长不及预期导致国内家用医疗器械渗透率不及预期 ....................... 32
2、国外市场的合作拓展不及预期 ....................................................................... 33
3、国外新技术产品的冲击 ................................................................................... 33
家用医疗器械全球市场规模229 亿美元，国内迎来蓬勃发展期，GAGR=29.8%。家用医疗器械为消费类医疗器械，全球市场规模从2010 年的179 亿美元增长至2014 年的229 亿美元，GAGR=6.7%高于同期医疗器械行业整体增速的2.12%和药物市场的3.81%。2010 年中国家用医疗市场规模为137.65 亿元，预计2014 年市场规模为376.42 亿元，近5 年GAGR=29.8%，高于同期医药工业增速的7.26%和医疗器械全行业的11.70%，处于蓬勃发展时期。
消费+需求驱动，行业发展受益于监测/检测家庭化趋势以及医疗体系分级建设的逐步完善。由于老龄化的不断加剧，我国各项慢性病患者人数不断攀升。同时，我国目前居民消费支出以每年大于15%的速度增长，消费水平的提高、消费结构的变化以及消费意识的进步会刺激家用医疗器械渗透率的提高。从发达地区医疗体系建设的路径来看，家庭医疗、康复、预防以成为医疗体系中的重要一环，我国医疗体系目前正处于第二阶段向第三阶段的过渡时期，未来家庭预防、医疗和康复将成为主流，中国家用医疗器械行业将受益于医疗体系的建设完善。
细分领域（国内）：血糖监测系统＞按摩器械＞血压计＞助听器。血糖监测系统、按摩器械、血压计以及助听器为四个主要的细分品类。其中，血糖监测系统受益于1 亿糖尿病患者的刚性需求，行业增速达到20%，相对渗透率仅为20%远低于发达地区的90%，理论上升空间巨大。按摩器械和血压计的行业发展潜力则次之，而助听器因为国内验配点缺乏和专业服务意识不足短期难以解决，目前发展比较受限。
血糖监测系统：中性预计2020 年市场规模102.7 亿元，规模化+渠道为核心竞争力，中国龙头企业与国际巨头合作前景可期。基于国内目前消费水平和医保覆盖的水平，并对比发达地区，我们中性预计我国血糖监测系统渗透率在2020 年达到55%，市场规模约为102.7 亿元。血糖监测系统中血糖试条生产具有很强的规模化效应，销量与企业毛利率呈正相关关系，规模化水平高的企业优势明显。同时，国产间同价位血糖监测产品差异化不大，各个厂家在OTC 端的核心竞争力主要体现在渠道的布局上。从拜耳出售血糖业务的事件中，我们认为美国医保强大议价能力导致的血糖试条价格下行压力，使得中国企业有望通过与国际巨头合作，在低端领域分享一部分市场份额。
按摩器械：中性预计2020 年市场规模241.7 亿元，以OSIM 为鉴，在国内市场出口转内销的趋势下，品牌建设为企业的成功基因。我们中性预计，随着按摩保健需求的增加，按摩器械在中国市场的渗透率2020 年有望达到25%，对应市场规模为241.7 亿元。从新加坡领先企业OSIM 发展过程中，其中国市场拓展战略和品牌力建设使得业绩和股价实现双重反转。因此，对于国内企业而言，在内销需求大于出口的趋势下，国内市场布局力度和品牌力的打造是成功企业的风向标。
血压计：中性预计2020 年市场规模241.7 亿元，行业竞争激烈，差异化优势凸显。欧姆龙目前以60%的市占率品牌影响力排名第一，其凭借先进的经营和研发能力通过产品+服务+人员的.差异化布局近十年实现了在华业务的飞跃。因此，我们认为差异化是在血压计这个
充分竞争的行业中立足的重要优势。
智能化时代下，我们认为当今的差异化布局已经不仅仅局限于产品线的丰富，更多的应该让产品更为智能以适应多种情境的使用需求。
助听器：尚未有上市企业涉足，预计2020 年市场规模为50 亿元，医疗器械企业具备介入优势。在我国经济的发展、居民收入水平的提高、消费观念转变等多重因素的推动下，预计到2020 年我国助听器产业市场规模将达到50 亿元。外资和中外合资企业相比，老的国产企业和新兴的国产公司虽然一直在努力，但从规模上目前尚不具抗衡能力。我们认为，助听器产品的选择会听从医生的建议与推荐，医疗器械生产企业介入这一领域有医院渠道优势。
智能化和渠道的增量布局是行业的发展方向。从产品端来看，以血压计和血糖以为例，虽然老一代的产品仍然在市场上销售，但是新一代的智能化产品拥有小型、迅速、便捷、数据记忆溯源可视化程度高的优势，更加迎合现代人群的使用场景。患者可通过一系列的可视化数据搭配医疗机构的专业分析来调整治疗策略，实现线上线下的资源整合优化。从销售端来看，线上增量市场的布局迫在眉睫，积分换购有望打开百亿市场。
产品力+销售力+品牌力三个维度筛选，我们看好：1）三诺生物：公司目前有销售人员约400人，经销商数量约1400 余家，药店终端数量4 万多个，渠道覆盖能力强。2）鱼跃医疗：公司目前三大产品线康复护理、医疗供氧以及医用临床包含了血糖仪、血压计等产品共有50 多个品种，400 余种规格；目前拥有“yuwell 鱼跃”和“Hwato华佗”
篇11：医疗器械生产经营监管调研报告
医疗器械作为特殊的医疗产品，与药品一样，在疾病或损伤的预防、诊治、监护、康复等诸多方面发挥着重要作用。在生产、经营及使用任一环节出现问题，都会给人民群众的身体健康和生命安全带来危害。为了进一步规范医疗器械市场秩序，建立健全医疗器械市场监管体系，保障全市人民群众用械安全有效，我结合实际工作，对全市医疗器械生产、经营企业进行了认真细致的调研，对全市医疗器械生产、经营现状有了更深地了解，对存在的问题有了更深地认识，并提出了相应的监管对策。现将调研情况汇报如下：
一、全市医疗器械生产、经营企业基本情况
截至目前，全市共有医疗器械生产企业5家，医疗器械经营企业345家。
1、地域分布情况各县（市、区）涉械企业分布如下：稽查支队辖区138家（生产企业2家，经营企业136家）
嘉荫县辖区
15家（为经营企业）
一分局辖区29家（生产企业1家，经营企业28家）
二分局辖区43家（为经营企业）
三分局辖区27家（为经营企业）
铁力市辖区98家（生产企业1家、经营企业96家）
2、生产、经营规模我市医疗器械生产企业年产值均在10万元以下。医疗器械经营企业销售额1―10万元的有119家，1万元以下的有226家。
3、生产、经营类别及品种
从类别上看，医疗器械经营企业经营的二类产品较多，其次为一类，三类最少。
从品种上看，医疗器械经营企业经营的三类产品多是一次性使用无菌医疗器械；经营的二类产品品种较多，以病房护理和消毒灭菌设备及器具为主；经营的一类产品多是基础外科手术器械和口腔科器械。
二、存在的问题
从总体上看，全市医疗器械市场平稳、有序，但由于多种主、客观原因，仍然存在一些问题，主要表现在以下几个方面：
1、医疗器械经营企业绝大部分是兼营企业，给日常监管造成一定困难。我市医疗器械经营企业大多都与药店一起经营，经营产品单一，数量较少，并缺少医疗器械专用库房，多与药品同库存放。2、医疗器械经营企业规模普遍偏小。虽然我市医疗器械经营企业数量不少,但规模普遍偏小,经营品种单一。医疗器械经营企业经营的医疗器械中无菌器械品种少、数量多，而其他品种如血糖仪和试纸、血压计等型号和规格较多，监管中往往需要花费较多时间和精力逐批检查，效率不高。
3、制度保障措施不到位。部分医疗器械经营企业未建立真实完整的产品购销记录、进货检查验收记录，大部分经营企业未按要求对包装破损、超过有效期的无菌器械进行集中销毁并建立销毁记录。
4、部分医疗器械生产、经营企业硬件设施不齐全。大部分企业都没有设置医疗器械专用库房（储存区域），且在上述场所中没有防尘、防污染、防虫鼠和防异物混入等设施。5、医疗器械生产企业经营状况欠佳。我市绝大部分医疗器械生产企业均已停产。原有5户生产企业，现已停产4户。
三、监管对策
从全市的医疗器械生产、经营现状及存在问题可以看出，我们对医疗器械的监管职能未得到充分发挥，今后的监管任务还相当繁重。如何转变全市目前的医疗器械监管局面，创新监管方式，提高监管效率，促进监管到位，值得深思。个人认为应从以下几方面开展工作。
1、发挥媒体作用，强化舆论监督。当前新闻舆论对社会生活的.影响越来越大，舆论监督已成为行政监督中不可或缺的重要力量。只有充分发挥媒体作用，才能在医疗器械政策法规宣传、违法行为曝光等方面形成强大的舆论攻势。为此，我们要积极加强与市内各类媒体的联系，及时把医疗器械法律法规、监管信息、规章制度等及时主动通报给相关媒体来宣传。
2、勤抓法规培训，强化教育引导。要强化医疗器械监管，就必须将规范与整顿并重，加强对医疗器械生产、经营企业负责人和从业人员进行医疗器械法律法规的教育培训，定期对他们进行采购、验收、养护、管理等相关法律法规和业务知识培训，并实施持证上岗制度，提高他们的法律意识。
3、强化现场监督，确保监管到位。随着器械监管工作的逐步深入，要使器械监管真正到位，还需加强对医疗器械生产、经营现场的监督。
4、积极开展诚信示范体系建设。积极倡导并推行医疗器械生产、经营诚信示范体系建设，搭建诚信示范体系建设的信息发布平台，为每家涉械企业建立基本信息档案和监管信用档案，将日常监管信息和有关不良行为信息“登记入册”，定期发布信息。5、突出重点品种、重点环节监管。对于国家公布的重点监控医疗器械产品，严格执行国家有关规定进行监管。重点环节监管主要督查质量控制性文件执行情况。如在采购环节，检查是否实行了统一采购和验收，对首次提供医疗器械的企业以及首次购进的产品是否实行了质量审核并索取了相应资料；同时加强对一次性无菌医疗器械使用后销毁的日常监管。6、创造优良环境，切实搞好服务，帮助生产企业发展壮大。贯彻“监帮促”相结合的工作方针，以企业利益为根本出发点，牢固树立为企业发展服务的理念，为企业提供优质高效的服务，既要做到监督管理到位，又要帮助企业做大做强，从而促进我市医疗器械生产领域的健康发展，为地方经济发展做出应用贡献。
篇12：医疗器械公司项目市场分析报告
报告
目录
一p公司概述
二p执行摘要
三p经营理念
四p市场发展的走势
五p销售战略
六p竞争分析
七p风险与机遇
八p公司组织机构
九p资金需求
十p财务计划
一p公司概述
（一）公司简介
XX医疗器械有限公司成立于1月1日，商业法定名称是（中国XX医疗器械有限公司），法定地址是XX市XXX区66号。
该公司是一家专门从事电子信息产品开发的专业公司。公司主要从事XXXXXXXX等用于临床医疗和生命科学研究的微量精密智能注射仪的生产研究和经营。
（二）公司宗旨
致力医疗器械，服务大众社会。
（三）公司目标
健康保健为标准，人类康泰为己任。
带动产业大发展，为社会创造福利。
（四）公司理念
靠客户养育，靠员工创造。
靠组织管理，靠真诚服务。
二p执行摘要
（一）项目简述
本创业项目是以创新为基石的。
项目的创业产品属于电子信息产品行业，主要为精密微量智能注射仪方向。
（二）目前市场的描述与预测
根据公司产品的用途与性质，我们的.目标市场定位如下： 该产品的目标市场主要为各种医院和医疗机构，以及一些从事相关研究的研究机构p单位和个人等。由于产品精度高p性能优良且价格低廉，实用性高，方便携带等优点，以及国内在该行业尚处于初级阶段，市场空间大，预期达到30%的市场占有率。
篇13：医疗器械自查报告
按照县食药监局、县卫计局的有关要求，为了加强药品和医疗器械质量管理工作，保障医疗安全，我院重点就全院药品、医疗器械进行了全面自查，现将具体情况汇报如下：
一、组织领导、完善制度
院领导高度重视，成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度；药品、医疗器械入库制度；一次性医疗用品管理制度；医疗器械不良事件监督管理制度；医疗器械储存、养护、使用、维修制度等一系列药品、医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、排查情况
结合上级检查与我院自查，发现的问题有：
1、部分科室温湿度计损坏、缺失，温湿度计摆放、填写不规范。
2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿；冷藏柜放有私人食品，部分存放条件20℃以下药品未存放入冷藏柜；中药房堆放西药且纸壳、杂物较多未及时清理。
3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签、输液袋过期未及时处理；治疗室部分备用药品放置不规范，未离地离墙；急救柜封面未填写药品有效期。
4、原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。
5、部分药、械公司资质过期，资料不全。
针对以上问题，医院高度重视，庚即召开了全院职工大会，对以上问题进行了通报，落实了责任制，并立即进行了整改。
三、整改措施
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品、医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品、医疗器械安全隐患，牢固树立”安全第一'意识，服务患者。
3、为保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格、过期药品、医疗器械使用。我院已落实专人对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量，我院认真执行，确保医疗器械的安全使用。
5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器械的质量，我们已安排专门人员做好药品、医疗器械日常维护工作。
6、落实相关科室人员，严格检查，更换问题温湿度计，并完善、填写好记录。
四、今后工作打算
不断完善相关制度，实行“一岗双责”制，严抓狠抓各个细节。与上级部门积极配合，认真完成上级部门下发的各项任务，继续巩固医院药品、医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品、医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
邻水东方医院
二〇××年一月二十六日
【医疗器械自查报告(15篇)】
篇14：医疗器械自查报告
按照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局令22号)的要求，为了提高企业对质量管理体系自我检查的能力，统一检查标准，制定本自查报告以供参考。企业在申请质量管理体系考核之前，应按照本报告要求进行全面自查，并按要求逐项填写。
1.三类产品其中重点考核项目21项;二类产品其中重点考核项目12项;重点考核项目有一项不合格，则考核不予通过。
2.企业可以根据申请考核产品的特点，对“不适用条款”应当说明“不适用的理由”。检查组予以确认。
3.对自查结果的填写，要求描写可核查的事实。对于只填写“是”“符合”的，可以作为资料不全退回补充。
4.企业承诺对自查情况的真实性负责，并愿意承担任何由于失实而引起的法律后果。
自查结论：重点检查项目合格项，不合格项;一般检查项目合格项，不合格项。不合格的写出具体内容，并提交整改措施。
篇15：医疗器械自查报告
自xx区食品药品监督管理局组织召开“xx区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。
5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。
篇16：医疗器械自查报告
我院遵照X区X食药监发【20xx】xx号、x号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的`安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
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