【导语】“儒伶躞”通过精心收集,向本站投稿了6篇神衰康胶囊说明书及作用,下面小编给大家整理后的神衰康胶囊说明书及作用,欢迎阅读!
篇1:神衰康胶囊说明书及作用
神衰康胶囊商品介绍
通用名:神衰康胶囊
生产厂家: 陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司
批准文号:国药准字Z61020745
药品规格: 0.36g*10粒*4板
药品价格:¥35元
神衰康胶囊说明书
【通用名称】神衰康胶囊
【商品名称】神衰康胶囊
【拼音全码】ShenShuaiKangJiaoNang
【主要成份】倒卵叶五加。辅料为糊精。
【性状】神衰康胶囊为硬胶囊剂,内容物呈棕褐色;味苦,微甜。
【适应症/功能主治】扶正固本,益智安神,补肾健脾。用于脾肾阳虚,腰膝酸软,体虚乏力,失眠,多梦,食欲不振。
【规格型号】0.36g*10s*4板
【用法用量】口服,一次5粒,一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】外感发热患者忌服。
【注意事项】1.神衰康胶囊宜餐后服。2.服本药一周后症状未见改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。3.对神衰康胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.神衰康胶囊性状发生改变时禁止使用。5.儿童必须在成人监护下使用。6.请将神衰康胶囊放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品,使用神衰康胶囊前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【包装】铝塑板,10粒/板,4板/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字Z61020745
【生产企业】陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司
神衰康胶囊(山海丹)的功效与作用神衰康胶囊(山海丹)扶正固本,益智安神,补肾健脾。用于脾肾阳虚,腰膝酸软,体虚乏力,失眠,多梦,食欲不振。
神衰康胶囊使用常见问题
神衰康胶囊是一种扶正固本,益智安神,补肾健脾的药物,对于脾肾阳虚和失眠等症状有良好疗效。基药就是国家基本药物的缩写,指药物适合基本医疗卫生标准,价格合理,供应充足,质量有保障。那么,服用神衰康胶囊有什么注意事项吗?
神衰康胶囊具有扶正固本、益智安神、补肾健脾的功能,用于脾肾阳虚、腰膝酸软,体虚乏力、失眠、多梦、食欲不振等症,疗效显着。提高人体免疫力、抗疲劳、抗缺氧。它的三大特点是:高效:扶正固本,益智安神,补肾健脾。长效:标本兼治,疗效持久,预防复发;安全:中药制剂,无副作用,久服安全。
那么,服用神衰康胶囊有什么注意事项吗?服用神衰康胶囊注意事项有:1、服本药一周后症状未见改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。2、对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。3、该药品性状发生改变时禁止使用。4、儿童必须在成人监护下使用。5、请将该药品放在儿童不能接触的地方。6、如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。
篇2:神衰康胶囊说明书
【商品名称】神衰康胶囊(双鼎)
【拼音全码】ShenShuaiKangJiaoNang(ShuangDing)
【主要成份】倒卵叶五加。
【性状】神衰康胶囊(双鼎)为胶囊剂,内容物呈棕褐色;味苦、微甜。
【适应症/功能主治】扶正固本,益智安神,补肾健脾。用于脾肾阳虚,腰膝酸软,体虚乏力,失眠,多梦,食欲不振。
【规格型号】0.36g*40s
【用法用量】口服,一次5粒,一日2次。
【不良反应】尚未明确。
【禁忌】外感发热患者忌服。
【注意事项】1.神衰康胶囊(双鼎)宜餐后服。2.服本药一周后症状未见改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。3.对神衰康胶囊(双鼎)过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.神衰康胶囊(双鼎)性状发生改变时禁止使用。5.儿童必须在成人监护下使用。6.请将神衰康胶囊(双鼎)放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品,使用神衰康胶囊(双鼎)前请咨询医师或药师。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】如与其他药品一起服用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】密封。
【包装】铝塑包装;每板10粒,每盒40粒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z20003256
【生产企业】沈阳双鼎制药有限公司
神衰康胶囊(双鼎)的功效与作用神衰康胶囊(双鼎)扶正固本,益智安神,补肾健脾。用于脾肾阳虚,腰膝酸软,体虚乏力,失眠,多梦,食欲不振。
神衰康胶囊使用常见问题
神衰康胶囊是一种扶正固本,益智安神,补肾健脾的药物,对于脾肾阳虚和失眠等症状有良好疗效。基药就是国家基本药物的缩写,指药物适合基本医疗卫生标准,价格合理,供应充足,质量有保障。那么,服用神衰康胶囊有什么注意事项吗?
神衰康胶囊具有扶正固本、益智安神、补肾健脾的功能,用于脾肾阳虚、腰膝酸软,体虚乏力、失眠、多梦、食欲不振等症,疗效显着。提高人体免疫力、抗疲劳、抗缺氧。它的三大特点是:高效:扶正固本,益智安神,补肾健脾。长效:标本兼治,疗效持久,预防复发;安全:中药制剂,无副作用,久服安全。
那么,服用神衰康胶囊有什么注意事项吗?服用神衰康胶囊注意事项有:1、服本药一周后症状未见改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。2、对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。3、该药品性状发生改变时禁止使用。4、儿童必须在成人监护下使用。5、请将该药品放在儿童不能接触的地方。6、如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。
篇3:胆胃康胶囊说明书及作用
胆胃康胶囊商品介绍
通用名:胆胃康胶囊
生产厂家: 云南保元堂药业有限责任公司
批准文号:国药准字Z20025134
药品规格:0.3g*24粒
药品价格:¥36元
胆胃康胶囊说明书
【通用名称】胆胃康胶囊
【商品名称】胆胃康胶囊
【拼音全码】DanWeiKangJiaoNang
【主要成份】青叶胆、西南黄芩、枳壳、竹叶柴胡、白芍、泽泻、茯苓、茵陈、淡竹叶、灯心草。
【性状】胆胃康胶囊为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉末:气微,昧苦、涩。
【适应症/功能主治】舒肝利胆,清利湿热。用于肝胆湿热所致的胁痛,黄疸,以及胆汁反流性胃炎,胆囊炎见上述症状者。
【规格型号】0.3g*24s
【用法用量】口服。一次1-2粒,一日3次;饭后服。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】孕妇禁服。
【注意事项】哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】24粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z20025134
【生产企业】云南保元堂药业有限责任公司
胆胃康胶囊(保元堂)的功效与作用胆胃康胶囊(保元堂)舒肝利胆,清利湿热。用于肝胆湿热所致的胁痛,黄疸,以及胆汁反流性胃炎,胆囊炎见上述症状者。
胆胃康胶囊使用常见问题
目前,市面上所存在的药品,大多其本身多多少少都会存在一定的副作用,主要看其程度明不明显,对于一些药品用药方式错误或过量也会带来一定的副作用,所以建议患者应该要谨慎用药,而胆胃康胶囊为胶囊剂,那么,胆胃康胶囊有副作用吗?
胆胃康胶囊的副作用尚不明确。从成分看,胆胃康胶囊是由青叶胆、西南黄芩、枳壳、竹叶柴胡、白芍、泽泻、茯苓、茵陈、淡竹叶、灯心草等为主要成分制成的中药制剂。副作用是尚不明确的,一般不明显,其用法用量是口服,一次1-2粒,一日3次,饭后服用,患者可以遵医嘱放心用药。青叶胆清热解毒、利湿退黄,主湿热黄疸、热淋涩痛、湿热泻痢、赤白带下、流行性感冒、疟疾发热、急性胃炎、急性咽喉炎、急性扁桃体炎。黄芩能清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎,主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。
方中枳壳破气,行痰,消积,治胸膈痰滞,胸痞,胁胀,食积,噫气,呕逆,下痢后重,脱肛,子宫脱垂。白芍具有补血柔肝、平肝止痛、敛阴收汗等功效,适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急,泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。因其成分,胆胃康胶囊功能主治舒肝利胆,清利湿热,用于肝胆湿热所致的胁痛,黄疸,以及胆汁反流性胃炎,胆囊炎见上述症状者。
篇4:肝速康胶囊说明书及相关作用
肝速康胶囊商品介绍
通用名:肝速康胶囊
生产厂家: 长春大政药业科技有限公司
批准文号:国药准字Z20064283
药品规格:12s*3板
药品价格:¥20.8元
肝速康胶囊说明书
【商品名】长化 肝速康胶囊
【通用名】肝速康胶囊
【汉语拼音】GanSuKangJiaoNang
【成份】齐墩果酸粗品、云芝多糖。
【性状】胶囊剂,内容物呈灰色细粉;味涩、微苦。
【功能主治】具有降酶,降浊,调整机体免疫功能,改善代谢障碍、肝病症状及加速肝功能恢复等作用。用于急、慢性、迁延性肝炎。
【用法用量】口服,一次2~3粒,一日3次或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】忌食辛辣食品。
【注意事项】合并消化道出血的病人禁用。
【药物相互作用】如与其他药品同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【有效期】36个月
【生产企业】长春大政药业科技有限公司
肝速康胶囊(长化)的功效与作用肝速康胶囊(长化)具有降酶,降浊,调整机体免疫功能,改善代谢障碍、肝病症状及加速肝功能恢复等作用。用于急、慢性、迁延性肝炎。
肝速康胶囊使用常见问题
肝速康胶囊是一个中成药,方中以齐墩果酸粗品、云芝多糖作为有效成份,在临床上的治疗效果显著。肝速康胶囊的安全性较高,作用广泛。那么,肝速康胶囊能提高免疫吗?
肝速康胶囊是可以提高免疫的。肝速康胶囊成份中的云芝多糖是云芝提取物中的主要活性成份,云芝菌体多糖对小鼠腹腔巨噬细胞可加强其吞噬作用。云芝多糖(PSK)对用60Co 200γ全身一次照射,造成小鼠免疫功能低下,具有一定的治疗作用。能明显增加被照射小鼠血清溶菌酶含量和脾指数,认为对巨噬细胞的非特异性免疫功能具有促进作用。
其次,肝速康胶囊成份中的齐墩果酸粗品对小鼠单核吞噬细胞系统、巨噬细胞吞噬功能和实验性关节炎有明显抑制作用,但对异性体液免疫功能和抗原结合细胞有影响。增强免疫和抑制S180瘤株生长。
肝速康胶囊具有降酶,降浊,调整机体免疫功能,改善代谢障碍、肝病症状及加速肝功能恢复等作用。肝速康胶囊在临床上适用于治疗急、慢性肝炎。肝速康胶囊为胶囊剂,内容物呈灰色细粉;味涩、微苦。主要成份是齐墩果酸粗品、云芝多糖。
由此可见,肝速康胶囊是可以提高免疫的。肝速康胶囊在临床上的应用广泛,不仅治疗效果显著,且安全性高,值得患者信赖。
篇5:舒乐康胶囊说明书及作用
舒乐康胶囊商品介绍
通用名:舒乐康胶囊
生产厂家: 浙江得恩德制药有限公司
批准文号:国药准字B20040031
药品规格:0.2g*24粒
药品价格:¥48元
舒乐康胶囊说明书
【通用名称】舒乐康胶囊
【商品名称】舒乐康胶囊
【拼音全码】ShuLeKangJiaoNang(DeEnDe)
【主要成份】舒乐康胶囊主要成份为蚕蛹提取物。
【性状】舒乐康胶囊为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄棕色颗粒性粉末,味淡、微腥。
【适应症/功能主治】补虚生肌、调各脾胃。用于病后及术后脾胃虚弱,症见神疲体倦,食欲不振,面黄肌瘦等。
【规格型号】0.2g*24s
【用法用量】口服,一次3粒,一日3次,或遵医嘱,儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】低血糖者慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】密封。
【包装】每盒24粒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字B20040031
【生产企业】浙江得恩德制药有限公司
舒乐康胶囊(得恩德)的功效与作用舒乐康胶囊(得恩德)补虚生肌、调各脾胃。用于病后及术后脾胃虚弱,症见神疲体倦,食欲不振,面黄肌瘦等。
舒乐康胶囊使用常见问题
问:舒乐康胶囊(得恩德)适应症是什么?
答:补虚生肌、调各脾胃。用于病后及术后脾胃虚弱,症见神疲体倦,食欲不振,面黄肌瘦等。
篇6:伏立康唑胶囊说明书及作用
伏立康唑胶囊商品介绍
通用名:伏立康唑胶囊
生产厂家: 四川美大康华康药业有限公司
批准文号:国药准字H20080787
药品规格:50mg*8粒
药品价格:¥499元
伏立康唑胶囊说明书
【通用名称】伏立康唑胶囊
【商品名称】伏立康唑胶囊
【英文名称】VoriconazoleCapsules
【拼音全码】FuLiKangZuoJiaoNang(HuaKang)
【主要成份】伏立康唑胶囊主要成份为伏立康唑,化学名称为:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。
【性状】药品为白色冻干粉剂或片剂。
【适应症/功能主治】治疗侵袭性曲霉病。治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
【规格型号】50mg*8s
【用法用量】口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg.其他详见说明书。
【不良反应】总体情况在治疗试验中为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。视觉障碍和伏立康唑有关的视觉障碍较为常见。临床试验中,大约30%的患者曾出现过视觉改变、视觉增强、视力模糊、色觉改变和/或畏光。视觉障碍通常为轻度,罕有导致停药者。视觉障碍可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。虽然伏立康唑的作用部位似乎主要局限于视网膜,但其作用机制仍不清楚。一项研究中,以健康志愿者为对象研究了伏立康唑治疗28天对视网膜功能的影响,发现伏立康唑胶囊可减小视网膜电波波形的振幅、缩小视野和改变色觉。视网膜电图通常用于检测视网膜中的电流情况。停药后14天视网膜电图、视野和色觉即恢复正常。伏立康唑对视觉的影响在用药早期即可发生,并持续存在于整个用药期间。有证据表明视觉障碍与多次给药有关。皮肤反应临床试验中,伏立康唑治疗组发生皮肤反应者较为常见。这些皮肤不良事件的发生机制仍不清楚。但通常这些患者同时还患有其他严重的基础疾病,需要同时接受多种治疗。在临床试验中,与伏立康唑有关的皮疹发生率为6%(86/1493)。大多数的皮疹为轻到中度,包括Stevens-Johnson综合症、中毒性表皮融解坏死和多形红斑。一旦患者出现皮疹,必须进行严密观察,若皮损加重,则必须停药。亦有光过敏的报道,光敏反应在长期治疗的患者中较为多见。严重皮肤反应极少见。建议伏立康唑治疗期间避免强烈的日光直射。其他较为少见的不良事件以下所列出的不良事件在所有使用伏立康唑的患者(包括健康志愿者等,N=2090)中的发生率<1%。这些不良事件包括不能排除与伏立康唑相关者或有助于医生管理患者用药风险者,但不包括上表中已列出的不良事件,也未包括临床试验中报告的所有不良事件。全身反应:腹部膨大、过敏反应、类过敏反应、腹水、虚弱、背痛、蜂窝织炎、水肿、面部水肿、侧腹痛、流感样症状、移植物抗宿主反应、肉芽肿、感染、细菌感染、真菌感染、注射部位疼痛、注射部位感染/炎症、粘膜功能失调、多器官衰竭、疼痛、骨盆疼痛、腹膜炎、败血症、胸骨下胸痛。心血管系统:房性心律失常、房颤、完全性房室传导阻滞、二联率、心动过缓、束支传导阻滞、心脏扩大、心肌病、脑出血、脑缺血、脑血管意外、充血性心力衰竭、深部血栓性静脉炎、心内膜炎、期外收缩、心搏停止、心肌梗塞、结性心律失常、心悸、静脉炎、体位性低血压、肺栓塞、QT间期延长、室上性心动过速、昏厥、血栓性静脉炎、血管扩张、室性心律失常、室颤、室性心动过速(包括尖端扭转型室速)。消化系统:厌食、唇炎、胆囊炎、胆石症、便秘、十二指肠溃疡穿孔、十二指肠炎、消化不良、吞咽困难、食道溃疡、食道炎、肠胃气胀、胃肠炎、胃肠出血、GGT/LDH增高、齿龈炎、舌炎、齿龈出血、齿龈增生、吐血、肝昏迷、肝衰竭、肝炎、肠穿孔、肠溃疡、肝肿大、黑粪症、口腔溃疡、胰腺炎、腮腺肿大、牙周炎、直肠炎、伪膜性肠炎、直肠功能紊乱、直肠出血、胃溃疡、胃炎、舌肿大。内分泌:肾上腺皮质功能不全、尿崩症、甲状腺功能亢进、甲状腺功能降低。血液和淋巴:粒细胞缺乏症、贫血(大细胞性贫血、巨幼细胞性贫血、小细胞性贫血、正细胞性贫血),再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血时间延长、发绀、播散性血管内凝血、瘀斑、嗜酸性细胞增多、血容量过多、淋巴结病、淋巴管炎、骨髓抑制、瘀点、紫癜、脾肿大、血栓性血小板减少性紫癜。营养和代谢:蛋白尿、尿素氮增高、肌酐磷酸激酶增高、水肿、糖耐量降低、高钙血症、高胆固醇血症、高血糖、高血钾、高镁血症、高钠血症、高尿酸血症、低钙血症、低血糖、低钠血症、低磷血症、尿毒症。肌肉骨骼:关节痛、关节炎、骨坏疽、骨痛、小腿痛性痉挛、肌痛、肌无力、肌病、骨软化、骨质疏松。神经系统:异梦、急性脑综合症、激动、静坐不能、健忘、焦虑、共济失调、脑水肿、昏迷、精神错乱、惊厥、谵妄、痴呆、人格解体、抑郁、复视、脑炎、脑病、欣快感、锥体外系综合征、癫痫大发作性惊厥、格林-巴利综合症、张力过高、感觉减退、失眠、颅内压增高、性欲减退、神经痛、神经病变、眼球震颤、眼球旋动危象、感觉异常、精神病、嗜睡、自杀倾向、震颤、眩晕。呼吸系统:咳嗽增加、呼吸困难、鼻衄、咯血、缺氧、肺水肿、咽炎、胸腔积液、肺炎、呼吸功能紊乱、呼吸窘迫综合征、呼吸道感染、鼻炎、窦炎、声音改变。皮肤和附属器:脱发、血管性水肿、接触性皮炎、盘形红斑狼疮、湿疹、多形红斑、剥脱性皮炎、混合性药疹、疖病、单纯疱疹、黑变病、光敏性皮肤反应、银屑病、皮肤变色、皮肤病、皮肤干燥、Stevens-Johnson综合征、出汗、中毒性表皮融解坏死、荨麻疹。特殊感觉:调节异常、睑缘炎、色盲、结膜炎、角膜混浊、耳聋、耳痛、眼痛、干眼、角膜炎、角膜结膜炎、瞳孔散大、夜盲、视神经萎缩、视神经炎、外耳炎、视神经乳头水肿、视网膜出血、视网膜炎、巩膜炎、味觉丧失、味觉异常、葡萄膜炎、耳鸣、视野缺损。泌尿生殖系统:无尿、萎缩卵、肌酐清除率降低、痛经、排尿困难、附睾炎、糖尿、出血性膀胱炎、血尿、肾积水、阳痿、肾痛、肾小管坏死、子宫不规则出血、肾炎、肾病、少尿、阴囊水肿、尿失禁、尿潴留、泌尿道感染、子宫出血、阴道出血。编辑本段其他禁忌伏立康唑胶囊禁用于已知对伏立康唑或任何一种赋形剂有过敏史者。伏立康唑胶囊禁止与CYP3A4底物,特非那定,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齐特或奎尼丁合用,因为伏立康唑胶囊可使上述药物的血浓度增高,从而导致Q-T间期延长,并且偶见尖端扭转性室性心动过速(参见【药物相互作用】)。伏立康唑胶囊禁止与利福平,卡马西平和苯巴比妥合用,后者可以显著降低伏立康唑胶囊的血浓度。伏立康唑胶囊不可与麦角生物碱类药物(麦角胺,二氢麦角胺)合用。麦角生物碱类为CYP3A4的底物,二者合用后麦角类药物的血药浓度增高可导致麦角中毒。西罗莫司与伏立康唑合用时,前者的血浓度可能显著增高,因此这两种药物不可同时应用。伏立康唑胶囊禁止与利托那韦(每次400mg,每12小时1次)合用。健康受试者同时应用利托那韦(每次400mg,每12小时1次)与伏立康唑,伏立康唑的血药浓度显著降低。利托那韦每次100mg,每12小时一次用于抑制CYP3A,从而使其他抗逆转录病毒药物浓度增高,但这种给药方案对伏立康唑浓度的影响尚无研究。伏立康唑胶囊禁止与依法韦伦同时应用。二者同时应用时,伏立康唑血药浓度显著降低,依法韦伦的血药浓度则显著增高。伏立康唑胶囊禁止与利福布丁同时应用。二者合用,伏立康唑血药浓度显著降低,利福布丁的血药浓度则显著增高。
【禁忌】伏立康唑禁止与其他药物,包括肠道外营养剂(如Aminofusin10%Plus)在同一静脉通路中滴注。伏立康唑与Aminofusin10%Plus物理不相容,二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。伏立康唑不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注。伏立康唑注射剂可与全胃肠外营养液不在同一静脉通路中同时静脉滴注。4.2%的碳酸氢钠静脉注射液与伏立康唑存在配伍禁忌,该稀释剂的弱碱性可使伏立康唑在室温储存24小时后轻微降解。虽然稀释后的伏立康唑溶液推荐冷藏,但仍不推荐使用4.2%的碳酸氢钠注射液作为稀释剂。伏立康唑胶囊与其它浓度碳酸氢钠溶液的相容性尚不清楚。
【注意事项】(1)视觉障碍:疗程超过28天时伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。如果连续治疗超过28天,需监测视觉功能,包括视敏度、视力范围以及色觉。(2)肝毒性:在临床试验中,伏立康唑治疗组中严重的肝脏不良反应并不常见(包括肝炎,胆汁瘀积和致死性的暴发性肝衰竭)。有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病(主要为恶性血液病)的患者中。肝脏反应,包括肝炎和黄疸,可以发生在无其他确定危险因素的患者中。通常停药后肝功能异常即能好转。(3)监测肝功能:在伏立康唑治疗前及治疗中均需检查肝功能。患者在治疗初以及在治疗中发生肝功能异常时均必须常规监测肝功能,以防发生更严重的肝脏损害。监测应包括肝功能的实验室检查(特别是肝功能试验和胆红素)。如果临床症状体征与肝病发展相一致,应考虑停药。(4)孕妇:伏立康唑应用于孕妇时可导致胎儿损害。生殖研究表明:在10mg/kg(按照mg/m2计算,相当于0.3倍的推荐维持剂量)的剂量下,伏立康唑对大鼠有致畸作用(腭裂、肾积水/输尿管积水)。在100mg/kg(6倍维持剂量)的剂量下,伏立康唑对兔子具有胚胎毒性。对大鼠的其他影响包括骶尾骨、颅骨、耻骨、舌骨和多数肋骨的骨化减弱、胸骨节异常和输尿管/肾盂扩张。任何剂量的伏立康唑都可使怀孕大鼠血雌二醇水平降低。在10mg/kg剂量下,伏立康唑还可使大鼠妊娠时间延长,难产,导致围产期幼鼠死亡率增高。此外,伏立康唑可使兔子的胚胎死亡率增高,胎儿体重降低,骨骼变异率增高、颈肋和胸骨体外的骨化点增多。如在孕期使用伏立康唑,或在用药期间怀孕,应告知患者伏立康唑胶囊对胎儿的潜在危险。(5)半乳糖不耐受:伏立康唑片剂中含有乳糖成分,罕见的,先天性的半乳糖不能耐受者、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍者不宜应用伏立康唑胶囊。一般注意事项一些吡咯类药物,包括伏立康唑,可引起心电图QT间期的延长。在伏立康唑临床研究及上市后的监测中,罕有发生尖端扭转性室速的报道。在伴有多种混合危险因素的重症患者中,例如伴有心肌病、低钾血症、曾进行具有心脏毒性的化疗以及同时应用其他可能引起尖端扭转性室速的药物,有发生尖端扭转性室速的报道。在上述有潜在心律失常危险的患者中需慎用伏立康唑。在应用伏立康唑治疗前必须严格纠正钾、镁和钙的异常。与静脉滴注有关的反应健康受试者在静脉滴注过程中发生的与滴注相关的类过敏反应主要为脸红、发热、出汗、心动过速、胸闷、呼吸困难、晕厥、恶心、瘙痒以及皮疹,上述反应并不常见且多为即刻反应。一旦出现上述反应考虑停药。患者须知应当告知患者:伏立康唑片剂应在餐后或餐前至少1小时服用。伏立康唑可能会引起视觉改变,包括视力模糊和畏光,因此使用伏立康唑期间不能在夜间驾驶。如果在用药过程中出现视觉改变,应避免从事有潜在危险性的工作,例如驾驶或操纵机器。用药期间应避免强烈的、直接的阳光照射。对驾驶和操作机器能力的影响伏立康唑胶囊可能会引起一过性的、可逆性的视觉改变,包括视力模糊、视觉改变、视觉增强和/或畏光。患者出现上述症状时必须避免从事有危险的工作,例如驾驶或操作机器。编辑本段实验室检查使用伏立康唑前应纠正电解质混乱,包括低钾血症、低镁血症和低钙血症。用药期间必须监测肾功能(主要为血肌酐)和肝功能(主要为肝功能检查和胆红素)。肝功能损害的患者建议继续监测肝功以观察是否有进一步的升高。建议轻度到中度肝硬化者(Child-PughA和B)伏立康唑的负荷剂量不变,但维持剂量减半。目前尚无伏立康唑应用于重度肝硬化者(Child-PughC)的研究。有报道伏立康唑与肝功能试验异常和肝损害临床体征,如黄疸有关。因此严重肝功能不全的患者应用伏立康唑胶囊时必须权衡利弊,并密切监测药物的毒性反应。肾功能损害的患者中度到严重肾功能减退(肌酐清除率<50ml/min)的患者应用伏立康唑胶囊时,可能发生助溶剂SBECD蓄积。除非应用静脉制剂的利大于弊,否则应选用口服给药。肾功能障碍者静脉给药时必须密切监测血肌酐水平,如有升高应考虑改为口服给药。伏立康唑可经血液透析清除,清除率为121ml/min。4小时的血液透析仅能清除少许药物,无需调整剂量。赋形剂SBECD在血液透析中的清除率为55ml/min。肾脏的不良反应,肾功能监测有报道重症患者应用伏立康唑胶囊时可能发生急性肾衰竭。伏立康唑胶囊与具有肾毒性的药物合用以及当患者合并其它基础疾病时,可能会发生肾功能减退。应用伏立康唑胶囊时需要监测肾功能,其中包括实验室检查,特别是血肌酐值。皮肤反应在治疗中罕有发生表皮脱落者,如Stevens-Johnson综合症。如果患者出现皮疹需严密观察,如皮损进一步加重则需停药。另外伏立康唑胶囊可导致光过敏,特别是在长期治疗时。建议告知患者在应用伏立康唑胶囊治疗时避免阳光直射。致癌作用、致突变作用和生殖损害在大鼠和小鼠中进行了为期2年的伏立康唑致癌力研究。分别给大鼠口服6,18或50mg/kg的伏立康唑,或按mg/m2计算,分别给予0.2,0.6或1.6倍常用维持剂量的伏立康唑。在给予50mg/kg伏立康唑的雌鼠中检测到肝细胞腺瘤,在给予6mg/kg和50mg/kg剂量的雄鼠中检测到肝细胞癌。分别给小鼠口服10,30或100mg/kg的伏立康唑,或按mg/m2计算,分别给予0.1,0.4或1.4倍常用维持剂量的伏立康唑,在两种性别的小鼠中均检测到肝细胞腺瘤,在给予1.4倍常用维持量伏立康唑的雄小鼠中还检测到了肝细胞癌。在体外人淋巴细胞培养过程中加入伏立康唑,可观察到伏立康唑的致畸变作用(主要为染色体断裂)。在Ames试验、CHO试验,小鼠微核试验或DNA修复试验(非常规DNA合成试验)中均未发现伏立康唑有基因毒性。初步研究结果显示50mg/kg,或1.6倍建议维持量的伏立康唑可使大鼠怀孕率显著下降,但大规模的生殖研究未发现上述显著差异。
【儿童用药】伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,分别给予伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。在治疗研究中,对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。
【老年患者用药】在多剂量给药的治疗研究中,≥65岁的患者占9.2%,≥75岁的患者占1.8%。在一项健康志愿者中进行的研究显示,老年男性的总暴露量(AUC)和血药峰浓度(Cmax)较年轻男性为高。对10项伏立康唑治疗研究中552例患者的药代动力学资料进行分析,结果显示静脉滴注或口服伏立康唑后,老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是,总的安全性老年人与年轻人相仿,因此无需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示伏立康唑胶囊有生殖毒性(参见临床前安全性资料),但对人体的潜在危险性尚未确定。伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。哺乳期妇女尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊,否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】在临床试验中有3例儿科患者意外发生药物过量。这些患者接受了5倍于静脉推荐剂量的伏立康唑,其中有1例为持续10分钟的畏光不良事件。目前尚无伏立康唑的解毒剂。伏立康唑可通过血液透析清除,清除率为121ml/min,赋形剂SBECD的血液透析清除率为55ml/min。所以当药物过量时血液透析有助于将伏立康唑和SBECD从体内清除。
【药理毒理】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】8粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20080787
【生产企业】四川美大康华康药业有限公司
伏立康唑胶囊(华康)的功效与作用伏立康唑胶囊(华康)用于治疗侵袭性曲霉病。 治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
伏立康唑胶囊使用常见问题
问:伏立康唑胶囊(华康)主治功能是什么?
答:用于治疗侵袭性曲霉病。 治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
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