“乡村小姑娘”通过精心收集，向本站投稿了7篇注射用醋酸兰瑞肽说明书，下面是小编帮大家整理后的注射用醋酸兰瑞肽说明书，希望对大家的学习与工作有所帮助。
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篇1：注射用醋酸兰瑞肽说明书
答：1.肢端肥大的患者使用兰瑞肽仍需对垂体瘤体积进行监视。
2.类癌综合症，在排除阻塞性肠道肿瘤前，不应当用兰瑞肽。
3.长期治疗时，建议在治疗前和治疗期间每6个月应进行胆囊超声波检查。(参见【不良反应】)
4.肝、肾功能不全的患者，应定期监测肝、肾功能，以调整剂量。
5.糖尿病患者，必须严格监测血糖水平。用胰岛素治疗的糖尿病患者，初的胰岛素剂量应降低25%，然后调整至与血糖水平相适应。
对于这些患者从治疗一开始就应控制好血糖水平。非糖尿病患者，治疗期间某些患者可能出现暂时的血糖升高，这种情况不必使用胰岛素。
6.持续明显出现脂肪泻者，应用胰腺提取物补充治疗。
7.在大鼠生育能力试验中，发现有雄性大鼠睾丸异常以及生育能力、受孕和后代发育中度异常现象。这些结果均与该药过高的生理药理活性有关。
使用该药治疗的患者应该被告知有产生生育能力异常的可能性，并建议在用药期间至停药后3个月内恰当地使用避孕药物。
篇2：注射用醋酸兰瑞肽说明书
【汉语拼音】ZhusheyongCusuanlanruitai
【英文名】Somatuline
【主要成份】醋酸兰瑞肽。
【性状:】索马杜林为白色冻干块状物。
【药理毒性】
如天然生长抑素一样，兰瑞肽是许多内分泌、神经内分泌、外分泌和旁分泌机能的肽抑制剂。它对外周(垂体和胰腺的)生长抑素受体具有很好的亲和力，而对中枢受体的亲和力较弱。这一特点使之在生长激素分泌和消化道激素分泌方面具有良好的特异作用。
兰瑞肽比天然生长抑素更具活性，而且作用时间更长。其对生长激素分泌的抑制作用较对胰岛素分泌的抑制作用具有明显的选择性，使该药品适于治疗肢端肥大症。
另一方面，兰瑞肽对肠道外分泌、消化道激素和细胞增殖机制的抑制作用，使之对消化道内分泌瘤，尤其是类癌的症状治疗非常有益。
【药代动力学】
对健康志愿者通过肌肉注射该药品，兰瑞肽的吸收动力学特点为第一阶段的迅速释放，即结合于微粒表面的肽的释放，然后是第二阶段的释放，随之缓慢减少。
第一个血浆峰值(Cmax1：6.8±3.8ug/L)是在1.4±0.8小时，第二个峰值(Cmax2：2.5±0.9ug/L)是在1.9±1.8天，绝对的生物利用度为46.1±16.7%。
平均保留时间是8.0±1.0天，表面半衰期为5.2±2.5天，从而证明了该药品的缓释特点。对肢端肥大症患者，在一次注射之后至少14天期间内，生长激素和IGF-1水平明显下降。重复用药几个月，没有药物蓄积现象。
【适应症】
肢端肥大症：外科手术和/或放射治疗之后生长激素分泌异常时;
类癌临床症状的治疗：试验性注射之后。
【用法用量】
治疗应在专门的地方进行(比如医院)。由于病人敏感性不一，应在正规治疗前作一次试验性注射，然后观察生长激素的分泌情况、类癌的相关症状以及瘤分泌情况。如果反应不敏感，应考虑是否要实施这种治疗。
肢端肥大症：缓释剂型给药方法，初可定为每14天肌肉注射1次，每次1支。经对生长激素和IGF-1水平进行评估(在下一次注射前进行测定)，如果认为治疗反应不显著，可增至每10天注射1次。
类癌：缓释剂型给药方法，初可定为每14天肌肉注射1次，每次1支。经对临床症状(面部潮红、软便)进行评价，如果认为治疗反应不显著，可增至每10天注射1次。
【不良反应】
局部：注射部位有轻度、暂时的疼痛，有时伴有局部红斑。
胃肠反应：腹泻或软便，腹痛，胃肠胀气，厌食，恶心和呕吐。
血糖：罕有患者出现血糖调节紊乱。
胆结石：报导某些患者在长期治疗时出现无症状性胆结石。
【禁忌】孕妇和哺乳期妇女以及对任何一种成份(包括活性成份)敏感的患者禁用。
【注意事项】
1.肢端肥大的患者使用兰瑞肽仍需对垂体瘤体积进行监视。
2.类癌综合症，在排除阻塞性肠道肿瘤前，不应当用兰瑞肽。
3.长期治疗时，建议在治疗前和治疗期间每6个月应进行胆囊超声波检查。(参见【不良反应】)
4.肝、肾功能不全的患者，应定期监测肝、肾功能，以调整剂量。
5.糖尿病患者，必须严格监测血糖水平。用胰岛素治疗的糖尿病患者，初的胰岛素剂量应降低25%，然后调整至与血糖水平相适应。
对于这些患者从治疗一开始就应控制好血糖水平。非糖尿病患者，治疗期间某些患者可能出现暂时的血糖升高，这种情况不必使用胰岛素。
6.持续明显出现脂肪泻者，应用胰腺提取物补充治疗。
7.在大鼠生育能力试验中，发现有雄性大鼠睾丸异常以及生育能力、受孕和后代发育中度异常现象。这些结果均与该药过高的生理药理活性有关。
使用该药治疗的患者应该被告知有产生生育能力异常的可能性，并建议在用药期间至停药后3个月内恰当地使用避孕药物。
【孕妇和哺乳期妇女用药】虽动物试验无致畸作用，但由于尚缺乏临床经验，所以孕妇和哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚无这方面的临床资料。
【老年患者用药】同成年人的用法用量。
【药物相互作用】
联合用药需注意：
1.环孢霉素(口服)：降低环孢霉素的血浆水平(降低环孢霉素在小肠的吸收)。在控制循环血浆水平的同时，增加环孢霉素的剂量，并在停止使用兰瑞肽后降低环孢霉素的剂量。
2.胰岛素：有低血糖的危险。伴随着内源胰高血糖素分泌降低，对胰岛素的需要量降低。患者必须被告知有患低血糖的危险。必须强调血糖和尿糖的自我监控，并在使用兰瑞肽期间调节胰岛素的剂量。
【药物过量】可观察到消化道、离子平衡紊乱的症状。
【贮藏】 在冰箱中保存于2-8℃之间。
【有效期】2年
【规格】40mg/支/盒(含2ml溶剂1支)
【批准文号】注册证号 H20110124
【生产厂家】法国IpSEN pHARMA BIOTECH
篇3：注射用醋酸奥曲肽说明书
英文名称：Octreotide Acetate for Injection
【成份】醋酸奥曲肽。辅料：甘露醇、枸橼酸。
【适应症】
肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。预防胰腺术后并发症。
缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征，有充足的证据显示，金迪林对以下肿瘤有效：具类癌综合症的类癌瘤VIp瘤、胰高糖素瘤。
金迪林对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用金迪林治疗的病例有限)：胃泌瘤/Zollinger-Ellison综合征、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。
经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
【规格】0.1毫克/瓶(以游离肽计)
【用法用量】
食管-胃静脉曲张出血
持续静脉滴注0.025毫克/小时。多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
预防胰腺术后并发症
0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
胃肠胰内分泌肿瘤
初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
肢端肥大症
初始量为0.05-0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的适剂量为0.2-0.3毫克/天
。大剂量不应超过1.5毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。金迪林治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。
【不良反应】
注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺、麻剌或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温，则可减少局部不适。
胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻和脂肪痢。在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。
长期使用可能导致胆结石的形成。
由于金迪林可抑制GH、胰高血糖素和胰岛素的释放，故金迪林可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引起持续的高血糖症，也曾观察到低血糖的出现。
其他：少数报导出现急性胰腺炎，停药后可逐渐消失：罕见情况下，曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发：长期应用金迪林且发生胆结石者也可能出现胰腺炎;个别患者发生肝功能失调，包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。
【禁忌】对奥曲肽或金迪林中任一赋形剂过敏者禁用。
【警告】对奥曲肽或金迪林中任一赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】
由于分泌GH的垂体瘤有时可能扩散而引起严重的并发症(如视野缺损)，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。
长期使用，应每隔6-12个月作胆囊超声波检查。
胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。
对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予金迪林后，其胰岛素用量可能减少。
避免短期内在同一部位多次注射。
在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。
【FDA妊娠药物分级】
尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无使用经验，仅在绝对需要的情况下使用。
【儿童用药】金迪林用于儿童的经验有限。
【老年用药】尚无证据表明，老年患者对金迪林的耐受性有所下降，故使用金迪林不须减少剂量。
【药物相互作用】
奥曲肽与溴隐亭合用会增加溴隐亭的生物利用度。
仅有少量已出版的数据表明，生长抑素类似物会降低细胞色素p450酶参与代谢物质的清除率。这是由于其抑制生长激素分泌造成的，所以不排除奥曲肽也会有此作用。与其它主要通过CYp3A4代谢且疗效范围较窄的药物如特啡纳丁合用时应小心。
奥曲肽会减少肠道对环孢素的吸收，也可推迟对西咪替丁的吸收。
【药物过量】
每日三次、每次皮下注射奥曲肽2.0毫克，连续几月仍可很好耐受。急性过量用药后也未见致命性反应的报道。至今成人大的单次用量为1毫克静脉推注。所观察到的状有一过性心率减低，面部潮红，腹部痉挛痛，腹泻，胃部空虚感和恶心等。这些症状会在给药后24小时消失。
有一例患者意外用药过量，持续超量的静脉滴注(0.25毫克/小时，而不是0.025毫克/小时，达48小时)未见不良反应。
对过量用药者应采取对症治疗。
【药理作用】
奥曲肽是人工合成的八肽化合物，为十四肽人生长抑素类似物，奥曲肽的药理作用与天然激素相似，但其抑制生长激素、胰高血糖素、胰岛素的作用较强。
与生长抑紊相似，奥曲肽也可抑制LH对GnRH的反应、降低内脏血流，抑制5-HT、胃泌素、血管活血肠肽、糜蛋白酶、胃动素、胰高血糖素的分泌。
【毒理研究】
遗传毒性：实验室研究中未见遗传毒性。
生殖毒性：大鼠和家兔给予奥曲肽，剂量按体表面积推算相当于人用高剂量的16倍，未见对生育力和胎仔的影响。
致癌性：小鼠皮下注射给予奥曲肽，剂量高达2mg/kg/天(按体表面积推算约为人暴露量的8倍)，连续85-89周，未见致癌性。
大鼠皮下注射给予奥曲肽，在高剂量为1.25mg/kg/天(按体表面积推算约为人暴露量的10倍)时可见注射部位出现肉瘤和鳞状细胞瘤，雄、雌动物的发生率分别为27%和12%，溶剂对照组的发生率为8%-10%。
这些肿瘤的发生率升高很可能与皮下同一部位重复给药所致的局部刺激和大鼠的高敏感性有关，人连续使用奥曲肽5年，注射部位未见肿瘤发生。在1.25mg/kg/天剂量组中，雌性动物子宫腺瘤的发生为15%，而生理盐水组为7%，溶剂对照组为O%。雌性动物发生子宫腺瘤可能与老年动物中雌激素水平有关。
【药代动力学】
吸收：奥曲肽皮下注射后吸收迅速而完全，30分钟内血浆浓度达峰值。
分布：分布容积是0.27升/千克，总体廓清率是160毫升/分。血浆蛋白质结合率达65%。与血细胞结合的奥曲肽可忽略不计。
消除：皮下给药的清除半衰期为100分钟。静脉注射后其消除呈双相，半衰期分别为10分钟和90分钟。大部分经粪便排泄，约32%在尿中以原型排出。
特殊人群
1.肾功能衰竭：肾功能损害对皮下给药的奥曲肽总暴露水平(AUC)无影响。
2.肝功能衰竭：肝硬化，而非脂肪肝，会使奥曲肽的消除降低30%。
【性状】金迪林为白色疏松块状物或粉末。
【贮藏】
遮光，密闭，2℃-8℃保存及运输，逐日应用者至多可在室温下存放2周。药物应在注明的限期内使用。
【包装】管制抗生素玻璃瓶;10瓶/盒。
【有效期】暂定24个月。
金迪林的功效与作用金迪林金迪林适用于类癌综合症的类癌瘤VIP瘤、胰高糖素瘤。
篇4：注射用醋酸奥曲肽说明书
问：注射用醋酸奥曲肽有哪些不良反应?
答：注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺、麻剌或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温，则可减少局部不适。
胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻和脂肪痢。在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。
长期使用可能导致胆结石的形成。
由于金迪林可抑制GH、胰高血糖素和胰岛素的释放，故金迪林可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引起持续的高血糖症，也曾观察到低血糖的出现。
其他：少数报导出现急性胰腺炎，停药后可逐渐消失：罕见情况下，曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发：长期应用金迪林且发生胆结石者也可能出现胰腺炎;个别患者发生肝功能失调，包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。
篇5：注射用醋酸西曲瑞克说明书
【英文名】Cetrorelix Acetate powder for Injection
【汉语拼音】ZhuSheYongChuSuanXiQuRuiKe
【化学名】
【分子式】C70H92N17O14
【分子量】1431.06
【主要成份】醋酸西曲瑞克
【性状】本品为白色无菌冻干粉。
【适应症】对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。在临床试验中，本品通常与人绝经期促性腺激素(HMG)联合使用。本品与重组人促卵泡激素(r-hFSH)联合使用的有限经验表明，其疗效与前者相似。
【用法用量】本品用于腹壁皮下(脐周较好)注射，其处方应由该治疗领域的专科医生开具。首次使用本品必须在医生的监督下进行，此后患者可进行自我给药，但应清楚发生超敏反应的征兆、症状和后果，及发生超敏反应需要立即进行干预治疗。
首次给药后，建议对患者进行医疗监护，以确认未发生超敏反应。0.25mg规格：每日1次，每次1瓶，间隔24小时，应于早晨或晚间使用。
早晨用药：自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5或第6天(约在卵巢刺激开始后96-120小时)开始给与本品，持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日)。
晚间用药：自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5天(约在卵巢刺激开始后96-108小时)开始给与本品，持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的前1夜。
3mg规格：可在刺激排卵后的第7天(约在卵巢刺激开始后132-144小时)，取本品1瓶与尿源性或重组促性腺激素联合使用。如果在注射本品后第5天卵泡仍未排卵，可在注射本品后96小时开始注射0.25mg规格，每天1次，直到诱发排卵为止。
【药理毒理】
本品是黄体激素释放激素(LHRH)拮抗剂。LHRH可与垂体细胞的膜受体结合。西曲瑞克与内源性LHRH竞争性地结合这些受体，从而控制促性腺激素的分泌(LH和FSH)。西曲瑞克抑制垂体分泌LH和FSH呈剂量依赖性。本品无起始刺激作用，用药后即产生抑制，持续治疗可维持此抑制作用。
用于女性，西曲瑞克可延迟LH峰从而推迟排卵。对于进行卵巢刺激的妇女，本品的作用时间呈剂量依赖性。单剂量给予西曲瑞克3mg，估计其抑制作用至少为4天，而在第4天，抑制作用约为70%。每24小时重复给予0.25mg西曲瑞克，也可维持其作用。无论动物还是人体，本品拮抗激素的作用在治疗结束后可完全逆转。
【药代动力学】
皮下注射西曲瑞克的绝对生物利用度约为85%。总血浆清除率和肾清除率1.2mL/分钟/公斤和0.1mL/分钟/公斤。分布容积为1.1升/公斤。静脉和皮下给药后的平均终末半衰期分别约为12小时和30小时，证明了药物在注射部位的吸收效果。单剂量皮下给药(0.25mg-3mg西曲瑞克)及每日给药连续14天动力学均为线性。
【不良反应】
注射部位可能有轻微而短暂的反应，如红斑、瘙痒及肿胀。偶有全身性不良反应，如恶心和头痛。只有1例患者在使用本品时出现瘙痒症。
有1例患者使用西曲瑞克(10mg/天)治疗卵巢癌，在治疗7个月后出现严重过敏反应，伴随咳嗽、皮疹和低血压。但患者在20分钟内完全恢复。目前还不能排除因果关系。
偶有卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生，这是卵巢刺激过程的内在危险(见“注意事项”)。如果出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻和呼吸困难，可能是OHSS的表征，应立即给予处理。
【注意事项】
在卵巢刺激过程中可能出现卵巢过度刺激综合征。这是促性腺激素进行卵巢刺激过程中的内在危险。一旦出现卵巢过度刺激综合症，应进行对症治疗，如：休息、静脉给予电解质/胶体及肝素。黄体支持应根据生殖中心的经验进行。至今为止，本品用于重复卵巢刺激的经验有限，因此只有在进行风险/效益评估后，才可用于重复刺激周期。
溶解后的药液应立即使用。对驾驶及操作机器能力的影响：根据药理特性，本品不影响患者驾驶及操作机器的能力。错过用药：本品理想的用法是间隔24小时使用，如果错过好给药时间，也可以在同一天的其他时间用药。
【禁忌】对醋酸西曲瑞克、外源性肽类激素或甘露醇过敏者;妊娠及哺乳期妇女;绝经期妇女;中度至重度肝肾功能损伤者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用】本品不得用于妊娠及哺乳期妇女(见“禁忌”)。动物实验表明，西曲瑞克对受孕、妊娠和生殖能力的影响呈剂量相关性。本品在妊娠敏感期使用无致畸作用。
【FDA妊娠分级】X级:对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。
【药物相互作用】体外研究表明，本品与经细胞色素p450代谢的药物及葡萄糖苷化的药物既不发生相互作用，也不以其它方式结合，但不能完全排除其与常用药物相互作用的可能性。西曲瑞克不能与几种常用的肠外溶液配伍使用，只能以注射用水溶解后使用。
【药物过量】本品过量会导致药物作用时间延长，但并不会发生急性毒性反应。因此，过量时无需进行特殊处理。在啮齿动物急性毒性研究中，腹膜内给予西曲瑞克，剂量为高于皮下给药产生药理学效应剂量的200倍，未观察到特异性的中毒症状。
【用药须知】
自我注射使用说明：患者在接受医生的适当指导后，可进行自我注射。自我用药前请注意下列事项
◆本品只可用预装于注射器中的注射用水溶解，溶解时轻轻旋动小瓶，不得猛烈振摇产生气泡。
◆切勿使用含有微粒或不澄清的溶液。
◆配制的溶液应立即使用。
◆应抽出小瓶中的全部溶液，以确保至少0.23mg(0.25mg规格)或2.82mg(3mg规格)的西曲瑞克注射给患者。
◆本品用于腹壁皮下注射，好在脐周。为了减轻局部刺激性，应每天变换注射部位。
◆自我注射前，请仔细阅读以下说明。
用法：
1、洗手：尽可能保持手及所用物品的清洁，这一点非常重要。
2、找一个清洁的区域并摆好所需物品：1瓶药粉，1支预装有溶剂的注射器，1枚有黄色标记的注射用针头，1枚有灰色标记的注射针头和2个酒精棉球。
3、打开药瓶上的塑料盖，取1个酒精棉球擦拭铝环及橡胶塞。
4、打开有黄色标记针头的外包装，取下预装有溶剂的注射器的外盖，将针头装在注射器上并取下针头上的保护套。
5、从药瓶橡胶塞的中心刺入针头，轻推注射器栓缓缓注入注射用水。
6、将注射器留在药瓶上，轻摇药瓶至药液澄清无沉淀。溶解时应避免出现气泡。
7、将药瓶中的全部液体回抽至注射器中，如药瓶中有剩余的药液，可倒置药瓶，把针头抽至橡胶塞的内缘。从药瓶的侧面观察可易于控制针头的位置和药液的回吸。重要的是，必须吸出药瓶中的全部药液。
8、卸下针头并平放注射器。打开有灰色标记针头的外包装，把针头装到注射器上并取下其保护套
9、倒置注射器，轻推注射器栓排出药液中的所有气泡。切勿触及针头或使针头触及任何物品。
10、在下腹壁选择一个注射部位，好在脐周，用另一个酒精棉球清洁注射部位的皮肤。用一只手握持注射器，另一只手缓慢提起然后捏紧注射部位的皮肤。
11、以执笔状握持注射器，使针头以45度角完全刺入皮肤。
12、一旦针头完全刺入皮肤，即放开捏持皮肤的手。
13、轻轻回拉注射器栓，如有回血，请按步骤14操作。如无回血，则轻推注射器栓缓缓地注入药液。待药液全部注入后慢慢拔出针头，用酒精棉球轻压注射部位的皮肤。拔出针头的角度应与刺入时一致。
14、如有回血，应退出针头并轻压注射部位。弃去药液及注射器。从步骤1重新开始。
15、注射器及针头仅供一次性使用，使用后应立即丢弃(将针头保护套装回针头上以免误伤)。
【批准文号】注册证号H20050128
【规格】0.25mg(以西曲瑞克计)
【包装规格】1支/盒(另附1支1ml注射用水)，7支/盒(另附7支1ml注射用水)
【贮藏】于原包装中贮存于25°C以下
【有效期】24个月
【生产厂家】德国Baxter Oncology GmbH(巴克斯特肿瘤有限公司)
思则凯的功效与作用思则凯采卵及辅助生殖技术用药等等
篇6：注射用醋酸西曲瑞克说明书
答：注射部位可能有轻微而短暂的反应，如红斑、瘙痒及肿胀。偶有全身性不良反应，如恶心和头痛。只有1例患者在使用本品时出现瘙痒症。
有1例患者使用西曲瑞克(10mg/天)治疗卵巢癌，在治疗7个月后出现严重过敏反应，伴随咳嗽、皮疹和低血压。但患者在20分钟内完全恢复。目前还不能排除因果关系。
偶有卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生，这是卵巢刺激过程的内在危险(见“注意事项”)。如果出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻和呼吸困难，可能是OHSS的表征，应立即给予处理。
篇7：注射用醋酸曲普瑞林说明书
商品名称：达菲林
英文名称：Diphereline (Triptorelin Acetate For Injection)
汉语拼音：ZhuSheYongCuSuanQupuRuiLin
【主要成分】醋酸曲普瑞林
【性状】达菲林为白色冻干物或粉末。
【适应症】
前列腺癌 ：
治疗转移性前列腺癌。
对以前未接受过其它激素治疗的患者，药物疗效更明显。
性早熟 (女孩8岁以前，男孩10岁以前)
生殖器内外的子宫内膜异位症 (I至IV期)
一个疗程应限制在6个月内 (参见“不良反应”)。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。
女性不孕症：
在体外受精-胚胎移植程序 (IVF-ET) 中，与促性腺激素 (hMG, FSH, hCG) 联合使用，诱导排卵。
手术前子宫肌瘤的治疗 ：
■伴有贫血症 (血红蛋白含量≤8g/dl )时
■为便于内窥镜手术和经阴道手术需缩小肿瘤大小时疗程限于3个月。
【用法用量】
给药方法和途径：
达菲林仅可肌肉注射，用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末，复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。
注意：请严格按照下附的图示进行复溶操作，任何误操作导致损失的药液量多于注射器中合理的残留量的情况应记录并报告。
此主题相关图片如下：
剂量：
1.前列腺癌 ：一次1支。每4周注射一次。
2.性早熟 ：按体重一次50μg/kg，每4周注射一次。
3.子宫内膜异位症 ：应在月经周期的前5天开始治疗。
■注射次数：一次1支，每4周注射一次。
■疗程：根据发病时严重程度以及治疗过程中临床指标的变化(包括功能和器质性指标)而定。原则上，一个疗程应至少4个月，至多6个月。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。
4.女性不孕症：
在月经周期第2天肌肉注射1支。当垂体去敏后(血浆雌激素<50pg/ml)，一般在注射达菲林后15天，开始联合使用促性腺激素治疗。
5.手术前子宫肌瘤的治疗 ：
治疗应在月经周期的前5天开始。
■注射次数：每4周注射一次，每次1支。
■疗程：3个月。
【不良反应】
男性：治疗初期，随着血睾酮水平一过性升高，部分患者可见尿路症状、骨转移造成骨痛、椎骨转移造成的脊髓压迫等症状加重，1-2周后这些症状会消失。
治疗过程中，常报导的不良反应 (潮热、性欲下降和阳萎) 与血浆睾酮降低有关，这是药品药理作用的结果，与其它GnRH类似物所观察到的不良反应相似。
女性：治疗初期，由于血浆雌二醇水平一过性增高，出现子宫内膜异位症症状 (骨盆疼痛，痛经) 加重，1-2周后消失。第一次注射后一个月内可能出现子宫出血。
该药物用于治疗女性不孕症时，联合使用促性腺激素可造成对卵巢刺激，有可能出现卵巢肥大，盆腔疼痛和/或腹痛。
治疗过程中，常报导的不良反应如潮热、阴道干燥、性欲下降，性交困难与垂体-卵巢阻断有关。罕见有头痛、关节痛和肌肉痛的报导。
男、女性：报导有过敏反应，如荨麻疹，皮疹，瘙痒。罕见有Quincke水肿(昆克水肿)发生。一些患者出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。
长期使用GnRH类似物可引起骨质流失，有致骨质疏松的危险。
儿童：卵巢初始刺激可能导致女孩出现少量阴道出血。如同成人，儿童也有报导出现过敏反应，如荨麻疹，皮疹，瘙痒，罕有Quincke水肿发生。一些患儿出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。
即使治疗收到满意效果时也可能出现以上不良反应。如患者发生以上不良反应或本说明书未列出的不良反应，请立即通知医生。
【禁忌】对GnRH，GnRH类似物或药品任何一种成分过敏者禁用。
【注意事项】
男性：
前列腺癌
治疗开始时，极少数病例有单发的一过性的临床症状加重(尤其是骨痛)。在治疗的初数周应给予密切的医疗监护，尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者(参见“不良反应”)。同理，对有脊髓压迫症状的患者也应给予密切的医疗监护。
治疗初期可观察到酸性磷酸酶一过性增高。
有必要定期检查血睾酮水平，不应高于1ng/ml。
女性： 在医生给患者开药前，应确认患者没有怀孕。
女性不孕症 ：
对于一些敏感的患者，尤其多囊卵巢疾病的患者，当联合使用促性腺激素时，注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林与促性腺激素联合使用时，不同患者的卵巢对同一剂量的药物有不同的反应。对于某些病例，同一患者在不同的周期其卵巢反应也不同。
诱导排卵应在严格的、定期的生物检测和临床检查下进行：血浆雌激素快速定量和超声检查 (参见“不良反应”)。当卵巢反应过度时，建议停止注射促性腺激素，以终止刺激周期。
子宫内膜异位症和手术前子宫肌瘤的治疗
每4周定期使用1支，通常引起低促性腺素性闭经。1个月治疗后子宫出血属于异常;应核实血浆雌二醇水平，如果低于50pg/ml，需检查可能伴有的器质性病变。
停止治疗后，卵巢功能恢复，后一次注射后平均58天出现排卵，平均70天后出现第一次月经。应注意在后一次注射的一个半月之后采取避孕措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠妇女用药：
动物研究未显示本药有致畸作用。因为导致人类畸形的药物早在对其进行两个种属的动物试验时，就会发现具有致畸作用，迄今为止未发现达菲林对人类有致畸作用。
迄今为止的临床研究中，曾有有限数量的妊娠妇女无意中使用GnRH类似物但均未发生任何畸胎或胎毒现象。尽管如此，尚需进一步的研究来确切了解药物对妊娠的影响。
哺乳期妇女用药：
因没有关于该药进入母乳和对母乳喂养婴儿可能产生影响的资料，该药不应在哺乳期使用。
【药理作用】
曲普瑞林 (Triptorelin) 是一合成的十肽，是天然GnRH (促性腺激素释放激素) 的类似物。
动物研究和人体研究表明，初始刺激后，长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，从而抑制睾丸和卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制：通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接性腺抑制作用。
前列腺癌
注射曲普瑞林，早期血LH和FSH水平升高，进而血睾酮水平升高;继续用药2～3周，血LH和FSH水平降低，进而血睾酮降至去势水平。同时，治疗初期酸性磷酸酶一过性增高。治疗可使症状有所改善。
性早熟
在两性，曲普瑞林均可抑制垂体促性腺激素的分泌亢进，表现为雌二醇或睾酮的分泌的抑制、LH峰值降低以及身高年龄/骨龄比例的提高。
初的性腺刺激有可能引起阴道的少量出血，需要使用醋酸甲羟孕酮或环丙孕酮醋酸酯治疗。
子宫内膜异位症
曲普瑞林持续用药可抑制雌二醇的分泌，从而使异位的子宫内膜组织处于休息状态。
不孕症
曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。这一治疗确保抑制LH峰值，从而提高卵泡生成的质量,增加卵泡数量。
子宫肌瘤
研究表明某些子宫肌瘤的体积明显缩小，在治疗第3个月时明显。大多数患者在治疗第1个月后出现闭经，需纠正因月经过多或子宫出血造成的贫血。
【毒理研究】
动物毒理研究未显示该药物分子具有任何特殊毒性。观察到的作用与药品对内分泌系统的药理特性有关。用药后40～45天吸收完全。
【药代动力学】
肌内注射缓释剂型后，药物首先经历一个初始释放阶段，随后进入有规律的均匀释放阶段，持续释放28天。药物在注射后一个月内的生物利用度为53%。
【贮藏】25℃以下贮存。
【有效期】36个月。
【规格】1ml:0.1mg(按曲普瑞林计为95.6μg)，1ml:0.1mg*7支/盒
【批准文号】注册证号 H20130797
【生产单位】法国益普生生物技术公司
达菲林的功效与作用达菲林治疗男性的转移性前列腺癌等
注射用醋酸兰瑞肽说明书（共7篇）
