【导语】“小芙”通过精心收集，向本站投稿了5篇飞行检查材料，下面是小编收集整理后的飞行检查材料，仅供参考，希望能够帮助到大家。
篇1：药品医疗器械飞行检查办法全文
最新药品医疗器械飞行检查办法（全文）
第一章 总 则
第一条 为加强药品和医疗器械监督检查，强化安全风险防控，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本办法。
第二条 本办法所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。
第三条 国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。地方各级食品药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查。
第四条 药品医疗器械飞行检查应当遵循依法独立、客观公正、科学处置的原则，围绕安全风险防控开展。
第五条 被检查单位对食品药品监督管理部门组织实施的药品医疗器械飞行检查应当予以配合，不得拒绝、逃避或者阻碍。
第六条 食品药品监督管理部门应当按照政府信息公开的要求公开检查结果，对重大或者典型案件，可以采取新闻发布等方式向社会公开。
第七条 食品药品监督管理部门及有关工作人员应当严格遵守有关法律法规、廉政纪律和工作要求，不得向被检查单位提出与检查无关的要求，不得泄露飞行检查相关情况、举报人信息及被检查单位的商业秘密。
第二章 启 动
第八条 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查：
(一)投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的;
(二)检验发现存在质量安全风险的;
(三)药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的;
(四)对申报资料真实性有疑问的;
(五)涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
(六)企业有严重不守信记录的;
(七)其他需要开展飞行检查的情形。
第九条 开展飞行检查应当制定检查方案，明确检查事项、时间、人员构成和方式等。需要采用不公开身份的方式进行调查的，检查方案中应当予以明确。
必要时，食品药品监督管理部门可以联合公安机关等有关部门共同开展飞行检查。
第十条 食品药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成，检查组实行组长负责制。检查人员应当是食品药品行政执法人员、依法取得检查员资格的人员或者取得本次检查授权的其他人员;根据检查工作需要，食品药品监督管理部门可以请相关领域专家参加检查工作。
参加检查的人员应当签署无利益冲突声明和廉政承诺书;所从事的检查活动与其个人利益之间可能发生矛盾或者冲突的，应当主动提出回避。
第十一条 检查组应当调查核实被检查单位执行药品和医疗器械监管法律法规的实际情况，按照检查方案明确现场检查重点，并可以根据风险研判提出风险管控预案。
第十二条 检查组成员不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容，指定地点集中后，第一时间直接进入检查现场;直接针对可能存在的问题开展检查;不得透露检查过程中的进展情况、发现的违法线索等相关信息。
第十三条 上级食品药品监督管理部门组织实施飞行检查的，可以适时通知被检查单位所在地食品药品监督管理部门。被检查单位所在地食品药品监督管理部门应当派员协助检查，协助检查的人员应当服从检查组的安排。
第十四条 组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门应当加强对检查组的指挥，根据现场检查反馈的情况及时调整应对策略，必要时启动协调机制，并可以派相关人员赴现场协调和指挥。
第三章 检 查
第十五条 检查组到达检查现场后，检查人员应当出示相关证件和受食品药品监督管理部门委派开展监督检查的执法证明文件，通报检查要求及被检查单位的权利和义务。
第十六条 被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求，明确检查现场负责人，开放相关场所或者区域，配合对相关设施设备的检查，保持正常生产经营状态，提供真实、有效、完整的文件、记录、票据、凭证、电子数据等相关材料，如实回答检查组的询问。
第十七条 检查组应当详细记录检查时间、地点、现场状况等;对发现的问题应当进行书面记录，并根据实际情况收集或者复印相关文件资料、拍摄相关设施设备及物料等实物和现场情况、采集实物以及询问有关人员等。询问记录应当包括询问对象姓名、工作岗位和谈话内容等，并经询问对象逐页签字或者按指纹。
记录应当及时、准确、完整，客观真实反映现场检查情况。
飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等，可以作为行政处罚中认定事实的依据。
第十八条 需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地食品药品监督管理部门按规定抽样。抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定，所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门承担。
第十九条 检查组认为证据可能灭失或者以后难以取得的，以及需要采取行政强制措施的，可以通知被检查单位所在地食品药品监督管理部门。被检查单位所在地食品药品监督管理部门应当依法采取证据保全或者行政强制措施。
第二十条 有下列情形之一的，检查组应当立即报组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门及时作出决定：
(一)需要增加检查力量或者延伸检查范围的;
(二)需要采取产品召回或者暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施的;
(三)需要立案查处的;
(四)涉嫌犯罪需要移送公安机关的;
(五)其他需要报告的事项。
需要采取风险控制措施的，被检查单位应当按照食品药品监督管理部门的要求采取相应措施。
第二十一条 现场检查时间由检查组根据检查需要确定，以能够查清查实问题为原则。
经组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门同意后，检查组方可结束检查。
第二十二条 检查结束时，检查组应当向被检查单位通报检查相关情况。被检查单位有异议的`，可以陈述和申辩，检查组应当如实记录。
第二十三条 检查结束后，检查组应当撰写检查报告。检查报告的内容包括：检查过程、发现问题、相关证据、检查结论和处理建议等。
第二十四条 检查组一般应当在检查结束后5个工作日内，将检查报告、检查记录、相关证据材料等报组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门。必要时，可以抄送被检查单位所在地食品药品监督管理部门。
第四章 处 理
第二十五条 根据飞行检查结果，食品药品监督管理部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书，以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。风险因素消除后，应当及时解除相关风险控制措施。
第二十六条 国家食品药品监督管理总局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，国家食品药品监督管理总局可以直接组织查处，也可以指定被检查单位所在地食品药品监督管理部门查处。
地方各级食品药品监督管理部门组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，原则上应当直接查处。
由下级食品药品监督管理部门查处的，组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门应当跟踪督导查处情况。
第二十七条 飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的食品药品监督管理部门移送公安机关，并抄送同级检察机关。
第二十八条 食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。
被检查单位有下列情形之一的，视为拒绝、逃避检查：
(一)拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的;
(二)无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的;
(三)以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的;
(四)拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的;
(五)其他不配合检查的情形。
检查组对被检查单位拒绝、逃避检查的行为应当进行书面记录，责令改正并及时报告组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门;经责令改正后仍不改正、造成无法完成检查工作的，检查结论判定为不符合相关质量管理规范或者其他相关要求。
第二十九条 被检查单位因违法行为应当受到行政处罚，且具有拒绝、逃避监督检查或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料等情形的，由食品药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关规定从重处罚。
第三十条 被检查单位有下列情形之一，构成违反治安管理行为的，由食品药品监督管理部门商请公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定进行处罚：
(一)阻碍检查人员依法执行职务，或者威胁检查人员人身安全的;
(二)伪造、变造、买卖或者使用伪造、变造的审批文件、认证认定证书等的;
(三)隐藏、转移、变卖、损毁食品药品监督管理部门依法查封、扣押的财物的;
(四)伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言，影响依法开展检查的。
第三十一条 上级食品药品监督管理部门应当及时将其组织实施的飞行检查结果通报被检查单位所在地食品药品监督管理部门。
下级食品药品监督管理部门应当及时将其组织实施的飞行检查中发现的重大问题书面报告上一级食品药品监督管理部门，并于每年年底前将该年度飞行检查的总结报告报上一级食品药品监督管理部门。
第三十二条 针对飞行检查中发现的区域性、普遍性或者长期存在、比较突出的问题，上级食品药品监督管理部门可以约谈被检查单位所在地食品药品监督管理部门主要负责人或者当地人民政府负责人。
被约谈的食品药品监督管理部门应当及时提出整改措施，并将整改情况上报。
第三十三条 食品药品监督管理部门及有关工作人员有下列情形之一的，应当公开通报;对有关工作人员按照干部管理权限给予行政处分和纪律处分，或者提出处理建议;涉嫌犯罪的，依法移交司法机关处理：
(一)泄露飞行检查信息的;
(二)泄露举报人信息或者被检查单位商业秘密的;
(三)出具虚假检查报告或者检验报告的;
(四)干扰、拖延检查或者拒绝立案查处的;
(五)违反廉政纪律的;
(六)有其他滥用职权或者失职渎职行为的。
第五章 附 则
第三十四条 各级食品药品监督管理部门应当将药品医疗器械飞行检查所需费用及相关抽检费用纳入年度经费预算，并根据工作需要予以足额保障。
第三十五条 本办法自9月1日起施行。
篇2：一次飞行检查的洗礼
一次飞行检查的洗礼“飞检”这个词对于目前制药行业的我们来说，真的是熟悉的不能再熟悉了。每一天会看到某某企业被飞行检查，检查出了一系列的问题，被收回GMP证书。跟着后面就列出了一系列的缺陷项。每次看到这些资料，我就会不自觉的看看检查出来的这些问题，对照自我公司的情景，想想自我有没有这方面的问题，有的话就赶紧进行整改。看到别的企业被飞行检查，我还感到很幸运，觉得幸亏不是我们企业。可是，这次却不是那么幸运了，我们一向喊“狼来了”。这次是真的来了，6月份，我们迎来了国家局的飞行检查。经过了这些年的努力和准备，好像就是为了这一时刻的到来，觉得这就是一次终极考试，所有人员对于GMP的执行情景将会在这几天得到充分的验证。在这三天的时间里，我也是全程跟踪检查人员的检查情景。下头我就这三天的感受和各位朋友进行分享，期望对各位制药行业的同行们有一点启示。
第一天，检查人员到了之后，本来预想的就和省局的检查一样，开个首次会，然后再去现场查看。可是，国家局的检查员就是不一样，下车后就直奔库房，查看我们原辅料和成品的库存情景，查看取样的情景，进行帐、卡、物的仔细核对。这些情景一查就是一早晨，从库房出来之后又到车间去看了一下，因为检查时生产车间正处于停产状态，所以，车间就随便看了一下就出来了。从车间出来就到中午吃饭了。简单吃完饭就又开始工作了，午时的时间就是查看文件系统。分工明确，四个人谁检查谁的资料，如果发现问题，就会重新回到库房或者车间进行查看。午时跟随其中一个检查员对实验室进行了检查，基本上检查了一个午时，涵盖了实验室所有的资料。包括仪器设备，对照品，留样，稳定性考察，OOS，偏差的处理，记录的填写等方面都进行了逐项的检查。总体给我的感觉就是太细化了，以前从没有哪个检查员会这样去检查。因为午时的时间在实验室，其余检查员检查的情景不在现场，不是很清楚。从化验室出来，就已经过了我们下班的时间，到会议室又检查了很长时间，组长才说今日的检查结束了。就在临走的时候，组长亲自把所有的窗户都关上，要走了我们会议室门上的钥匙，用封条封住了会议室的门。这真是让我们大跌眼镜啊，确实不一样。就这样一天的检查才结束，我已经感觉到精疲力尽了。回想一天的检查情景，确实感觉到惊心动魄，好像就是一场终极博弈，检查员使劲在查找你的问题，我们作为被检查人，使劲在隐藏自我的问题，避免暴露出有些问题。可是，问题肯定是会有的，检查出来了就正确应对，以后想办法把问题解决掉就能够了。
第二天，检查员稍微比我们晚到了一会，到了之后打开会议室的门，就之后前一天的检查进度开始了当天的检查。每个人都在按部就班的查看自我需要检查的东西。可是关注的重点就是偏差、变更、供应商审计、批生产记录及检验记录、库存帐的核对、产品发运及退货记录、财务的相关数据以及人员的培训情景等。从这些具体项目的检查过程中，再延伸到其他的方面，查看文件体系完善不完善，查看质量保证体系运行的情景，从方方面面的检查情景整体看一下公司的管理运营情景，生产质量情景。第二天的检查就已经不像第一天的检查那样严肃了，经过一天的交流和沟通，我们已经和检查人员相互认识了。有些问题也能够相互交流和探讨了，所以，总体感觉第二天的检查气氛就不那样压抑了。可是，有一点让我感觉到了不可思议，当组长看了一份记录后，觉得是新写的，可是日期是前年的，所以他不相信，可是我们一向在说确实不是今年写的，辩解了半天，最终他说了一句，我此刻立马让公安过来鉴定，看一下这个记录的新旧程度。这时候就再不能隐瞒了，只能承认了，因为已经延伸到公安鉴定的层面了。从这个记录的检查上，真的感受到了飞检的严肃性和严格性。
最终一天的检查基本上就是检查组在根据前两天的检查情景整理检查报告，早晨的时间我们也再没有进入会议室，都是检查组自我在整理一些检查中发现的问题。午时的时候，检查组长对检查中发现的问题大概的阐述了一下，本来飞检是没有末次会议的，可是组长觉得我们这几天都比较认真，给与了我们一些今后生产管理与质量管理的一些提议，说完之后，飞行检查也算是圆满结束了，紧张的心境也能够放松一下了。
总之，三天的飞检就这样平稳的结束了，发现的问题肯定有，飞检的目的就是为了检查出企业存在的问题。所以，我们以平常心对待就能够了，每次检查肯定都得检查些问题。可是更重要的是我们要能够认识到这次检查的目的是为了提高我们今后工作的质量，更加严谨的执行GMP，提升企业的管理水平，提升质量保证体系的有效运行。根据检查员检查中发现的问题，我们应当举一反三，弥补工作中的缺陷和漏洞，争取把日常的工作做得更好。把实施GMP真正做到常态化、规范化、标准化，这样我们才能在这个日趋竞争激烈的行业中稳步的前行和发展。
篇3：飞行，
飞向天空空是我最大的梦想。每当我看天空空时，我就会想到无边无际的银河系。渐渐地，我困了，我躺在沙发上睡着了。
当我再次睁开眼睛时，我也达到了空。
向远处望去，我看见一个人走得很快。他立刻飞到了我的对面。我看到那是阿童木。他戴着眼镜，头发也变了。他问我:“你来自哪个星球，你要去哪里？”我说，“我是来自地球的游客。”阿童木说:“从地球来的，陪我去看我的妻子和孩子。”所以，他让我跳上他的背，他以光速飞回家，他让我进入别墅般的房子，我被眼前的景象震惊了，他的妻子原来是一个美丽的女战士。在我旁边，我看到了一个婴儿床。当我走近时，原来是蜡笔小新。“这是我的儿子，”年轻漂亮的士兵说。这时，机器猫来到阿童木的房间。哆啦a梦从口袋里拿出一台机器放在他的小肚子上。哆啦a梦说:“这是一个小蛋糕器皿。小辛没有地方扔大便。只要把大便放进去，它就会变成一个美味的大蛋糕。”
这时，只听到咚咚的脚步声，很响，于是我打开门，看见一个三头六臂的怪物。他尖叫一声，把我吓死了。当我睁开眼睛，看到父亲叫我起床时，我不得不起床做作业。原来刚才的一切都是一场梦，把我吓死了。
但是我飞向天堂的梦想继续着。
篇4：飞行，
我想飞，我想飞。在蓝天中飞翔，我感受到了风带来的刺激。我认为这是青春的感觉。我不想活得太累，但现实是残酷的。
几天前，我去我父亲的工厂看看。里面有一个和我年龄相仿的男孩。但是和我相比，他没有那么天真和成熟。一双明亮的大眼睛下面有一个笔直的鼻子。短发和鹅蛋脸真的很帅。他脸上的汗水不停地往下流。我想我比他更快乐。
爸爸把车装满了水。这台机器像个魔鬼，不停地传递水桶。车门的胃口真大，像一个无底洞。食物满了。我该走了。爸爸开着车，但我能明显感觉到他的身体不如以前了。我不知道有一种莫名其妙的情感是什么感觉，只有我能理解。
汽车慢慢地走在回家的路上。路上的风景真的很美。两排树是孤立的，好像我的心是孤立的。汽车在公路上疾驰，后面跟着一辆三轮车。我与他们背道而驰，突然想改变方向。我不想孤独、懒惰或迷失。
我想飞翔，让别人为我尖叫，为我欢呼。我想有一个完美的生活，所以从现在开始我会尽力。也许我飞的时候你还在跑。如果我成功了，你呢？
篇5：飞行，
今天我到校很早，离上课还有好一会儿。这时，朱逸晨拿出了一个飞行旗盒，对我说：“嘿，我们来玩一玩这个吧！”我一口答应了。
为了增加飞行棋的乐趣，我们给飞行棋定了一些新规定：
1、合体规则：如果同一方面乃至更多的棋子碰到一起则视为合体（即两个或更多的棋子垒起来），必须让另外一方同样数量或更多数量来吃，如另一方数量不如人则因实力不足而回归基地。
2、待定规则：如掷到“1”可以到另外一边空缺处待定，可以省很多距离，但无奖励次数。
3、撞毁规则：如进入降落轨道时刚好停在别的飞机飞过的轨道上，而别的飞机刚好飞过的话，则被撞毁而回到基地。
4、跳棋规则：若踩到与自己颜色相同格子，则跳到下一个与自己颜色相同的格子，但刚好是滑行距离的话无效。
定好规则，一场大战开始了，我很幸运的先掷。哇！居然是6，我立刻派出一架飞机，再掷一次，也不小，然后朱逸晨掷，没有什么事，我心里不禁暗喜，嘴边有了一丝笑意。我再一掷，又可以出飞机了！我高兴地跳了起来，高兴之情溢于言表。我再掷一次，居然两枚棋子合体了，我又一次跳了起来，还真是“鸿运当头”啊！
朱逸晨“红”着眼看了我一下，嫉妒地说“哼！运气”。我立刻察觉到自己有点过了，于是我心念一动，回答道“朱（他的代号），你是我运气的克星，惊天大逆转没听说过吗？加油！”他似乎好了些。我在最后关头把他杀得溃不成军，最终获得了胜利。
★ 春运飞行的感言
★ 飞行学员实习报告
★ 我的飞行梦作文
飞行检查材料（共5篇）
