“古墓在逃小龙女”通过精心收集,向本站投稿了8篇奥美沙坦酯片说明书,下面小编给大家整理后的奥美沙坦酯片说明书,供大家阅读参考。
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篇1:奥美沙坦酯片说明书
【用法用量】剂量应个体化。在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物,通常推荐起始剂量为20mg,每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者,剂量可增至40mg。剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。当日剂量相同时,每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。无论进食与否,本品都可以服用。本品可以与其他利尿剂合用,也可以与其他抗高血压药物联合使用。儿童:还没有在18岁以下人群中进行奥美沙坦药代动力学研究。老年人:奥美沙坦的最大血浆浓度在年轻成人和老年人(≥65岁)中相似。在多次用药的老年人中观察到了奥美沙坦的轻度蓄积;平均稳态药时曲线下面积(AUCss)在老年人中要高33%,相应的肾清除率(CLR)则减少30%。肝功能不全:中度肝功能损害患者的AUC0→∞和最大血药浓度(Cmax)都增高,AUC增加了约60%。肾功能不全:严重肾功能损害(肌酐清除率小于20ml/分钟)的患者多次给药后的药时曲线下面积(AUC)大约为肾功能正常人的3倍。没有对接受血透析的患者进行研究。
【不良反应】在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性,其中约900例患者至少接受了6个月的治疗,525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示,奥美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、年龄、及种族差异无关。在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%vs1%);发生率与安慰剂相似,大于1%的不良事件有:背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎【禁忌】对本品所含成分过敏者禁用。
【注意事项】1.肾动脉狭窄有报道称:ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但还没有在此类患者中长期使用本品的经验,但是可能会出现类似的结果。 2.肾功能损害在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质免疫,性肾功能衰竭和/或死亡(罕见),在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗。 3.胎儿/新生儿发病和死亡3.胎儿/新生儿发病和死亡对D类妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的
【药物相互作用】奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢,对P450酶没有影响。因此,不会出现与这些酶抑制、诱导或者代谢相关的药物相互作用。在健康受试者中合并应用地高辛或者华法令没有明显的药物相互作用,合并应用抗酸剂[Al(OH)3/Mg(OH)2]也没有明显改变奥美沙坦酯的生物利用度。
【药理作用】在血管紧张素转化酶(ACE,激酶Ⅱ)的催化下,血管紧张素I(ATⅠ)转化形成血管紧张素Ⅱ(ATⅡ)。血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子,其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进肾脏对钠的重吸收。奥美沙坦酯是一种前体药物,经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用,因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。奥美沙坦与AT1的亲和力要比与AT2的亲和力大12,500多倍。利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)是许多治疗高血压药物的一个机制,但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解,而奥美沙坦酯并不抑制ACE,因此它不影响缓激肽,这种区别是否有临床相关性尚不清楚。对血管紧张素Ⅱ受体的阻断,抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌的负反馈调节机制。但是,由此产生的血浆肾素活性增高和循环血管紧张素Ⅱ浓度上升并不影响奥美沙坦的降压作用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【批准文号】国药准字H20060371
【生产企业】企业名称:第一三共制药(上海)有限公司企业简称:第一三共制药(上海)生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号
奥美沙坦酯片服用常见问题
问:奥美沙坦酯有什么不良反应呢?
答:在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性,其中约900例患者至少接受了6个月的治疗,525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示,奥美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、年龄、及种族差异无关。在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%vs1%);发生率与安慰剂相似,大于1%的不良事件有:背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎
篇2:奥美沙坦酯片说明书
英文名称:Olmesartan Medoxomil Tablets
【成份】奥美沙坦酯。
【 适应症 】本品适用于高血压的治疗。
篇3:坎地沙坦酯片说明书
【商品名称】坎地沙坦酯片(欣欣)
【英文名称】CandesartanCilexetilTablets
【拼音全码】KanDiShaTanZhiPian(XinXin)
【主要成份】坎地沙坦酯片(欣欣)主要成份为坎地沙坦西酯。
分子式:C33H34N6O6
分子量:610.67
【性状】坎地沙坦酯片(欣欣)为白色(4mg规格)或淡粉色(8mg规格)片。
【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压,坎地沙坦酯片(欣欣)可单独使用,也可与其它抗高血压药物联用。
【规格型号】4mg*14s
【用法用量】口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦西酯,必要时可增加剂量至12mg。
【不良反应】1.血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。2.休克、晕厥和失去意识:降压可能引起休克、晕厥和失去意识。在这种情况下,应密切观察患者情况。如观察到畏寒、呕吐、失去意识等,应立即进行适当处理。使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、服用利尿药的患者、伴有心衰的患者。3.急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。4.高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。5.肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPT0,γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。6.粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。7.横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理。8.间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。9.低血糖症:由于可能引起低血糖症(易发生在进行糖尿病治疗的患者中)应密切观察患者情况。如发现感觉虚弱或者饥饿、出冷汗、手颤抖、注意力下降、抽搐、意识障碍等,应停止服药,并进行适当处理。
【禁忌】(1)对本制剂的成分有过敏史的患者。(2)妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。
【注意事项】1.慎重用药(对下列患者应慎重用药)(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2.重要的基本注意事项)。(2)有高血钾的患者(见2.重要的基本注意事项)。(3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照【药代动力学】项)。(4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。(5)有药物过敏史的患者。(6)老年患者(参照【老年患者用药】项)。2.重要的基本注意事项(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。(2)由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。(3)由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。a.进行血液透析的患者。b.严格进行限盐疗法的患者。c.服用利尿降压药的患者(特别是近开始服用利尿降压药的患者)。d.低钠血症的患者。e.肾功能障碍的患者。(4)因降压作用,有时出现头晕、蹒跚,故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。(5)手术前24小时好停止服用。(由于对肾素-血管紧张素系统的抑制作用,服用血管紧张素受体拮抗剂的患者,在麻醉及手术时,会产生血压急剧下降。)(6)药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后,可看到10mg/Kg/日以上给药组,新生仔肾盂积水的发生增多,另外也有报道,在妊娠中期和晚期,给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者,出现羊水过少症,胎儿、新生儿死亡,新生儿低血压,肾衰,高钾血症,头颅发肓不良,以及可能由于羊水过少,引起四肢挛缩,颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后,10mg/Kg/日以上给药组,可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时,在300mg/Kg/日给药组,新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药,必须服药时,应停止哺乳。
【药物相互作用】1.与保钾利尿药:螺内酯、氨苯蝶啶等补钾药合用时,可出现血清钾浓度升高,应注意。主要原因本制剂对醛固酮分泌有抑制作用,加上保钾利尿药对钾排泄的抑制作用。危险因子:特别对肾功能障碍的患者。2.利尿降压药:呋噻米、三氯甲噻嗪等合用时,接受利尿降压药治疗的患者初次服用本制剂时,有可能增加降压作用,故应从小剂量开始,慎重用药。主要原因接受利尿降压药治疗的患者,肾素活性亢进的患者较多,本制剂易奏效。3.坎地沙坦酯片(欣欣)与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药品均无明显相互作用,在健康受试者口服避孕药情形下,亦无明显相互作用。4.由于坎地沙坦酯片(欣欣)不通过P450肝药酶体系代谢,并对P450代谢无影响,因此,坎地沙坦酯片(欣欣)与其它能被P450代谢的或影响P450代谢功能的药物间无相互作用。
【药物过量】症状:基于药理学角度考虑,药物过量的主要表现可能为症状性低血压和头晕。据个例报道,服用剂量达672mg的坎地沙坦西酯,患者能正常康复。处理:如果发生症状性低血压,应进行对症治疗和监控生命体征。患者应仰卧同时抬高双腿。若效果不显著,应输液(如等渗盐水)以增加血浆容量。若以上方法效果均不显著,可以服用拟交感神经药。坎地沙坦不能通过血液透析清楚。
【药理毒理】坎地沙坦西酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦。坎地沙坦为血管紧张素IIAT1受体拮抗剂,通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素II的血管收缩作用,从而降低末梢血管阻力。另有认为:坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。在高血压患者进行的试验显示:患者多次服用坎地沙坦酯片(欣欣)可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;坎地沙坦酯片(欣欣)2~8mg每日1次连续用药,可使收缩压、舒张压下降,左室心肌重量、末梢血管阻力减少,而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发性高血压患者,对脑血流量无影响。
【药代动力学】1.血药浓度对原发性高血压患者8例(38~68岁),1日1次,4mg早饭后首次服药,然后,停药1天,再连续7天反复服药时,血液中均检出活性代谢物坎地沙坦以及非活性代谢物M-Ⅱ,但几乎未检出原形药物。第1天(初次给药后)及第9天(7天反复服药后)坎地沙坦的血药浓度如下图所示。服药4~6小时达峰值后,缓慢下降。对老年原发性高血压患者(65~70岁)6例,1日1次,4mg早饭后首次服药,然后停药1天,再连续7天反复服药时,血药浓度与原发性高血压患者几乎看不到差异。另外,伴有肾功能障碍(血清肌酐0.6~3.6mg/dl)的高血压患者18例以及伴有肝功能障碍(ICGR15:15.0~28.0%)的高血压患者8例,1日1次,同样服用4mg时,其血药浓度与原发性高血压患者几乎看不到差异。[用血中坎地沙坦浓度测定值解析总体药代动力学]健康成年男性共168例,原发性高血压以及老年原发性高血压患者共30例,伴有肾功能障碍的高血压患者18例,伴有肝功能障碍的高血压患者8例,总计224例,所得到的2886点的血中坎地沙坦浓度测定值,研究了性别、年龄、体重、肝功能指标(GOT、GPT)、肾功能指标(血清肌酐、BUN)、血中白蛋白值以及有无高血压几项与坎地沙坦的清除率、分布容积和相对生物利用度的相关性,其结果被推定为肝功能障碍患者(GOT值]40或GPT]35),清除率降低45%。2.尿中排泄率对原发性高血压患者(38~68岁)8例,老年原发性高血压患者(65~70岁)6例,伴有肾功能障碍的高血压患者18例,伴有肝功能障碍的高血压患者8例,1日1次,4mg早饭后首次服药,停药1天后,再连续7天反复给药时,在尿中均未检出原形药物,活性代谢物坎地沙坦以及非活性代谢物M-II被排出。在服药至24小时的尿中坎地沙坦以及M-II的总排泄率在原发性高血压患者为11~12%,老年原发性高血压患者为10~12%,伴有肝功能障碍的患者约为10~11%,三者之间几乎看不到差异。伴有肾功能障碍的高血压患者的尿中排泄率:血清肌酐大于3.0mg/dl的患者,第一天为1.1%,第9天为1.8%,血清肌酐小于1.5mg/dl的肾功能正常者,第一天为6.8%,第9天为9.3%。从以上反复给药时的血药浓度、尿中排泄率来看,可认为原发性高血压患者、老年原发性高血压患者、伴有肝功能障碍的高血压患者以及伴有肾功能障碍的高血压患者都未见药物蓄积性。
【贮藏】密封。
【包装】4mg*14s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20090124
【生产企业】福州屏山制药有限公司
详见说明书详见说明书
坎地沙坦酯片(欣欣)的功效与作用坎地沙坦酯片(欣欣)用于治疗原发性高血压,本品可单独使用,也可与其它抗高血压药物联用。
坎地沙坦酯片服用常见问题
坎地沙坦作为血管紧张素II AT1受体拮抗剂,坎地沙坦酯片的主要成份为坎地沙坦酯。本品是通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素II的血管收缩作用,从而降低末梢血管阻力,那么,坎地沙坦酯片能长期吃吗?
经资料表明,对于一般的患者而言,坎地沙坦酯片是可以长期使用的,高血压患者多次服用坎地沙坦酯片可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;坎地沙坦酯片每日1次连续用药,可使收缩压、舒张压下降,左室心肌重量、末梢血管阻力减少,而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发性高血压患者,对脑血流量无影响。
经调查,坎地沙坦酯片其成分是在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦,坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂,通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用,从而降低末梢血管阻力。但有些研究资料认为:坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ,不影响缓激肽降解。
另外,在高血压患者进行的实验显示:患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素1浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;本品2-8mg每日1次连续服用,可使收缩压、舒张压下降,左室心肌重量、末梢血管阻力减少,而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发生性高血压患者,对脑血流量无影响。
以上是坎地沙坦酯片能长期服用吗的相关内容,临床研究显示,坎地沙坦酯片是一种拥有独特化学结构,可有效控制原发性高血压,尤其可良好控制清晨高血压,不良反应小、耐受性好的降压药物,在治疗高血压的同时可有效降。
篇4:厄贝沙坦片说明书
【商品名称】厄贝沙坦片(修正格平)
【拼音全码】EBeiShaTanPian(XiuZhengGePing)
【主要成份】
【性状】
【适应症/功能主治】高血压病。
【规格型号】0.15g*7s
【用法用量】口服:推荐起始剂量为0.15g,一日1次。根据病情可增至0.3g,一日1次。可单独使用,也可与其它抗
【不良反应】常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道厄贝沙坦片(修正格平)不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%
【禁忌】对厄贝沙坦片(修正格平)过敏者禁用
【注意事项】1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少厄贝沙坦片(修正格平)的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。3.肝功能不全、老年患者使用厄贝沙坦片(修正格平)时不需调节剂量。4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】密封。
【包装】
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20053912
【生产企业】修正药业集团股份有限公司
常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道厄贝沙坦片(修正格平)不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少厄贝沙坦片(修正格平)的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。3.肝功能不全、老年患者使用厄贝沙坦片(修正格平)时不需调节剂量。4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。对厄贝沙坦片(修正格平)过敏者禁用
厄贝沙坦片(修正格平)的功效与作用厄贝沙坦片(修正格平)高血压病。
厄贝沙坦片服用常见问题
厄贝沙坦片是常用于心脑血管疾病的药物,在临床上的应用广泛。厄贝沙坦片不仅疗效可靠,且对人体的副作用少,深受广大患者的青睐。那么,厄贝沙坦片什么时候吃好?
厄贝沙坦片最好在饭后服用,饭后服则要将厄贝沙坦片安排在进餐后30分钟左右服药,主要是为了减少药物对胃肠道的刺激。厄贝沙坦片通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150 mg,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦片150 mg每天一次比75 mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75 mg。
篇5:氯沙坦钾片说明书
【商品名称】氯沙坦钾片(海捷亚)
【英文名称】LosartanPotassiumTablets
【拼音全码】LvShaTanJiaPian(HaiJieYa)
【主要成份】氯沙坦钾。
【性状】氯沙坦钾片(海捷亚)50mg为白色椭圆形薄膜衣片,除去膜后片芯显白色或类白色。
【适应症/功能主治】氯沙坦钾片(海捷亚)适用于治疗原发性高血压。
【规格型号】50mg*7s
【用法用量】大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。氯沙坦钾片(海捷亚)可同其他抗高血压药物一起使用。氯沙坦钾片(海捷亚)可与或不与食物同时服用。
【不良反应】低血压及电解质/体液平衡失调血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用氯沙坦钾片(海捷亚)治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。肝功能损害伤药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。肾功能损害伤由于抑制了肾素血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人,影响肾素血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用氯沙坦钾片(海捷亚)也有类似的报导。停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。
【禁忌】对氯沙坦钾片(海捷亚)任何成份过敏者禁用。
【注意事项】血压及电解质/体液平衡失调血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用氯沙坦钾片(海捷亚)治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。肝功能损害药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。肾功能损害由于抑制了肾素?血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人,影响肾素?血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用氯沙坦钾片(海捷亚)也有类似的报导。停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。
【儿童用药】在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。
【老年患者用药】在临床研究中氯沙坦钾片(海捷亚)的有效性和安全性没有年龄差异。
【孕妇及哺乳期妇女用药】当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素?血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用氯沙坦钾片(海捷亚)。尽管没有怀孕妇女使用氯沙坦钾片(海捷亚)的经验,但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素?血管紧张素系统作用所致。人类胎儿从怀孕中期开始的肾灌注,取决于肾素?血管紧张素系统的发育,因此,如果在怀孕的中期和后期应用氯沙坦钾片(海捷亚),对胎儿的危险会增加。尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌,而对哺乳婴儿产生不良作用,故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。
【药物相互作用】在临床药动学的研究中,已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样,氯沙坦钾片(海捷亚)与保钾利尿药(如:螺内酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时,可导致血钾升高。与其他抗高血压药物一样,非甾体抗炎药吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血压作用。
【药物过量】关于人类用药过量的资料很少。用药过量可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋,可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压,应该给予支持疗法。氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。
【药理毒理】氯沙坦钾片(海捷亚)为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩,醛固酮释放等作用);氯沙坦钾片(海捷亚)可选择性地作用于AT1受体,不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能,也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II),不影响血管紧张素II及缓激肽的代谢过程。雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服氯沙坦钾片(海捷亚)其显著的小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人每天大剂量的500倍和1000倍*。通过对猴子进行三个月,大鼠和狗进行一年的多次口服给药的一系列毒性试验来评价氯沙坦钾的潜在毒性,未发现会阻碍在治疗剂量水平上服药。
【药代动力学】氯沙坦钾片(海捷亚)口服吸收良好,经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3?4小时达到峰值。半衰期分别为2小时和6?9小时。氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%;血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟。肾清除率分别为74毫升/分钟和26毫升/分钟。氯沙坦及其代谢产物经胆汁和尿液排泄。
【贮藏】应贮存于30℃以下。
【包装】铝塑板,1板/盒,7片/板。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字J20130148
【生产企业】erckSharp&Dohme(Australia)Pty.Ltd.
氯沙坦钾片(海捷亚)的功效与作用氯沙坦钾片(海捷亚)本品适用于治疗原发性高血压。
氯沙坦钾片服用常见问题
氯沙坦钾片属于血管紧张素II受体拮抗剂,已投入临床使用多时。氯沙坦钾片常用于高血压,不仅治疗效果显著,且对人体的副作用少。那么,氯沙坦钾片什么时候吃好?
氯沙坦钾片可空腹服用,或与食物同服,但最好每日同一时间服用,有利于血压平衡。空腹服则是指在8~10小时内没有进食的情况或饭前2小时和饭后2小时,通常指晚上入睡后至清晨起床这个时间段内没有进食情况下服用,目的是避免食物的干扰,让药物迅速地进入小肠发挥效力。
氯沙坦钾片的服用方法是对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量。氯沙坦钾片可同其他抗高血压药物一起使用。可与或不与食物同时服用。
氯沙坦钾片口服吸收良好,经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3−4小时达到峰值。氯沙坦钾片与食物同服时,氯沙坦的血浆浓度没有明显变化。
篇6:替米沙坦片说明书
【商品名称】替米沙坦片(亚邦恒贝)
【英文名称】TelmisartanTablets
【拼音全码】TiMiShaTanPian(YaBangHengBei)
【主要成份】替米沙坦片(亚邦恒贝)主要成分为替米沙坦;化学名称:4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)-甲基]-[1,1’-二联苯基]-2-羧酸。
【性状】替米沙坦片(亚邦恒贝)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于原发性高血压的治疗。
【规格型号】40mg*7s*2板
【用法用量】成人:应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,大剂量为80mg,每日1次。替米沙坦片(亚邦恒贝)可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与替米沙坦片(亚邦恒贝)有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周替米沙坦片(亚邦恒贝)才能发挥大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人,服用替米沙坦片(亚邦恒贝)不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病人,替米沙坦片(亚邦恒贝)用量每日不应超过40mg。老年人服用替米沙坦片(亚邦恒贝)不需调整剂量。儿童和青少年对于儿童和18岁以下的青少年,替米沙坦片(亚邦恒贝)的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)全身反应:常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)少见:视觉异常、多汗中枢和外周神经系统:常见:眩晕胃肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱少见:口干、胃肠胀气肌肉骨骼系统:常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛少见:腱鞘炎样症状精神系统:少见:焦虑呼吸系统:常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮肤和附件系统:常见:皮肤异常如湿疹另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。实验室发现:与安慰剂相比,替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦与安慰剂相似或低于安慰剂。
【禁忌】对替米沙坦片(亚邦恒贝)活性成分及任一种赋形剂成分过敏者妊娠中末期及哺乳者胆道阻塞性疾病患者严重肝功能不全患者严重肾功能不良患者(肌酐清除率﹤30ml/分钟)。
【注意事项】1、肝功能不全:替米沙坦片(亚邦恒贝)不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者,因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄,而这些患者对替米沙坦片(亚邦恒贝)的清除率可能降低。替米沙坦片(亚邦恒贝)应慎用于轻中度肝功能不全患者。2、肾血管性高血压:对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例,使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物而导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。3、肾功能不全和肾移植患者:替米沙坦片(亚邦恒贝)不得用于严重肾功能不全患者(肌酐清除率﹤30mL/分钟,参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者,使用替米沙坦片(亚邦恒贝)期间,应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用替米沙坦片(亚邦恒贝)的资料。血容量不足患者对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者,服用替米沙坦片(亚邦恒贝),特别是初次服用后,可能导致症状性低血压。因而,在使用替米沙坦片(亚邦恒贝)之前,应先纠正血钠及血容量水平。4、与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况:对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的潜在肾脏疾病的患者),使用可影响该系统的药品,可引起急性低血压、高氮血症、少尿,或罕见急性肾功能衰竭。5、原发性醛固酮增多症:抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效,因此替米沙坦片(亚邦恒贝)不推荐用于该类患者。6、主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病:与使用其它血管扩张剂相同,主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用替米沙坦片(亚邦恒贝)应特别注意。7、电解质不平衡:高钾血症使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药品,可能引起高钾血症,尤其对于肾功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但对于有此危险性的病人,服用替米沙坦片(亚邦恒贝)期间,应严密监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验,替米沙坦片(亚邦恒贝)与保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品或其它可升高血钾水平的药物(如肝素)合用可致血钾水平升高,因此与替米沙坦片(亚邦恒贝)合用应谨慎。(参见药物相互作用)。8、其它:与血管紧张素转换酶抑制剂相类似,替米沙坦片(亚邦恒贝)与其它血管紧张素拮抗剂的降压效果在黑人低于对其它人种的疗效,这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。与其它抗高血压药物一样,对于患有缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者,过度降压可引起心肌梗塞或中风。9、对驾驶和操作机器的影响:未研究替米沙坦片(亚邦恒贝)对驾驶和操作机器的影响。但是在驾驶和操作机器时必须注意,抗高血压治疗有时会引起头晕和瞌睡。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期使用尚无足够数据显示替米沙坦片(亚邦恒贝)能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性,但显示胚胎毒性。因此,慎重起见,在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前,应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期(第二及第三个三个月期间),直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠,应尽快停用替米沙坦片(亚邦恒贝)。哺乳期使用由于替米沙坦片(亚邦恒贝)是否经乳汁排出尚不得而知,故哺乳期间禁用替米沙坦片(亚邦恒贝)。
【药物相互作用】1、锂剂锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用,可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂合用引起的。因此,锂剂和替米沙坦片(亚邦恒贝)合用须慎重。如需合用,则合用期间应监测血锂水平。2、有些药物可影响血钾水平或引起高血钾症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠);如果替米沙坦片(亚邦恒贝)需与这些药物合用,建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验,替米沙坦片(亚邦恒贝)与上述药物合用,可致血钾水平升高(参见注意事项)。3、药代动力学试验已经研究了替米沙坦片(亚邦恒贝)与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、扑热息痛、氨氯地平等药物的相互作用。可升高地高辛平均波谷血药浓度20%(个别病例升高39%),因此须监测地高辛血浆浓度。4、替米沙坦片(亚邦恒贝)可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有意义的相互作用尚不能证实。5、基于其药理学特性,下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果:巴氯芬、氨磷汀。另外,酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。6、当与替米沙坦合用时,辛伐他汀代谢物(辛伐他汀酸)的Cmax有轻度升高(1.34倍)且消除加速。
【药物过量】尚无过量使用的病例报告。替米沙坦过量可能的表现是低血压和心动过速;心动过缓也可能发生。替米沙坦不能经血液透析消除。一旦发生过量,应对患者做密切观察,并做对症和支持治疗。治疗应根据服药的时间和症状的严重性。推荐的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治疗过量可能有效。应密切监测血电解质和肌酐。若发生低血压,患者应平卧,并尽快补充盐分和扩容。
【药理毒理】药理作用替米沙坦是一种口服起效的,特异性血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂,与血管紧张素Ⅱ受体AT1亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)呈高亲和性结合,该结合作用持久,但无任何部分激动剂效应。由于替米沙坦导致血管紧张素Ⅱ水平增高,从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人体血浆肾素,亦不阻断离子通道。血管紧张素转换酶(激酶Ⅱ)亦可降解缓激肽,由于替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶,故不会出现缓激肽作用增强导致的不良反应。替米沙坦对其它受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体,功能尚不清楚)无亲和力。在人体,给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素II引起的血压升高,抑制效应持续24小时,在48小时仍可测到。首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。在治疗开始后4周可获得大降压效果,并可在长期治疗中维持。动态血压监测显示,服药后降压效果持续超过24小时,包括下次给药前的4小时。这一结果在安慰剂对照的临床实验研究中得到证实:服用替米沙坦40mg和80mg后波谷与波峰的比值持续地在80%以上。恢复到基线SBP有明显的剂量-时间依赖关系。此方面关于DBP的数据不一致。对于高血压患者,替米沙坦可降低收缩压及舒张压而不影响心率。替米沙坦的抗高血压效果与其它类型的抗高血压代表药物具有可比性。(临床实验研究进行了替米沙坦与氨氯地平、阿替洛尔、依那普利、双氢氯噻嗪、氯沙坦和赖诺普利的比较)替米沙坦治疗如突然中断,数天后血压逐渐恢复到治疗前水平,不出现反跳性高血压在直接比较两种抗高血压药物的临床实验研究中,替米沙坦治疗组的患者干咳发生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。替米沙坦对于改善死亡率和心血管疾病患病率的作用目前尚未可知。毒理学在临床前安全性研究中所用的剂量,与临床治疗剂量相当,能引起红细胞指数(红细胞,血红蛋白,红细胞压积)降低和肾脏血液动力学改变(血尿素氮与肌酐增加)以及血压正常的动物血钾升高。在狗可见肾小管扩张及萎缩。大鼠和狗也可见消化道黏膜损伤(糜烂、溃疡或炎症)。这些药理学不良反应,从临床前研究得知是血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ拮抗剂共有的反应,可以使用口服盐类补充剂预防。在上述两个种属都可见血浆肾素活性增高与肾小球近球细胞肥厚/增生。上述变化,亦是血管紧张素转换酶抑制剂和其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂共有的反应,无临床特异性。动物实验显示,替米沙坦对于胎仔产后发育有些潜在的不良影响,包括体重减轻,睁眼延迟,死亡率增高。体外实验未发现致突变性和相关的诱变活性。在小鼠和大鼠实验中未发现致癌性。
【药代动力学】吸收:口服后,替米沙坦被迅速吸收,绝对生物利用度平均值约为50%。替米沙坦与食物同时摄入时,药时曲线下面积(AUC0→∞)面积减少6%(40mg剂量)到19%(160mg剂量)。空腹和饮食状态下服用替米沙坦3小时后血浆浓度近似。AUC的轻度降低不会引起疗效降低。剂量和血浆水平无线性关系。在40mg以上剂量时出现Cmax与AUC轻度的不成比例增高。性别不同,血浆浓度不同。女性与男性相比Cmax与AUC分别高出近2~3倍。分布:替米沙坦大部分与血浆蛋白结合(>99.5%),主要是白蛋白与α-1酸糖蛋白。平均稳态表观分布容积(Vss)约为500L。代谢:替米沙坦通过母体化合物与葡糖苷酸结合代谢。结合产物无药理学活性。消除:替米沙坦按照二次幂药代动力学消除,终清除半衰期>20小时。大血浆浓度(Cmax)不随剂量增加而成比例增加,药时曲线下面积(AUC)也不完全随剂量增加而成比例增加。以推荐剂量服用时,未见临床相关的替米沙坦蓄积作用。血浆浓度女性高于男性,但对疗效无影响。口服(或静注)时替米沙坦几乎完全随粪便排泄,主要以未改变的化合物形式排出。累积尿液排泄小于剂量的2%。总血浆清除率(CLtot)(约1000mL/min)与肝血流(约1500mL/min)相比较高。老年人替米沙坦药代动力学在老年人和年轻人无差别。肾功能不全患者进行透析的肾功能不全患者血浆浓度较低。替米沙坦在肾功能不全患者与血浆蛋白高度结合,透析不能清除。肾功能不全患者替米沙坦半衰期不变。肝功能不全患者药代动力学研究显示肝功能不全患者绝对生物利用度增加约为100%。清除半衰期在肝功能不全患者不变。
【贮藏】密封,置阴凉处保存。
【包装】每盒2板,每板7片,每片40毫克。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20041522
【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司
替米沙坦片(亚邦恒贝)的功效与作用替米沙坦片(亚邦恒贝)用于原发性高血压的治疗。
替米沙坦片服用常见问题
过量服用药物会大大的导致出现一些不良反应,而替米沙坦片是一种治疗原发性高血压的良药,替米沙坦片很受患者朋友们的欢迎。那么,替米沙坦片过量会怎么样呢?
尚无过量使用的病例报告。替米沙坦片过量最可能的表现是低血压和心动过速;心动过缓也可能发生。替米沙坦片不能经血液透析消除。一旦发生过量,应对患者做密切观察,并做对症和支持治疗。治疗应根据服药的时间和症状的严重性。推荐的措施包括催吐和/或洗胃。活性碳治疗过量可能有效。应密切监测血电解质和肌酐。若发生低血压,患者应平卧,并尽快补充盐分和扩容。
锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用,可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素II受体拮抗剂合用引起的。因此,锂剂和替米沙坦片合用须慎重。如需合用,则合用期间应监测血锂水平。有些药物可影响血锂水平或引起高血钾症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠):如果替米沙坦片需与这些药物合用,建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验,替米沙坦片与上述药 物合用,可致血钾水平升高(参见注意项)。
妊娠期使用尚无足够数据显示替米沙坦片能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性,但显示胚胎毒性。因此,慎重起见,在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前,应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期(第二及第三个三个月期间),直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可以导致胎儿的损伤甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠,应尽快停用替米沙坦片。哺乳期使用由于替米沙坦片是否经乳汁排出尚不得而知,故哺乳期间禁用替米沙坦片。
上述介绍的就是替米沙坦片过量会怎么样的相关内容,相信大家有了大致的理解了。替米沙坦片的治疗效果很好,值得患者购买。在这里建议患有原发性高血压的朋友在平时的生活当中应该合理饮食。合理的饮食是指高纤维素、低盐及低脂饮食,应多吃水果、蔬菜和谷物。
篇7:坎地沙坦酯分散片说明书
服用坎地沙坦酯分散片应该注意什么?与大部分药物一样,产品在使用过程中也有一些注意事项需要患者们引起关注,一方面这有利于保障 启维的功效更好地发挥,另一方面也能很好地避免因为患者的错误用药带来不良的反应以及给患者本身造成不必要的伤害。那么,服用坎地 沙坦酯分散片应该注意什么?
坎地沙坦酯分散片为口服送药:可加水分散后口服,也可含于口中吮服或吞服。一般成人1日1次坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg。严 重肾功能障碍的患者,从2mg开始服用。若单独使用不能控制血压,可加服利尿药,或与其它抗高血压药物合并使用。对奥必欣制剂的成份有 过敏史的患者及妊娠的妇女禁止使用坎地沙坦酯分散片。
篇8:坎地沙坦酯分散片说明书
【商品名称】坎地沙坦酯分散片(奥必欣)
【规格型号】4mg*14s
【用法用量】口服。可加水分散后口服,也可含于口中吮服或吞服。一般成人1日1次坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12m
【不良反应】1.严重的不良作用(发生率不明)。1)血管性水肿:有时出现面部、口唇,舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,就进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当的处理。2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当的处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、近开始服用利尿降压药的患者,可有会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察愚昧无知情况,缓慢进行。3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。5)肝功能恶化或黄痘:鉴于可能会出现ASP(GOT)、AL(GPT)、GTP等值升高的肝功能障碍或黄痘,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。6)粒细胞缺乏症:可能会出现细胞缺乏症,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药并进行适当处理。8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。2.其它的不良作用:1)过敏:皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒,(0.1<5%)。2)循环系统:头晕、站起时头晕、心悸,发热,(0.1<5%);心脏收缩,心房颤动,(<0.1%)。3)精神神经系统:头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木,(0.1<5%);肢体麻木,(<0.1%)。4)消化系统:恶心,呕吐、食欲不振、胃部不适、时下疼痛、腹泻、口腔炎,(0.1<5%);味觉异常(<0.1%)。5)肝脏:GOT、PTA、ALP、LDH升高,(0.1<5%)。6)血液:贫血、白细胞减少、白细胞增多、噬酸性粒细胞增多、血小板计数降低,(0.1<5%)。7)肾脏:BUN、肝酐升高、蛋白尿,(0.1<5%)。8)其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少,(0.1<5%);低钠血症。(<0.1%)。注1):在这种情况下应停止服用。2)在这种情况下应减量或停药,进行适当处理。
【禁忌】1.对坎地沙坦酯分散片(奥必欣)制剂的成份有过敏史的患者。2.妊娠的妇女(参照[孕妇及哺乳期妇女用药]项)。
【注意事项】1.慎重用药(对下列患者应慎重用药)。(1)有双侧或单肾动脉狭窄的患者(见2、重要的基本注意事项)。(2)有高血钾的患者,有可能使肝功能恶化,并且,据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照[药代动力学]项)。(4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。(5)有药物过敏史的患者。(6)老年患者(参照[老年患者用药]项)。2.重要的基本注意事项。(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。(2)由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。(3)由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降。特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。进行血液透析的患者。严格进行限盐疗法的患者。服用利尿降压药物的患者(特别是近开始服用利尿降压药的患者)。(4)因降压作用同,有时出现头昏、蹒跚,故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。(5)于术前24小时好停止服用。
【批准文号】国药准字H20060174
【生产企业】昆明源瑞制药有限公司
【主要成份】坎地沙坦酯。化学名称:(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1,1-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(环己氧基)羰基]氧基]乙酯。
【性状】坎地沙坦酯分散片(奥必欣)为白色片,味甜。
【药理作用】坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦。坎地沙坦为血管紧张素ⅡAT,受体拮抗剂,通过与血管平滑肌AT,受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的收缩作用,从而降低末梢血管阻力。另有人认为:坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛而发挥一定的降压作用。在高血压患者进行试验显示:患者多次服用坎地沙坦酯分散片(奥必欣)可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;坎地沙坦酯分散片(奥必欣)2~8mg每日1次连续用药,可使收缩压、舒张压下降,左室心肌重量、末梢血管阻力减少,而对心血压患者,对脑血流量无影响。分别给小鼠口服坎地沙坦酯分散片(奥必欣)100、1000mg/kg,每天一次,104周后,未发现有致癌的情况。通过微生物突变、哺乳动物突变试验,体内、外染色体畸变试验和大鼠程序外DNA合成试验观察证实无基因毒性。给于雌。雄大鼠品服坎地沙坦酯分散片(奥必欣)过300mg/kg,每天一次,结果表明对其生殖能力无影响。在急性毒性试验中,单次给小鼠、大鼠、儿口服过2000mg/kg的坎地沙坦酯,未观察到有致死的情况,给小鼠口服,其致死量高于1000mg/kg,低于2000mg/kg。
【药代动力学】坎地沙坦酯分散片(奥必欣)口服后,由胃肠道被吸收后迅速完全水解为坎地沙坦,通过O-脱乙基化经肝代谢成非活性代谢物,单次和多次给药(口服32mg坎地沙坦酯)后,坎地沙坦药代动力学呈线性。多次给药,坎地沙坦及其非活性代谢物在血清中不会产生蓄积。给药后,经3~4小时血药浓度达峰值,坎地沙坦酯代谢的绝对生物利用度达到15%,高酯成分的食物不会影响到坎地沙坦酯的生物利用度。坎地沙坦的分布容积为0.13L/kg,血浆蛋白结合率高(>99%),不会透过红细胞。在血药浓度超过推荐剂量范围后,蛋白结合维持不变。通过大鼠的试验,坎地沙坦很难通过血脑屏障,但能够通过胎盘,并分布到胎儿体内。坎地沙坦酯分散片(奥必欣)主要通过尿液和粪便(通过胆汁)以原药形式排泄,其清除半衰期约为9hr,血浆总清除率为0.37ml/min/kg,肾清除率为0.19ml/min/kg,口服坎地沙坦后,约26%以原药形式从尿液排出体外。口服一次剂量的坎地沙坦酯后,由尿液中排出33%,粪便中67%。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在困产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后,可看到10ml/kg日以上给药组,新生仔肾盂积水的发生增多,另外也有报道,给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制的高血压患者,出现羊水过少症,胎儿、新生儿死亡,新生儿低血压,肾衰,高钾血症,头颅发育不良,以及可能由于羊水过少,引起四肢挛缩。因此,孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予困产期以及哺乳期大白鼠本制剂后,10mg/kg日以上给药组,可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时,在300mg/kg/日给药组,新生仔肾盂积水增多。因此哺乳期妇女避免用药,必须服药时,应停止哺乳。
【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
【老年患者用药】一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应该在观察患者的状态下慎重服用。
【药物相互作用】注意并用(合并用药时应注意)保甲利尿药、螺内酯、氨苯螺定等、补钾药:临床表现及处理方法:可出现血清钾浓度升高,应注意。利尿降压药、呋塞米、三氯加塞腠等:临床表现:接受利尿降压药治疗的患者初次服用本质及时,有可能增强降压作用,故应从小剂量开始,慎重用药。
【药物过量】超剂量服用是常见的病征是:低血压、头晕、心动过速。另外,副交感神经兴奋也能导致心动过缓。应预先准备好治疗措施,以免发生低血压。
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
坎地沙坦酯分散片(奥必欣)的功效与作用坎地沙坦酯分散片(奥必欣)治疗原发性高血压。
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奥美沙坦酯片说明书(共8篇)
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