“请扣1宝”通过精心收集，向本站投稿了7篇注射用恩夫韦肽说明书，下面就是小编给大家带来的注射用恩夫韦肽说明书，希望大家喜欢，可以帮助到有需要的朋友!
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篇1：注射用恩夫韦肽说明书
英文名：Fuzeon / Enfuvirtide for Injection
【主要成分】恩夫韦肽 Enfuvirtide
【适应症】
恩夫韦肽与其它抗逆转录病毒药物联合，用于治疗HIV-1感染的患者。
【用法用量】
恩夫韦肽为冻干粉末，使用前需以无菌水溶解后皮下注射给药。如果溶液溶解后不能立即使用，必须保存于2~8℃冰箱中，并在24小时内使用。冷藏的溶液注射前必须加热至室温(例如握在手中5分钟)，并且注射前应检查确保溶液完全溶解，没有颗粒物。
成人：
恩夫韦肽的推荐剂量为每次90毫克，每日2次。注射于上臂、前股部或腹部皮下。每次注射的部位应与前次不同，并且此部位当时没有局部注射反应。
*特殊用法用量：
儿童：
目前尚无法给出Fuzeon在6岁以下儿童中使用的推荐剂量，因为没有这方面的数据。
对6-16岁儿童患者推荐的Fuzeon剂量为每次2毫克/千克，大剂量为每次90毫克，每日2次，注射于上臂、前股部或腹部皮下(见表4)。每次注射的部位应与前次不同，并且此部位当时没有局部反应。
*肾功能不全患者：
对于肌酐清除率大于35毫升/分钟的肾功能不全患者，不需要进行剂量调整。目前尚无法给出肌酐清除率小于35毫升/分钟的肾功能不全患者使用Fuzeon的推荐剂量。
*肝功能不全患者：
目前尚无法给出肝功能不全患者使用Fuzeon的推荐剂量。
【不良反应】
*临床研究中的经验：
Fuzeon总体安全性资料来源于不同临床研究中1192名接受至少1剂Fuzeon治疗的患者。安全性研究人群包括1153名成人，其中608名患者已经使用推荐剂量超过24周，和39名儿童患者。
注射Fuzeon后报道频率高的不良反应是注射部位局部反应(ISRs)，在TORO-1和TORO-2的663名患者中有98%患者出现此反应。然而只有3%的患者由于ISRs中断使用Fuzeon。
大多数(TORO-1和TORO-2中85.6%)ISRs在注射Fuzeon的第一个星期内出现，表现为注射部位轻至中度疼痛或不适，不影响日常活动。与ISRs相关的疼痛和不适的严重程度在治疗过程中不会增加。
在所有试验观察中，77%的具有明显损伤的患者注射部位不良反应的体征/症状的持续时间通常少于7天，明显损伤的数目小于5个。注射部位炎症反应包括脓肿和蜂窝织炎，患者比例为1.1%。
*其它不良反应
另外有少量由Fuzeon引起的过敏反应，极少数病例在再次给药后出现复发。
TORO-1和TORO-2中，接受Fuzeon治疗的受试者中观察到细菌性肺炎发生率比对照组有所增加(分别为4.68起肺炎事件/100例/年与0.61起肺炎事件/100例/年)。
恩夫韦肽治疗组患者的发生率与文献报道一致，而对照组患者的发生率低于文献报道。发生肺炎的风险因素包括初始CD4淋巴细胞计数低、初始病毒负载高、使用静脉注射药物、吸烟和既往肺病史。目前尚不清楚肺炎发生率的升高是否与使用Fuzeon有关。应严密观察患者是否出现感染的体征或症状，尤其是患者有潜在发生肺炎的风险因素时。
【注意事项】
与其它抗逆转录病毒药物一样，Fuzeon必须作为联合方案中的一部分使用。
Fuzeon治疗中偶见过敏反应，再次给药后过敏反应复发的现象罕见。不良反应事件包括皮疹、发烧、恶心呕吐、颤抖、僵直、低血压和血清肝转氨酶升高，这些反应以不同组合出现，也可能发生原发性免疫复合物反应、呼吸窘迫和肾小球肾炎。如果患者表现出全身性过敏反应的体征/症状，应该立即中断Fuzeon治疗，并且进行医学评估。
只有在确定所发生的全身性过敏反应的体征/症状与Fuzeon治疗无关后才可以重新启用Fuzeon治疗。可以预测Fuzeon引起过敏反应以及过敏反应强度的风险因子尚未确定。
临床试验中观察到Fuzeon治疗患者中细菌性肺炎的发生率增加，甚至有些是致命性的。发生肺炎的风险因素包括初始CD4淋巴细胞计数低、初始病毒负载高、使用静脉注射药物、吸烟以及既往肺病史。应严密观察患者是否出现感染的体征或症状，尤其是患者有潜在发生肺炎的风险因素时应该特别予以密切观察。
对非HIV-1感染个体(例如用于暴露后预防)使用Fuzeon可能会诱导产生抗恩夫韦肽抗体，该抗体能够与HIV糖蛋白gp-41交叉反应，这可能导致抗HIVELISA测试出现假阳性结果。
*对驾驶及操纵机械能力的影响：
目前尚未进行Fuzeon治疗对驾驶及操纵机械能力影响的研究。没有证据表明Fuzeon可能改变患者驾驶及操纵机械的能力，但使用时应该考虑Fuzeon的不良事件。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在应用剂量比人用治疗剂量高8.9倍时，采用大鼠和家兔进行的致畸实验中没有观察到恩夫韦肽对胚胎的发育产生不良影响。但尚未对孕妇进行充分的并且严格对照的研究。只有当潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才可以使用Fuzeon。
给哺乳期大鼠使用3H标记的恩夫韦肽，结果乳汁中出现的放射水平非常低。人体内恩夫韦肽是否能够通过乳汁分泌尚未可知。应该指导正在使用Fuzeon的母亲不要母乳喂养，因为有潜在的HIV转移的风险以及可能的对婴儿产生不良反应的风险。
【儿童用药】
已经在39名3-16岁的儿童患者中进行了Fuzeon应用的临床研究，疗程持续时间从1剂到48周。没有儿童因为安全性原因而停止Fuzeon治疗
【规格】每瓶内含恩夫韦肽108毫克，使用时用无菌水溶解成每1毫升含90毫克恩夫韦肽的注射液。
【贮藏】
30℃下保存。
如果注射用恩夫韦肽溶解后不能立即使用，必须保存于2-8℃冰箱中，并在24小时内使用。注射用恩夫韦肽请放在外包装盒中避光保存。药品应存放于小孩接触不到处。
【有效期】24个月
【规格】108mg*60瓶/盒
【批准文号】注册证号H0760
【生产厂家】瑞士F.Hoffmann-LaRocheLtd.
篇2：注射用恩夫韦肽说明书
问：注射用恩夫韦肽有什么注意事项?
答：与其它抗逆转录病毒药物一样，Fuzeon必须作为联合方案中的一部分使用。
Fuzeon治疗中偶见过敏反应，再次给药后过敏反应复发的现象罕见。不良反应事件包括皮疹、发烧、恶心呕吐、颤抖、僵直、低血压和血清肝转氨酶升高，这些反应以不同组合出现，也可能发生原发性免疫复合物反应、呼吸窘迫和肾小球肾炎。如果患者表现出全身性过敏反应的体征/症状，应该立即中断Fuzeon治疗，并且进行医学评估。
只有在确定所发生的全身性过敏反应的体征/症状与Fuzeon治疗无关后才可以重新启用Fuzeon治疗。可以预测Fuzeon引起过敏反应以及过敏反应强度的风险因子尚未确定。
临床试验中观察到Fuzeon治疗患者中细菌性肺炎的发生率增加，甚至有些是致命性的。发生肺炎的风险因素包括初始CD4淋巴细胞计数低、初始病毒负载高、使用静脉注射药物、吸烟以及既往肺病史。应严密观察患者是否出现感染的体征或症状，尤其是患者有潜在发生肺炎的风险因素时应该特别予以密切观察。
对非HIV-1感染个体(例如用于暴露后预防)使用Fuzeon可能会诱导产生抗恩夫韦肽抗体，该抗体能够与HIV糖蛋白gp-41交叉反应，这可能导致抗HIVELISA测试出现假阳性结果。
*对驾驶及操纵机械能力的影响：
目前尚未进行Fuzeon治疗对驾驶及操纵机械能力影响的研究。没有证据表明Fuzeon可能改变患者驾驶及操纵机械的能力，但使用时应该考虑Fuzeon的不良事件。
篇3：注射用骨肽说明书
【汉语拼音】ZhuSheYongGuTai
【英文名】Ossotide for Injcetion
【主要成分】多肽类骨代谢因子、有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等。
【性状】西若非为白色或类白色疏松块状物。
【适应症】用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等，并能促进骨折愈合。
【用量用法】静脉滴注，一次50～100mg，一日1次，溶于250ml生理盐水中，15～30天为一个疗程;肌内注射，一次10mg，一日1次，20～30天为一个疗程，亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。
【药理毒理】西若非含多种骨代谢的活性肽类。具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积的作用，防治骨质疏松的作用。
【不良反应】偶有发热、皮疹。
【注意事项】
1、西若非配制时出现浑浊，即停止使用。
2、过敏体质者慎用。
3、不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用。
【禁忌】
1、对西若非过敏者禁用。
2、严重肾功能不全者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【规格】10mg/瓶
【贮藏】低温，阴凉干燥保存。
【有效期】3年。
西若非的功效与作用西若非用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等，并能促进骨折愈合。
注射用骨肽使用常见问题
注射用骨肽是活性肽类药物，常用于骨科疾病中。注射用骨肽已投入临床使用多时，有显著的治疗效果，受到了广大患者的一致好评。但是，是药三分毒。那么，注射用骨肽有不良反应吗?
注射用骨肽的不良反应是偶有发热、寒战、皮疹、血压降低等过敏反应，严重者可出现过敏性休克。偶见呼吸困难、胸闷、喉水肿等。偶见肝功能异常。偶见粒细胞减少。注射用骨肽使用期间应注意，如应用注射用骨肽长期伴有发热、皮疹等症状，应当及时停药并咨询医生。注射用骨肽不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用。使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。
注射用骨肽在临床上适用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善。注射用骨肽为白色或类白色疏松块状物，主要成份是新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的无菌冻干品。注射用骨肽含多种骨代谢的活性肽类。注射用骨肽具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新股形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积的作用，防治骨质疏松作用。
研究表明，注射用骨肽中含有多种促进骨代谢的活性肽类及钙、磷、铁等无机元素，具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成、以及调节钙磷代谢作用;注射用骨肽具有明显增强骨钙代谢沉积，防止骨质疏松的作用;注射用骨肽具有明显的抗炎、镇痛的作用，在骨组织的修复和形成过程中起着重要的调控作用。
由此可见，注射用骨肽的不良反应是较小的。注射用骨肽在临床上的应用广泛，疗效可靠，安全性高，值得患者信赖。若患者在使用期间出现不适，应及时告知医生。
篇4：注射用复方骨肽说明书
【功能主治】
用于风湿类风湿性关节炎、骨质疏松颈椎病等疾病的症状，改善同时用于骨折及骨科手术后骨愈合可促进骨愈合和骨新生。
【主要成分】
注射用复方骨肽为复方制剂其组分为健康猪四肢骨与全蝎经提取制成的复方骨肽溶液加适量赋形剂制成的无菌冻干品
【包装规格】30mg
【用法用量】
肌内注射一次30～60mg一日1次，静脉滴注一,60～150mg一日1次15～30日为一疗程或遵医嘱，亦可在痛点和穴位注射
【不良反应】,偶有发热皮疹
【注意事项】
如出现西林瓶破裂禁止使用 如注射用复方骨肽溶解后出现浑浊禁止使用，过敏体质者慎用，如应用注射用复方骨肽伴有发热皮疹等症状应当及时停药并咨询医生
【禁忌】对注射用复方骨肽过敏者禁用;严重肾功能不全者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用
【儿童用药】儿童慎用
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】注射用复方骨肽不可与氨基酸类药物碱性药物同时使用
谷正的功效与作用谷正注射用复方骨肽用于风湿类风湿性关节炎、骨质疏松颈椎病等疾病的症状
篇5：注射用复方骨肽说明书
注射用复方骨肽为复方制剂，对于其能用于治疗类风湿性关节炎的患者，是一种值得更多有需要的患者去关注和选用的药品，但注射用复方骨肽具有一些事项是需要患者们了解清楚的，那么，使用注射用复方骨肽要注意什么?
使用注射用复方骨肽逐步有效地治疗增生性骨关节疾病如骨质增生、颈椎病及风湿、类风湿关节炎、骨质疏松症，骨折及骨科术后愈合及其它骨病，如软骨病、股骨头坏死等病症。使用注射用复方骨肽要注意以下事项：
1、注射用复方骨肽出现混浊，即停止使用。
2、不可与氨基酸类药物，碱类药物同时使用。
3、对注射用复方骨肽过敏者、严重肾功能不全者以及孕妇及哺乳期妇女禁用。
不建议孕妇使用注射用复方骨肽，同时，笔者提醒，孕妇用药需注意：应按照最少有效剂量、最短有效疗程使用，避免盲目大剂量、长时间使用，避免联合用药;孕妇不要随便使用非处方药，一切用药都应在医生指导下进行。注射用复方骨肽含多种骨代谢的活性肽类，使用注射用复方骨肽后，注射用复方骨肽即可有效调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成、促进骨折愈合，以及调节钙、磷代谢、增加骨钙沉积、防治骨质疏松，对风湿骨科疾病起到很好的抗炎、镇痛作用。
由上可知关于使用注射用复方骨肽要注意什么的相关内容，建议患者除了用药治疗以外，日常生活中应该要培养良好的生活习惯和饮食习惯，如果患者还存在疑问，应该到各大正规的医院或药店咨询药师。祝你生活愉快。
篇6：注射用胸腺五肽说明书
【汉语拼音】zhusheyong Xiongxianwutai
【英文名】Thymopentin for Injection
【主要成分】胸腺五肽
【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
【用法用量】
肌内注射，每次1mg(1瓶)，每日1次， 28天一疗程。
用前加生理盐水1ml溶解，与放疗、化疗同时使用。
【不良反应】少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别患者用后偶见有嗜睡，倦怠。但不影响继续用药。
【禁忌】对替波定过敏者禁用。对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用
【药物相互作用】可与多种常用药物同时使用，而无干扰。但不应与其它任何药物混合注射。
【药理作用】
替波定为细胞免疫调节药物，具有诱导T细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节淋巴亚群的比例，使其趋于正常。
【毒理研究】
急性毒性试验：
大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg，小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物死亡和毒性反应。
长期毒性试验：
在为期12个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，高剂量达80mg/kg/天，未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面，均未见明显变化。
【药代动力学】
药代动力学研究表明：
胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5-7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
【规格】1mg
【有效期】暂定1.5年。
【批准文号】国药准字H0532
【生产厂家】成都地奥九泓制药厂
替波定的功效与作用替波定胸腺五肽治疗恶性肿瘤如肺癌、肝癌
注射用胸腺五肽使用常见问题
肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控导致异常增生与分化而形成的新生物。新生物一旦形成，不因病因消除而停止生长，它的生长不受正常机体生理调节，而是破坏正常组织与器官，这一点在恶性肿瘤尤其明显。而注射用胸腺五肽能够治疗恶性肿瘤，那么，注射用胸腺五肽治疗恶性肿瘤的效果好吗?
注射用胸腺五肽治疗恶性肿瘤的效果好，注射用胸腺五肽具有改善肿瘤化疗病人细胞免疫功能的作用，尤其是增强NK细胞活性作用明显。疗效确切，不良反应少，基本符合WHO关于成功的免疫增强剂应具备化学成份明确，易于降解，刺激作用适中，无毒性、不良反应及后继作用等标准。胸腺五肽作为肿瘤辅助性治疗药物，是一种治疗恶性肿瘤效果非常好的免疫增强剂。
注射用胸腺五肽的耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。慢性乙型肝炎患者使用注射用胸腺五肽时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用注射用胸腺五肽。注射用胸腺五肽通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用注射用胸腺五肽的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
注射用胸腺五肽(是采用国际上先进的多肽固相合成工艺、人工化学合成的五肽链，是胸腺生成素Ⅱ第32～36位的氨基酸片段。它保留了胸腺生成素的生物学活性，具有胸腺素相同的生理功能和疗效。由于胸腺五肽是小分子肽链，进人体内后能很快作用于靶细胞(T淋巴细胞、巨噬细胞、NK细胞等)，通过细胞内第二信使(cAMP)而引起一系列的级联反应，发挥其增强机体细胞免疫功能的作用，而无朐腺索和胸腺肽的毒副作用，是一种理想的、使用安全的免疫增强药物。
篇7：注射用醋酸奥曲肽说明书
英文名称：Octreotide Acetate for Injection
【成份】醋酸奥曲肽。辅料：甘露醇、枸橼酸。
【适应症】
肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。预防胰腺术后并发症。
缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征，有充足的证据显示，金迪林对以下肿瘤有效：具类癌综合症的类癌瘤VIp瘤、胰高糖素瘤。
金迪林对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用金迪林治疗的病例有限)：胃泌瘤/Zollinger-Ellison综合征、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。
经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
【规格】0.1毫克/瓶(以游离肽计)
【用法用量】
食管-胃静脉曲张出血
持续静脉滴注0.025毫克/小时。多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
预防胰腺术后并发症
0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
胃肠胰内分泌肿瘤
初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
肢端肥大症
初始量为0.05-0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的适剂量为0.2-0.3毫克/天
。大剂量不应超过1.5毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。金迪林治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。
【不良反应】
注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺、麻剌或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温，则可减少局部不适。
胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻和脂肪痢。在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。
长期使用可能导致胆结石的形成。
由于金迪林可抑制GH、胰高血糖素和胰岛素的释放，故金迪林可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引起持续的高血糖症，也曾观察到低血糖的出现。
其他：少数报导出现急性胰腺炎，停药后可逐渐消失：罕见情况下，曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发：长期应用金迪林且发生胆结石者也可能出现胰腺炎;个别患者发生肝功能失调，包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。
【禁忌】对奥曲肽或金迪林中任一赋形剂过敏者禁用。
【警告】对奥曲肽或金迪林中任一赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】
由于分泌GH的垂体瘤有时可能扩散而引起严重的并发症(如视野缺损)，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。
长期使用，应每隔6-12个月作胆囊超声波检查。
胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。
对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予金迪林后，其胰岛素用量可能减少。
避免短期内在同一部位多次注射。
在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。
【FDA妊娠药物分级】
尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无使用经验，仅在绝对需要的情况下使用。
【儿童用药】金迪林用于儿童的经验有限。
【老年用药】尚无证据表明，老年患者对金迪林的耐受性有所下降，故使用金迪林不须减少剂量。
【药物相互作用】
奥曲肽与溴隐亭合用会增加溴隐亭的生物利用度。
仅有少量已出版的数据表明，生长抑素类似物会降低细胞色素p450酶参与代谢物质的清除率。这是由于其抑制生长激素分泌造成的，所以不排除奥曲肽也会有此作用。与其它主要通过CYp3A4代谢且疗效范围较窄的药物如特啡纳丁合用时应小心。
奥曲肽会减少肠道对环孢素的吸收，也可推迟对西咪替丁的吸收。
【药物过量】
每日三次、每次皮下注射奥曲肽2.0毫克，连续几月仍可很好耐受。急性过量用药后也未见致命性反应的报道。至今成人大的单次用量为1毫克静脉推注。所观察到的状有一过性心率减低，面部潮红，腹部痉挛痛，腹泻，胃部空虚感和恶心等。这些症状会在给药后24小时消失。
有一例患者意外用药过量，持续超量的静脉滴注(0.25毫克/小时，而不是0.025毫克/小时，达48小时)未见不良反应。
对过量用药者应采取对症治疗。
【药理作用】
奥曲肽是人工合成的八肽化合物，为十四肽人生长抑素类似物，奥曲肽的药理作用与天然激素相似，但其抑制生长激素、胰高血糖素、胰岛素的作用较强。
与生长抑紊相似，奥曲肽也可抑制LH对GnRH的反应、降低内脏血流，抑制5-HT、胃泌素、血管活血肠肽、糜蛋白酶、胃动素、胰高血糖素的分泌。
【毒理研究】
遗传毒性：实验室研究中未见遗传毒性。
生殖毒性：大鼠和家兔给予奥曲肽，剂量按体表面积推算相当于人用高剂量的16倍，未见对生育力和胎仔的影响。
致癌性：小鼠皮下注射给予奥曲肽，剂量高达2mg/kg/天(按体表面积推算约为人暴露量的8倍)，连续85-89周，未见致癌性。
大鼠皮下注射给予奥曲肽，在高剂量为1.25mg/kg/天(按体表面积推算约为人暴露量的10倍)时可见注射部位出现肉瘤和鳞状细胞瘤，雄、雌动物的发生率分别为27%和12%，溶剂对照组的发生率为8%-10%。
这些肿瘤的发生率升高很可能与皮下同一部位重复给药所致的局部刺激和大鼠的高敏感性有关，人连续使用奥曲肽5年，注射部位未见肿瘤发生。在1.25mg/kg/天剂量组中，雌性动物子宫腺瘤的发生为15%，而生理盐水组为7%，溶剂对照组为O%。雌性动物发生子宫腺瘤可能与老年动物中雌激素水平有关。
【药代动力学】
吸收：奥曲肽皮下注射后吸收迅速而完全，30分钟内血浆浓度达峰值。
分布：分布容积是0.27升/千克，总体廓清率是160毫升/分。血浆蛋白质结合率达65%。与血细胞结合的奥曲肽可忽略不计。
消除：皮下给药的清除半衰期为100分钟。静脉注射后其消除呈双相，半衰期分别为10分钟和90分钟。大部分经粪便排泄，约32%在尿中以原型排出。
特殊人群
1.肾功能衰竭：肾功能损害对皮下给药的奥曲肽总暴露水平(AUC)无影响。
2.肝功能衰竭：肝硬化，而非脂肪肝，会使奥曲肽的消除降低30%。
【性状】金迪林为白色疏松块状物或粉末。
【贮藏】
遮光，密闭，2℃-8℃保存及运输，逐日应用者至多可在室温下存放2周。药物应在注明的限期内使用。
【包装】管制抗生素玻璃瓶;10瓶/盒。
【有效期】暂定24个月。
金迪林的功效与作用金迪林金迪林适用于类癌综合症的类癌瘤VIP瘤、胰高糖素瘤。
★ 父母恩
注射用恩夫韦肽说明书（精选7篇）
