【导语】“诗之本秋穗”通过精心收集，向本站投稿了7篇关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告，以下是小编帮大家整理后的关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告，欢迎大家收藏分享。
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篇1：关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告
关于医疗器械经营许可和备案相关事宜的公告
根据市食品药品监督管理局《关于做好医疗器械职能下放工作的通知》(东食药监械[20xx]144号)精神，我分局于20xx年8月16日起承接厚街镇辖区内第三类医疗器械经营门店许可及第二类医疗器械经营备案工作。请需要办理医疗器械相关许可和备案业务的广大市民、企业，从8月16日起到厚街镇厚街大道西15号五楼(厚街社保分局旁)东莞市食品药品监督管理局厚街分局办理，咨询电话：85832618。
特此公告。
东莞市食品药品监督管理局厚街分局
20xx年8月13日
篇2：关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告
关于印发《湖北省第一类医疗器械备案管理办法》的公告
各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：
为规范第一类医疗器械备案工作，提高备案工作质量，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，结合我省实际，省局组织制定了《湖北省第一类医疗器械备案管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。
各地在执行过程中遇到新情况新问题，请及时报告省局。
7月12日
篇3：关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告
关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告
新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)自20xx年6月1日起施行。现将第一类医疗器械生产和第二类医疗器械经营备案有关事宜公告如下：
一、第一类医疗器械生产备案
(一)自20xx年6月1日起，从事第一类医疗器械生产的，生产企业应填写第一类医疗器械生产备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第一类医疗器械生产备案材料要求的备案材料。
接收第一类医疗器械生产备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证。
第一类医疗器械生产备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位X代表4位数备案年份，第七到十位X代表4位数备案流水号。
(二)20xx年6月1日前，生产企业已向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产企业登记的，登记信息继续有效，无需重新办理备案。
二、第二类医疗器械经营备案
(一)自20xx年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。
第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位X代表4位数备案年份，第七到十位X代表4位数备案流水号。
(二)20xx年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。
20xx年6月1日前已受理第二类医疗器械经营许可申请的，受理的食品药品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案。
(三)经营《关于公布第一批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监市〔2005〕239号)和《关于公布第二批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监械〔2011〕462号)目录中医疗器械的经营企业应办理备案。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
20xx年5月30号
篇4：医疗器械生产经营监管调研报告
医疗器械作为特殊的医疗产品，与药品一样，在疾病或损伤的预防、诊治、监护、康复等诸多方面发挥着重要作用。在生产、经营及使用任一环节出现问题，都会给人民群众的身体健康和生命安全带来危害。为了进一步规范医疗器械市场秩序，建立健全医疗器械市场监管体系，保障全市人民群众用械安全有效，我结合实际工作，对全市医疗器械生产、经营企业进行了认真细致的调研，对全市医疗器械生产、经营现状有了更深地了解，对存在的问题有了更深地认识，并提出了相应的监管对策。现将调研情况汇报如下：
一、全市医疗器械生产、经营企业基本情况
截至目前，全市共有医疗器械生产企业5家，医疗器械经营企业345家。
1、地域分布情况各县（市、区）涉械企业分布如下：稽查支队辖区138家（生产企业2家，经营企业136家）
嘉荫县辖区
15家（为经营企业）
一分局辖区29家（生产企业1家，经营企业28家）
二分局辖区43家（为经营企业）
三分局辖区27家（为经营企业）
铁力市辖区98家（生产企业1家、经营企业96家）
2、生产、经营规模我市医疗器械生产企业年产值均在10万元以下。医疗器械经营企业销售额1―10万元的有119家，1万元以下的有226家。
3、生产、经营类别及品种
从类别上看，医疗器械经营企业经营的二类产品较多，其次为一类，三类最少。
从品种上看，医疗器械经营企业经营的三类产品多是一次性使用无菌医疗器械；经营的二类产品品种较多，以病房护理和消毒灭菌设备及器具为主；经营的一类产品多是基础外科手术器械和口腔科器械。
二、存在的问题
从总体上看，全市医疗器械市场平稳、有序，但由于多种主、客观原因，仍然存在一些问题，主要表现在以下几个方面：
1、医疗器械经营企业绝大部分是兼营企业，给日常监管造成一定困难。我市医疗器械经营企业大多都与药店一起经营，经营产品单一，数量较少，并缺少医疗器械专用库房，多与药品同库存放。2、医疗器械经营企业规模普遍偏小。虽然我市医疗器械经营企业数量不少,但规模普遍偏小,经营品种单一。医疗器械经营企业经营的医疗器械中无菌器械品种少、数量多，而其他品种如血糖仪和试纸、血压计等型号和规格较多，监管中往往需要花费较多时间和精力逐批检查，效率不高。
3、制度保障措施不到位。部分医疗器械经营企业未建立真实完整的产品购销记录、进货检查验收记录，大部分经营企业未按要求对包装破损、超过有效期的无菌器械进行集中销毁并建立销毁记录。
4、部分医疗器械生产、经营企业硬件设施不齐全。大部分企业都没有设置医疗器械专用库房（储存区域），且在上述场所中没有防尘、防污染、防虫鼠和防异物混入等设施。5、医疗器械生产企业经营状况欠佳。我市绝大部分医疗器械生产企业均已停产。原有5户生产企业，现已停产4户。
三、监管对策
从全市的医疗器械生产、经营现状及存在问题可以看出，我们对医疗器械的监管职能未得到充分发挥，今后的监管任务还相当繁重。如何转变全市目前的医疗器械监管局面，创新监管方式，提高监管效率，促进监管到位，值得深思。个人认为应从以下几方面开展工作。
1、发挥媒体作用，强化舆论监督。当前新闻舆论对社会生活的.影响越来越大，舆论监督已成为行政监督中不可或缺的重要力量。只有充分发挥媒体作用，才能在医疗器械政策法规宣传、违法行为曝光等方面形成强大的舆论攻势。为此，我们要积极加强与市内各类媒体的联系，及时把医疗器械法律法规、监管信息、规章制度等及时主动通报给相关媒体来宣传。
2、勤抓法规培训，强化教育引导。要强化医疗器械监管，就必须将规范与整顿并重，加强对医疗器械生产、经营企业负责人和从业人员进行医疗器械法律法规的教育培训，定期对他们进行采购、验收、养护、管理等相关法律法规和业务知识培训，并实施持证上岗制度，提高他们的法律意识。
3、强化现场监督，确保监管到位。随着器械监管工作的逐步深入，要使器械监管真正到位，还需加强对医疗器械生产、经营现场的监督。
4、积极开展诚信示范体系建设。积极倡导并推行医疗器械生产、经营诚信示范体系建设，搭建诚信示范体系建设的信息发布平台，为每家涉械企业建立基本信息档案和监管信用档案，将日常监管信息和有关不良行为信息“登记入册”，定期发布信息。5、突出重点品种、重点环节监管。对于国家公布的重点监控医疗器械产品，严格执行国家有关规定进行监管。重点环节监管主要督查质量控制性文件执行情况。如在采购环节，检查是否实行了统一采购和验收，对首次提供医疗器械的企业以及首次购进的产品是否实行了质量审核并索取了相应资料；同时加强对一次性无菌医疗器械使用后销毁的日常监管。6、创造优良环境，切实搞好服务，帮助生产企业发展壮大。贯彻“监帮促”相结合的工作方针，以企业利益为根本出发点，牢固树立为企业发展服务的理念，为企业提供优质高效的服务，既要做到监督管理到位，又要帮助企业做大做强，从而促进我市医疗器械生产领域的健康发展，为地方经济发展做出应用贡献。
篇5：安徽省切实做好种子生产经营备案工作的通知
种子是种子植物的胚珠经受精后长成的结构，一般有种皮、胚和胚乳等组成。胚是种子中最主要的部分，萌发后长成新的个体。胚乳含有营养物质。种子是裸子植物、被子植物特有的繁殖体，由胚珠经过传粉受精形成。
皖种管〔2017〕2号
篇6：安徽省切实做好种子生产经营备案工作的通知
各级种子管理部门、种子企业：
种子生产经营备案是《种子法》新设立的一项重要制度,是贯彻事中事后监管重心转移的具体措施，是实现可追溯管理的重要手段，是打击不法行为的必要环节，也是种子生产经营主体行使权利与义务的最好体现，更是规范种子市场秩序和净化种子市场环境的重要抓手。为了加快推进种子生产经营备案工作的实施,切实做好种子生产经营备案工作，根据农业部种子管理局《关于做好种子生产经营备案管理工作的通知》(农种种函〔2016〕17号)的要求，现就有关事项通知如下:
一、提高认识，督促种子企业尽快完成备案工作
我省种子生产经营备案工作进展缓慢，在全国排名靠后，同周边省份存在一定差距，这种现象与种业大省地位极不相称，严重影响了安徽种业的对外形象。主要原因是我省种子企业法律意识不强，思想认识不到位，贯彻落实《种子法》及配套规章不扎实，适应现代种业发展的新要求和新变化能力弱,大多数种子公司没有履行备案工作，致使相关联的分支机构、委托生产、委托销售者无法备案。全省各级种子管理部门要高度重视，积极主动履职尽责，指导督促种子企业尽快完成辖区内的备案工作，利用各种宣传媒体、采取多种方式对辖区内种子经营主体开展宣传普及工作，确保种子生产经营企业充分了解种子生产经营备案工作是法律规定的法定义务，务必抓早抓好。
二、明确任务，熟练掌握种子生产经营备案操作
种子生产经营备案工作主体是企业，备案分为四种类型，即分支机构、委托生产、委托代销和不再分装零售。农业部种子局为了做好备案管理工作，组织开发了种子生产经营网上备案管理系统，包括APP备案(手机终端)和PC备案(电脑终端)，明确今后备案管理以网上备案为主(自主完成账号注册、信息填报、材料上传、备案提交等业务操作，不需再交纸质材料)，网下备案为辅(对不具备上网条件的备案者，督促其提交《农作物种子生产经营备案表》，由县级种子管理部门代为录入网上备案信息，确保网上备案信息全面、真实、准确)。具体操作程序为持证种子生产经营企业(种子生产商)登录中国种业信息网(持老证的.种子生产经营企业需分别先导入生产、经营许可证信息)，在种子生产经营许可系统中通过添加许可信息，生成备案流水号并告知其下属分支机构、委托生产者和委托代销商，三种类型的备案者拿到流水号后，登陆中国种业信息网，在种子生产经营备案系统中注册用户(注意：注册时企业名称和持证企业给的流水号对应的企业名称要一致)，完成备案工作。经营不再分装种子的备案，不需要流水号，直接登录中国种业信息网注册，完成备案。
三、加强管理，贯彻落实好备案相关规定和要求
种子生产经营备案工作是一项全新的工作，全部在网上操作，各级种子管理部门要加强种子生产经营备案管理工作。一要组织培训，强化理论指导和操作实践锻炼。有条件的地方可以采取以训代会的形式，举办种子生产经营备案培训班，邀请专家讲解、传授有关法律知识和操作技术，进一步提高种子企业和管理部门相关人员操作熟练程度，使备案工作人员真正做到了解、会用，工作起来得心应手，操作自如;二要加强检查，及时发现备案工作中存在的问题。在冬季种子企业督查、春秋季种子市场监管、种子生产基地核查等专项行动中，将四种类型备案作为重点检查内容，确保分支机构、委托生产、委托代销和零售经销等主体全部依法及时完成备案，今年农业部将对种子生产经营备案情况进行重点检查，省种子管理总站也对落实情况进行督查;三是严格执法，依法查处未按规定备案案件。对四种备案类型全面加强监管，尤其是外省种子企业在我省设立分支机构从事种子生产经营的行为要落实备案制，抓紧督促企业备案，委托生产者、委托销售商、零售经营商可以从重点地区和大型集贸市场经营主体开始，全面推进，实行备案全覆盖，对未按规定备案的种子企业加大处罚力度，促使其合法合规，诚实守信经营。
安徽省种子管理总站
1月11日
篇7：昆明考点医师资格考试有关事宜公告
根据卫生部医师资格考试委员会通知，现公告昆明考点2007年医师资格考试有关事宜：
一、报名方式：现场报名。
二、报名时间：2007年4月10日至25日。
三、报名地点：考生试用（执业）机构属地卫生局。
四、医师资格实践技能考试时间：2007年7月1日至15日。
五、医学综合笔试全国统一考试时间：
执业医师资格考试时间：2007年9月22日至23日两天。
执业助理医师资格考试时间：2007年9月22日一天。
全国医师资格考试昆明考点办公室二00七年四月★ 医疗器械管理制度
★ 医疗器械年终总结
★ 医疗器械保修合同
★ 医疗器械销售心得
关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告（精选7篇）
