【导语】“陈信”通过精心收集,向本站投稿了6篇厄贝沙坦胶囊说明书,以下是小编为大家整理后的厄贝沙坦胶囊说明书,欢迎阅读与收藏。
篇1:厄贝沙坦胶囊说明书
【商品名称】厄贝沙坦胶囊(普利宁)
【英文名称】IrbesartanCapsules
【拼音全码】EBeiShaTanJiaoNang(PuLiNing)
【主要成份】厄贝沙坦胶囊(普利宁)主要成分为厄贝沙坦。
【性状】厄贝沙坦胶囊(普利宁)为硬胶囊,其内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症/功能主治】高血压病。
【规格型号】75mg*12s
【用法用量】推荐开始剂量为0.15g,1次/天。必要时可逐渐增加到0.3g,1次/天,不能控制血压时可加服利尿药氢氯噻嗪。
【不良反应】常见的不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道厄贝沙坦胶囊(普利宁)不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%,但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、窦性异常和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
【禁忌】1.对厄贝沙坦胶囊(普利宁)过敏者禁用。2.妊娠和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少厄贝沙坦胶囊(普利宁)的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。3.过量服用厄贝沙坦胶囊(普利宁)后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。4.药物的相互作用:厄贝沙坦胶囊(普利宁)与氢氯噻嗪,地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。5.肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用厄贝沙坦胶囊(普利宁)时不需调节剂量。6.儿科使用:尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【老年患者用药】老年患者使用厄贝沙坦胶囊(普利宁)时不需调节剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】厄贝沙坦胶囊(普利宁)与氢氯噻嗪,地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
【药物过量】过量服用厄贝沙坦胶囊(普利宁)后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【药理毒理】厄贝沙坦胶囊(普利宁)为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngI转化为AngⅡ,能特异性地拮抗AT1受体,对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。厄贝沙坦胶囊(普利宁)不抑制ACE、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【药代动力学】据国外资料报道,厄贝沙坦胶囊(普利宁)口服后能迅速吸收,生物利用度为60~80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。厄贝沙坦胶囊(普利宁)及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道,健康志愿者单剂量口服厄贝沙坦胶囊(普利宁)150mg后,约1.44小时血药浓度达峰,峰浓度约为1.5μg/ml,消除半衰期约20.21小时。
【贮藏】密封。
【包装】75mg*12s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20010530
【生产企业】哈药集团制药六厂
厄贝沙坦胶囊(普利宁)的功效与作用厄贝沙坦胶囊(普利宁)治疗高血压病。
厄贝沙坦胶囊使用常见问题
高血压是严重危害人们健康的最常见疾病之一,高血压的危害不容小觑。而厄贝沙坦胶囊能够很好的治疗高血压,且获得很多患者的好评。那么,厄贝沙坦胶囊不良反应有哪些呢?
厄贝沙坦胶囊与氢氯噻嗪,地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。厄贝沙坦胶囊的不良反应有:
1、常见不良反应为头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生;
2、文献报道厄贝沙坦胶囊不良反应发生率大于1%的有:消化不良/胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%,但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑/神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
厄贝沙坦胶囊用于治疗高血压病。正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群,血压水平随年龄逐渐升高,以收缩压更为明显,但50岁后舒张压呈现下降趋势,脉压也随之加大。近年来,人们对心血管病多重危险因素作用以及心、脑、肾靶器官保护的认识不断深入,高血压的诊断标准也在不断调整,目前认为同一血压水平的患者发生心血管病的危险不同,因此有了血压分层的概念,即发生心血管病危险度不同的患者,适宜血压水平应有不同。医生面对患者时在参考标准的基础上,根据其具体情况判断该患者最合适的血压范围,采用针对性的治疗措施。
厄贝沙坦胶囊的不良反应不多,但是很重要,希望患者能够谨记,不要随便服用药物,避免发生不良反应。温馨提示:肝功能不全,轻、中度肾功能不全者使用厄贝沙坦胶囊时不需调节剂量。
篇2:厄贝沙坦片说明书
【商品名称】厄贝沙坦片(修正格平)
【拼音全码】EBeiShaTanPian(XiuZhengGePing)
【主要成份】
【性状】
【适应症/功能主治】高血压病。
【规格型号】0.15g*7s
【用法用量】口服:推荐起始剂量为0.15g,一日1次。根据病情可增至0.3g,一日1次。可单独使用,也可与其它抗
【不良反应】常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道厄贝沙坦片(修正格平)不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%
【禁忌】对厄贝沙坦片(修正格平)过敏者禁用
【注意事项】1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少厄贝沙坦片(修正格平)的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。3.肝功能不全、老年患者使用厄贝沙坦片(修正格平)时不需调节剂量。4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】密封。
【包装】
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20053912
【生产企业】修正药业集团股份有限公司
常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道厄贝沙坦片(修正格平)不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少厄贝沙坦片(修正格平)的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。3.肝功能不全、老年患者使用厄贝沙坦片(修正格平)时不需调节剂量。4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。对厄贝沙坦片(修正格平)过敏者禁用
厄贝沙坦片(修正格平)的功效与作用厄贝沙坦片(修正格平)高血压病。
厄贝沙坦片服用常见问题
厄贝沙坦片是常用于心脑血管疾病的药物,在临床上的应用广泛。厄贝沙坦片不仅疗效可靠,且对人体的副作用少,深受广大患者的青睐。那么,厄贝沙坦片什么时候吃好?
厄贝沙坦片最好在饭后服用,饭后服则要将厄贝沙坦片安排在进餐后30分钟左右服药,主要是为了减少药物对胃肠道的刺激。厄贝沙坦片通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150 mg,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦片150 mg每天一次比75 mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75 mg。
篇3:厄贝沙坦分散片说明书
【商品名称】厄贝沙坦分散片(以岭)
【英文名称】IrbesartanDispersibleTablets
【拼音全码】EBeiShaTanFenSanPian(YiLing)
【主要成份】厄贝沙坦分散片(以岭)主要成分为厄贝沙坦。
化学名:2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺[4.4]壬-1-烯-4-酮
分子式:C25H18N6O
分子量:428.54
【性状】厄贝沙坦分散片(以岭)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】治疗原发性高血压。
【规格型号】75mg*20s
【用法用量】通常建议的初始剂量和维持剂量为每日0.15g(二片),饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦0.15g每天一次比75mg(一片)能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75mg。使用厄贝沙坦0.15g每天一次不能有效控制血压的患者,可将厄贝沙坦分散片(以岭)剂量增至0.30g(四片),或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用双氢克尿噻类利尿剂已经显示出具有附加效应。在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为0.15g每日一次,并可增量至0.30g每日一次,作为治疗肾脏疾病较好的维持剂量。使用厄贝沙坦分散片(以岭)治疗患有2型糖尿病的高血压患者显示出厄贝沙坦分散片(以岭)使患者肾脏受益,这些结果是基于需要厄贝沙坦分散片(以岭)和其它抗高血压药物合用来达到目标血压的研究。肾功能损伤:肾功能损伤的患者无需调整厄贝沙坦分散片(以岭)剂量,但对进行血液透析的病人,初始剂量可考虑使用低剂量(75mg)。血容量消耗:血容量和/或钠消耗的患者在使用厄贝沙坦分散片(以岭)前应纠正。肝功能损害:轻中度肝功能损害的患者无需调整厄贝沙坦分散片(以岭)剂量。对严重肝功能损害的病人,目前无临床经验。
【不良反应】神经系统异常:常见:眩晕。心脏异常:不常见:心动过速。血管异常:不常见:潮红。呼吸、胸:不常见:咳嗽。胃肠道异常;常见:呕吐。不常见:腹泻、消化不良/胃灼热。生殖系统和乳房异常:不常见:性功能障碍。全身性异常及给药处情形:常见:疲劳。不常见:胸痛。神经系统异常:常见:体温性眩晕。血管异常:常见:体位性血压。骨骼肌、结缔组织和骨异常:常见:骨骼肌疼痛。免疫系统异常:罕见:象其它血管紧张素—II受体拮抗剂一样,少量病例出现如出疹,血管神经性水肿等高敏性反应。代谢和营养异常:非常罕见:高血钾。神经系统异常:非常罕见:头痛。耳和迷路异常:非常罕见:耳鸣。胃肠道异常:非常罕见:味觉缺失。肝胆异常:非常罕见:肝功能异常,肝炎。骨骼肌、结缔组织和骨异常:非常罕见:肌痛、关节痛。肾和泌尿道异常:非常罕见:肾功能损伤,包括个例在有风险的患者中发生肾衰。
【禁忌】已知对厄贝沙坦分散片(以岭)成份过敏。怀孕的第4至第9个月。哺乳期。
【注意事项】血容量不足患者:对于服用强效利尿剂,饮食中严格限盐以及腹泻呕吐而使血容量不足的患者,在服用厄贝沙坦分散片(以岭)时可能会发生症状性低血压,特别是在首剂服用后。在开始服用厄贝沙坦分散片(以岭)之前应纠正这些情况。肾血管性高血压:存在双侧肾动脉狭窄或单个功能的动脉发生狭窄的患者,使用影响肾素—血管紧张素—醛固酮系统的药物时,发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。尽管厄贝沙坦分散片(以岭)的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑血管紧张素II受体拮抗击的类似效应。肾功能损害和肾脏移植:当肾功能损害的患者使用厄贝沙坦分散片(以岭)时,推荐对血清钾和肌酣定期监测。没有关于近期移植患者使用厄贝沙坦分散片(以岭)的经验。合并有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者:在所有的亚组中,对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的。尤其是厄贝沙坦分散片(以岭)似乎对妇女和非白种人群受益较少。高钾血症:就如其它影响肾素—醛固酮系统的药物,使用厄贝沙坦分散片(以岭)过程中可能会发生高血钾,尤其是存在肾功能损害,由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿/或心力衰竭。建议密切监测这些患者的血清钾水平。主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚梗阻性心肌病:就如使用其它的血管扩张剂,主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚性心肌病患者使用厄贝沙坦分散片(以岭)时应谨慎。原发行醛固酮增多症:原发行醛固酮增多症症的患者通常对那些通过抑制肾素—血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应。因此不推荐这种患者使用厄贝沙坦分散片(以岭)。
【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【老年患者用药】尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】作为保险措施,在妊娠的前三个月好不使用成品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4个月至第9个月,直接作用于肾素—血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,厄贝沙坦分散片(以岭)禁用于妊娠4月至9月的孕妇,应尽快停用厄贝沙坦分散片(以岭),如果由于忽治治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。泌乳:厄贝沙坦分散片(以岭)禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌γ人乳汁尚不清楚。厄贝沙坦能分泌γ鼠的乳汁中。
【药物相互作用】利尿剂和其它抗高血压药物:当厄贝沙坦分散片(以岭)和其它降血压药物合用时,其降血压效应可能增强。然而,厄贝沙坦分散片(以岭)可和其它降血压药物如长效钙通道阻断剂、β-受体阻断剂和噻嗪类利尿剂安全地合用。当首次使用厄贝沙坦分散片(以岭)之前已用过高剂量利尿剂可能导致容量消耗和低血压的风险。补钾药物和保钾利尿剂:基于其它能影响肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验,合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平(例如肝素钠)的药物可以导致血清钾的增高,因此不建议合用。锂剂:当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时,有报道血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除,类似的效应在厄贝沙坦分散片(以岭)的使用中罕有报道。因此不推荐合并使用。如果厄贝沙坦分散片(以岭)需要和锂剂合用时,推荐对血清锂浓度进行仔细监测。非甾体抗炎药物:像其他具有抗高血压作用的药物一样,厄贝沙坦的抗高血压作用会被非甾体抗炎药物所减弱。有关药物相互作用的其它信息:在健康男性受试者中,当和厄贝沙坦150mg合用时,地高辛的药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时,厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由CYP2C9代谢,较少部分通过葡萄糖醛酸化代谢。抑制葡萄糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中,可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制剂)之间的相互作用。然而在健康男性受试者中,当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效学的相互影响。当和尼非地平合用时,厄贝沙坦的药代动力学不受影响。CYP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料,和那些代谢依靠细胞色素P450同功酶CYP1A1,CYP1A2,CYP2A6,CYP2B6,CYP2D6,CYP2E1或CYP3A4的药物不会发生相互作用。
【药物过量】成年人厄贝沙坦分散片(以岭)剂量达900mg/日,连续8周给药没有显示毒性。厄贝沙坦过量可能的表现为低血压和心动过速;也会发生心动过缓。厄贝沙坦分散片(以岭)过量的治疗无相关的特殊资料。应对患者严密监测,治疗应该是总体和支持性的。建议的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭对药物过量治疗有用。血液透析不能清除厄贝沙坦。
【药理毒理】厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-II受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-II的来源或合成途径如何,它应该能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-II的作用。其对血管紧张素-II受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-II水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时,血清钾不会受到明显影响。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE或激酶II),在该酶的作用下能生成血管紧张素-II,也能将缓激肽降解为非活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。在使用与临床相关剂量时没有异常的机体或靶器官毒性作用的证据。在临床前安全性研究中,高剂量(鼠使用剂量为≥250mg/kg/日;恒河猴使用剂量为≥100mg/kg/日)的厄贝沙坦导致了红细胞参数(红细胞数,血红蛋白,血容比积)的减少。在很高剂量时(≥500mg/kg/日),厄贝沙坦可在鼠和恒河猴中诱导肾脏变性作用(如间质性肾炎,肾小管肿胀,血浆尿素氮和肌酐浓度的升高),被认为是继发于该药的低血压效应,后者可能导致肾脏灌注不足。而且厄贝沙坦可诱导肾小球旁器的增生/肥厚(当鼠使用剂量≥90mg/kg/日;恒河猴使用剂量为≥10mg/kg/日)。所有这些改变被认为是由于厄贝沙坦的药理作用所致。就厄贝沙坦在人类使用的治疗剂量而言,肾小球旁器细胞的增生/肥厚与其无关。尚无该药致突变、促有丝分裂和致癌的证据。厄贝沙坦的动物研究显示其对鼠胚胎短暂的毒性效应(肾盂成腔增加,输尿管或皮下水肿),出生后就消除。在兔子实验中,使用能明显引起雌性毒性作用的剂量时可观察到流产或早期吸收。在鼠和兔子实验中没有观察到致畸效应。
【药代动力学】口服给药后,厄贝沙坦吸收良好;其绝对生物利用度大约为60-80%。进食不会明显影响其生物利用度。厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96%,几乎不和血液细胞结合,其分布容积为53-93升。口服或静脉给予14C厄贝沙坦后,血液循环内80-85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏与葡萄糖醛酸结合氧化而被代谢。主要的循环代谢物为葡萄糖醛酸结合型厄贝沙坦(大约6%)。体外实验显示厄贝沙坦主要由细胞色素P450酶CYP2C9氧化代谢,同工酶CYP3A4几乎没有效应。厄贝沙坦的药代动力学在10-600mg范围内显示线性和剂量相关性。当口服剂量大于600mg(两倍的大推荐剂量)时,可观察到其不能按比例地增加;其机理尚不明确。口服后大约1.5-2小时可达血浆峰浓度。机体总清除率和肾清除分别为157-176和3.0-3.5ml/min,厄贝沙坦的终末清除半衰期为11-15小时。按每日一次的服药方法,三天内达到血浆稳态浓度。重复每日一次给药后血浆内积蓄有限(<20%)。在某个研究中观察到女性高血压患者厄贝沙坦的浓度较高。然而,其半衰期和积蓄没有差异。女性患者不需药物剂量调整。厄贝沙坦的Cmax和AUC值在老年受试者(≥65岁)比那些年轻受试者(18-40岁)高。然而终末半衰期没有明显改变。老年患者也不需要调整剂量。厄贝沙坦及其代谢产物由胆道和肾脏排泄。口服或静脉给予14C厄贝沙坦后,大约20%的放射性可在尿液中回收,其余排泄在粪便中。不足2%的剂量以原型在尿液中排泄。肾功能损害:肾功能损害的患者或那些进行血液透析的患者,厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。厄贝沙坦不能经血液透析清除。肝功能损害:对轻度至中度肝硬化的患者,厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。对严重肝功能损害的患者没有进行药代动力学的研究。
【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
【包装】75mg*20s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20060794
【生产企业】石家庄以岭药业股份有限公司
厄贝沙坦分散片(以岭)的功效与作用厄贝沙坦分散片(以岭)治疗原发性高血压。
篇4:厄贝沙坦分散片说明书
问:厄贝沙坦分散片(以岭)有什么不良反应?
答:神经系统异常:常见:眩晕。心脏异常:不常见:心动过速。血管异常:不常见:潮红。呼吸、胸:不常见:咳嗽。胃肠道异常;常见:呕吐。不常见:腹泻、消化不良/胃灼热。生殖系统和乳房异常:不常见:性功能障碍。全身性异常及给药处情形:常见:疲劳。不常见:胸痛。神经系统异常:常见:体温性眩晕。血管异常:常见:体位性血压。骨骼肌、结缔组织和骨异常:常见:骨骼肌疼痛。免疫系统异常:罕见:象其它血管紧张素—II受体拮抗剂一样,少量病例出现如出疹,血管神经性水肿等高敏性反应。代谢和营养异常:非常罕见:高血钾。神经系统异常:非常罕见:头痛。耳和迷路异常:非常罕见:耳鸣。胃肠道异常:非常罕见:味觉缺失。肝胆异常:非常罕见:肝功能异常,肝炎。骨骼肌、结缔组织和骨异常:非常罕见:肌痛、关节痛。肾和泌尿道异常:非常罕见:肾功能损伤,包括个例在有风险的患者中发生肾衰。
篇5:厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书
【英文名称】IrbesartanandHydrochlorothiazideTablets
【拼音全码】EBeiShaTanQingLvSaiQinPian(BeiYue)
【主要成份】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)为厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂。其组份为:每片含厄贝沙坦75mg,氢氯噻嗪6.25mg。
【性状】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
【规格型号】20s
【用法用量】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)每日1次,空腹或进餐时使用,用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者可。
【不良反应】厄贝沙坦常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
【禁忌】对厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)过敏者禁用。
【注意事项】1.不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者),开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30Ml/min)或肝功能不全的患者不推荐使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)。3.肝功能不全、老年患者使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)时不需调节剂量。4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。5厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)可以和其它抗高血压药物联合服用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。2.厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)与华法令之间无明显的相互作用。3.与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】厄贝沙坦氢氯噻嗪复合制剂中的氢氯噻嗪可引起交感神经系统和肾素-血管紧张素系统激活,对抗降压作用,并降低血钾水平。而厄贝沙坦能够抵消由利尿剂诱发的代偿机制,从而加强利尿剂的降压效果,同时还能选择性阻断AT1亚型受体发挥降压作用。另外,厄贝沙坦能够减弱氢氯噻嗪诱发的血清尿酸升高和血钾降低。厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)能有效降低轻、中或重度高血压病人的血压,降低程度与ACEI、β阻滞剂和钙拮抗剂等单独或联合使用氢氯噻嗪相当。厄贝沙坦和氢氯噻嗪联用较单用所增加的疗效对达到治疗指南(JNC7和WHO/ISH)的目标血压十分重要。此外,长期使用厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)的耐受性以及每天1片的简单用药方法可能对病人坚持治疗有所帮助。因此,厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)对于为降低血压而必须联合用药的病人是合理选择。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】10片x2板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20058709
【生产企业】浙江华海药业股份有限公司
厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)的功效与作用厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
篇6:厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书
原发性高血压是由遗传和环境因素综合造成的。原发性高血压起病隐匿,进展缓慢,病程长达十多年至数十年,初期很少有症状。而厄贝沙坦氢氯噻嗪片能够很好的治疗原发性高血压,那么,厄贝沙坦氢氯噻嗪片注意事项有哪些呢?
厄贝沙坦氢氯噻嗪片是一种血管紧张素-II受体拮抗剂即厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药。该复方的降血压作用具有协同作用,比其中任何单一药物的降压作用都更有效。厄贝沙坦氢氯噻嗪片的注意事项有:
1、低血压-容量不足患者:厄贝沙坦氢氯噻嗪片在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者服用,很少和症状性低血压相关。对由于服用强效利尿剂而服血容量和钠不足、饮食中严格限制盐,以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗之前应纠正这些情况。
2、肾动脉狭窄-肾血管性高血压:当存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者服用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗时,可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管厄贝沙坦氢氯噻嗪片的研究中没有发现这种情况,但服用时应考虑到该效应。
3、肾功能损害和肾脏移植:当肾功能损害的患者服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片时,推荐对血清钾、肌酐和尿酸应定期监测。没有关于近期行肾移植患者服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片的经验。有严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)(见【禁忌】)的患者不应服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片。
4、在肾功能损害的患者中可能发生与噻嗪类利尿剂有关的氮质血症。对肌酐清除率≥30ml/min的肾功能不全患者不需要调整药物剂量。然而,对那些轻中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min但<60ml/min),应该谨慎服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片。
5、肝功能损害:在肝功能损害的患者由于较小的体液和电解质平衡改变可能促发肝昏迷,因此这类患者服用噻嗪类利尿剂时应慎重。没有肝功能损害的患者服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片的经验。
6、主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚梗阻性心肌病:就如服用其它的血管扩张剂,主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片时应慎重。
7、原发性醛固酮增多症:原发性醛固酮增多症的患者通常对抑制肾素-血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应,因此不推荐这些患者服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片。
8、代谢和内分泌效应:噻嗪类利尿剂治疗可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要调整胰岛素和口服降糖药的剂量。在噻嗪类利尿剂治疗时,隐性糖尿病可能出现症状。
9、胆固醇和甘油三酯水平的升高与噻嗪类利尿剂治疗有关。然而在复方中所含的剂量12.5mg,该作用很小或不存在。
10、在某些接受噻嗪类利尿剂治疗的患者中可能发生高尿酸血症,甚至促发痛风。
11、电解质紊乱:如任何接受利尿剂治疗的患者那样,应定期进行血清电解质的测定。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪能引起体液或电解质的紊乱(低钾血症,低钠血症,和低氯性碱中毒)。体液或电解质的紊乱的体症为口干、渴感、虚弱、昏睡、嗜睡、烦躁、肌肉痉挛和疼痛、肌肉疲乏、低血压、少尿、心动过速和胃肠功能紊乱如恶心或呕吐。
12、服用噻嗪类利尿剂可能诱发低钾血症,但和厄贝沙坦合用可减少利尿剂诱导的低钾血症。低钾血症最易发生于以下患者:肝硬化患者,利尿作用明显的患者,口服摄入电解质不适当的患者,同时服用皮质激素或ACTH的患者。相反地,厄贝沙坦氢氯噻嗪片中厄贝沙坦可能诱发高钾血症,特别是在肾功能损害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。建议对这些患者进行适当的血清钾浓度监测。保钾利尿剂、钾补充剂或含钾盐替代物和厄贝沙坦氢氯噻嗪片合用时应谨慎服用(见【药物相互作用】)。没有证据显示厄贝沙坦将减少或阻止利尿剂诱导的低钠血症。血氯降低通常是轻度的,且不需要治疗。
13、噻嗪类利尿剂可能减少肾脏对钙的排泄,在那些没有已知钙代谢异常的患者中引起间歇性轻度升高。显着的高钙血症提示可能有潜在的甲状旁腺功能亢进。在进行甲状旁腺功能测定时,应停用噻嗪类利尿剂。噻嗪类利尿剂已被证实具有增加镁排泄的作用而可能导致低镁血症。
14、抗兴奋剂检测:厄贝沙坦氢氯噻嗪片中所含的氢氯噻嗪可能服抗兴奋剂检测结果呈现阳性,建议运动员慎用。
15、一般注意事项:对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄),服用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗时,可出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭。
16、正如服用任何抗高血压药物,对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或中风。有或无过敏史或支气管哮喘病史的患者均可能发生对氢氯噻嗪的过敏反应,但有以上病史的患者更易发生过敏反应。
17、有报道服用噻嗪类利尿剂的患者有加重或激活系统性红斑狼疮的报道。
18、在怀孕的开始三个月,不推荐服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片。
19、对驾驶和机器操作的影响:厄贝沙坦氢氯噻嗪片对驾驶和机器操作的影响没有相应研究。但基于它的药效学特性,厄贝沙坦氢氯噻嗪片影响以上的能力的可能性不大。当驾驶或者操作机器时,应该考虑到在抗高血压治疗中可能发生的头晕和疲乏。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片的注意事项很多,患者在服用的时候一定要熟读。
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