盐酸地尔硫卓片说明书

时间:2023-01-31 04:10:06 作者:冬日限定狗狗 综合材料 收藏本文 下载本文

【导语】“冬日限定狗狗”通过精心收集,向本站投稿了6篇盐酸地尔硫卓片说明书,下面是小编给大家整理后的盐酸地尔硫卓片说明书,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

篇1:盐酸地尔硫卓片说明书

【商品名称】盐酸地尔硫卓片(合心爽)

【英文名称】DiltiazHydrochlorideTablets

【拼音全码】YanSuanDiErLiuZhuoPian(HeXinShuang)

【主要成份】盐酸地尔硫卓。化学名:顺-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2,3-二氢-1,5-苯丙硫氮杂卓-4(5H)-酮盐酸盐。

分子式:C22H26N2O4S·HCL

分子量:450.99

【性状】盐酸地尔硫卓片(合心爽)为白色片。内含适量使药物在体内缓缓释放的阻滞剂。

【适应症/功能主治】钙通道阻滞药,适用于冠心病心绞痛,以及轻、中度高血压,对伴有冠心病,心绞痛的高血压患者尤为适用。

【规格型号】30mg*20s

【用法用量】1.用于冠心病心绞痛时成人一次一片,一日三次,口服根据症状适量增减。2.用于轻、中度高血压时成人一次一至二片,一日三次,口服,根据症状适量增减。

【不良反应】常见:浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。罕见:1.心血管系统:房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏。2.神经系统:多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。3.消化系统:厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶轻度升高。4.皮肤:瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹。5.其他:弱视、CPK升高、口干、呼吸困难、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鸣、骨关节痛、脱发、多形性红斑、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病变、血小板减少、剥脱性皮炎。

【禁忌】1.病态窦房结综合症未安装起搏器者。2.II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。3.收缩压低于12kPa(90mmHg)。4.对盐酸地尔硫卓片(合心爽)过敏者。5.急性心肌梗塞或肺充血者。

【注意事项】1.盐酸地尔硫卓片(合心爽)可延长房室结不应期,除病态窦房结综合症外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合症患者)或致II或III度房室传导阻滞。盐酸地尔硫卓片(合心爽)与β受体阻滞剂或洋地黄合用可导致对心脏传导的协同作用。有报道一例变异性心绞痛患者口服盐酸地尔硫卓片(合心爽)60mg致心脏停搏2-5秒。2.盐酸地尔硫卓片(合心爽)有负性肌力作用,在心室功能受损的患者单用或与β受体阻滞剂合用的经验有限,因而这些患者应用盐酸地尔硫卓片(合心爽)须谨慎。3.使用盐酸地尔硫卓片(合心爽)偶可致症状性低血压。4.盐酸地尔硫卓片(合心爽)罕见出现急性肝损害,表现为碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶明显增高及其他急性肝损害征象。停药可恢复。5.在肝脏代谢,由肾脏和胆汁排泄,长期给药应定期监测肝肾功能。肝肾功能受损者应用盐酸地尔硫卓片(合心爽)应谨慎。6.反应多为暂时的,继续应用盐酸地尔硫卓片(合心爽)也可消失。有少数报道皮肤反应可进展为多型红斑和/或剥脱性皮炎。如果皮肤反应为持续性应停药。7.由于可能与其他药物有协同作用,同时使用对心脏收缩和/或传导有影响的药物时应谨慎,并仔细调整所用剂量。8.在体内经细胞色素P450氧化酶进行生物转化,与经同一途径进行生物转化的其他药物合用时可导致代谢的竞争抑制。故在开始或停止同时使用盐酸地尔硫卓片(合心爽)时,对相同代谢途径的药物剂量,特别是治疗指数低的药物或有肝肾功能受损的患者,须加以调整以维持合理的血药浓度。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未查到老年人用药的临床资料,但建议老年患者可以从正常人常用剂量减半开始用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料,故孕妇应用盐酸地尔硫卓片(合心爽)须权衡利弊。盐酸地尔硫卓片(合心爽)可经过乳汁排出,其浓度接近血药浓度,如哺乳期妇女确有必要应用盐酸地尔硫卓片(合心爽),须改变婴儿喂养方式。

【药物相互作用】1.β-受体阻滞剂:研究表明盐酸地尔硫卓与β受体阻滞剂合用耐受性良好,但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。盐酸地尔硫卓片(合心爽)可增加普萘洛尔生物利用度近50%,因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。2.西米替丁:由于抑制细胞色素P450氧化酶影响盐酸地尔硫卓片(合心爽)首过代谢,可明显增加盐酸地尔硫卓片(合心爽)血药浓度峰值及药时曲线下面积。雷尼替丁仅使盐酸地尔硫卓片(合心爽)血药浓度轻度升高。3.地高辛:有报告盐酸地尔硫卓片(合心爽)可使地高辛血药浓度增加20%,但也有不影响的报告,虽然结果矛盾,但在开始、调整和停止盐酸地尔硫卓片(合心爽)治疗时应监测地高辛血药浓度,以免地高辛过量或不足。4.麻醉药:对心肌收缩、传导、自律性都有抑制,并有血管扩张作用,可与盐酸地尔硫卓片(合心爽)产生协同作用。因此,两药合用时须仔细调整剂量。

【药物过量】药物过量可导致心动过缓、低血压、心脏传导阻滞和心力衰竭。此时在通过胃肠道清除盐酸地尔硫卓片(合心爽)的同时根据盐酸地尔硫卓片(合心爽)的药理作用和临床经验,可给予以下治疗:1.心动过缓:给予阿托品0.6-1mg,如无效可谨慎地使用异丙肾上腺素。2.高度房室传导阻滞:治疗同前,如出现持续的高度房室传导阻滞则应用起搏器治疗。3.心力衰竭:应用正性肌力药物(异丙肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺)和利尿剂。4.低血压:应用升压药(如多巴胺或去甲肾上腺素)。

【药理毒理】1.盐酸地尔硫卓片(合心爽)为钙离子通道阻滞剂,其作用与心肌与血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。2.盐酸地尔硫卓片(合心爽)可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉,缓解自发性心绞痛或由麦角新碱诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛;通过减慢心率和降低血压,减少心肌需氧量,增加运动耐量并缓解劳力型心绞痛。3.盐酸地尔硫卓片(合心爽)使血管平滑肌松弛,周围血管阻力下降,血压降低。其降压的幅度与高血压的程度有关,血压正常者仅使血压轻度下降。4.盐酸地尔硫卓片(合心爽)有负性肌力作用,并可减慢窦房结和房室结的传导。致癌、致突变和生殖毒性作用有报告大鼠服用盐酸地尔硫卓片(合心爽)24个月,小鼠服用盐酸地尔硫卓片(合心爽)21个月未发现致癌作用。体外细菌实验未发现致突变作用。动物实验证实盐酸地尔硫卓片(合心爽)对生育力无明显作用。

【药代动力学】盐酸地尔硫卓片(合心爽)口服后通过胃肠道吸收较完全(达80%),有较强的首过效应,生物利用度为40%。在体内代谢完全,仅2~4%原药由尿液排除。血浆蛋白结合率70~80%。单次口服盐酸地尔硫卓片(合心爽)30-120mg,30-60min后可在血浆中测出,2~3小时血药浓度达峰值,单次或多次给药血浆清除半衰期3.5小时。小有效血药浓度50-200ng/ml。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】铝塑包装,每盒20片。

【有效期】36月

【执行标准】中国药典版二部

【批准文号】国药准字H12020126

【生产企业】天津田边制药有限公司

盐酸地尔硫卓片(合心爽)的功效与作用盐酸地尔硫卓片(合心爽)为钙通道阻滞药,适用于冠心病心绞痛,以及轻、中度高血压,对伴有冠心病,心绞痛的高血压患者尤为适用。

篇2:盐酸地尔硫卓片说明书

冠心病指由于脂质代谢不正常,血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上,在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块,称为动脉粥样硬化病变。这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄,使血流受阻,导致心脏缺血,产生心绞痛。而盐酸地尔硫卓片能够治疗冠心病、心绞痛,那么,盐酸地尔硫卓片有哪些用法用量呢?

盐酸地尔硫卓片的用法用量是口服,每次1-2片,每日3-4次,餐前或睡前服药,每1-2天增加一次剂量,如需增加剂量,每日剂量不超过360mg,但需在医生指导下服用。盐酸地尔硫卓片可延长房室结不应期,除病态窦房结综合征外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合征患者)或致II或III度房室传导阻滞。盐酸地尔硫卓片有负性肌力作用,心室功能受损的患者应用盐酸地尔硫卓片须谨慎。

盐酸地尔硫卓片的不良反应是可能出现浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。极少出现以下情况(发生率1.0%以下)房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏、多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、嗜睡、震颤、厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、肝功能轻度异常、瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹、多形红斑、剥脱性皮炎、弱视、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困难、鼻出血、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、多尿、耳鸣、骨关节痛、脱发、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病变、血小板减少。

盐酸地尔硫卓片主要成分是盐酸地尔硫卓,为钙离子通道阻滞剂,其作用与心肌与血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉,缓解自发性心绞痛或由麦角新碱诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛;通过减慢心率和降低血压,减少心肌需氧量,增加运动耐量并缓解劳力型心绞痛。

篇3:注射用盐酸地尔硫卓说明书

合贝爽是治疗心脑血管疾病的药物,在临床上的应用广泛。合贝爽为钙离子通道阻滞剂,已投入临床使用多时。合贝爽不仅疗效可靠,且安全性高。那么,合贝爽的禁忌有哪些?

合贝爽的禁忌是态窦房结综合征未安装起搏器者;II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者;收缩压低于12kPa (90mmHg)、心率低于50次/分者;对本品过敏者;充血性心力衰竭患者禁用合贝爽。合贝爽在临床上适用于治疗轻、中度高血压;心绞痛。

合贝爽为钙离子通道阻滞剂,通过作用于心肌、冠脉血管、末梢血管的平滑肌以及房室结等部位的钙离子通道,抑制钙离子由细胞外向细胞内的跨膜内流,减少细胞内钙离子的浓度,但不改变血清钙浓度。合贝爽能缓解和预防心肌、血管平滑肌细胞的收缩,具有扩张冠脉和末梢血管、改善心肌肥大及延长房室结传导时间等作用,可以有效治疗高血压、心绞痛、心律失常。

合贝爽口服后通过胃肠道吸收较完全(达92%),有较强的首过效应,生物利用度为40%。单剂口服1粒,2-3小时可测到血浆药物浓度,6-11小时达到血浆药物浓度高峰。单剂或多剂口服合贝爽的消除半衰期为5-7小时。合贝爽在体内代谢完全,仅2-4%原药由尿液排出。血浆蛋白结合率70-80%。有效血药浓度50-200ng/ml。

以上就是合贝爽的禁忌,希望对患者有所帮助。患者在服用合贝爽时,应先仔细的阅读说明书,按要求服用。

篇4:注射用盐酸地尔硫卓说明书

【汉语拼音】 ZhuSheYong YanSuan DiErLiuZhuo

【成份】盐酸地尔硫艹卓,其化学名称为:顺-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2,3-二氢-1,5-苯并硫氮杂艹卓 -4(5H)—酮盐酸盐。

【性状】白色或类白色疏松块状物。

【适应症】1、室上性心动过速,2、手术时异常高血压的急救处置,3、高血压急症,4、不稳定性心绞痛。

【用法用量】将注射用盐酸地尔硫艹卓用5ml以上的生理盐水或葡萄糖注射液溶解,按下述方法用药: 1.室上性心动过速 单次静注,通常成人剂量为盐酸地尔硫艹卓10mg 约3分钟缓慢静注,并可据年龄和症状适当增减。2.手术时异常高血压的急救处置 单次静注,通常对成人1次约1分钟内缓慢静注盐酸地尔硫艹卓10mg,并可根据患者年龄和症状适当增减。静脉点滴,通常对成人以5~15μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫艹卓。当血压降至目标值以后,边监测血压边调节点滴速度。3.高血压急症 通常成人以5~15μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫艹卓 ,当血压降至目标值以后,边监测血压边调节点滴速度。4.不稳定性心绞痛 通常成人以1~5μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫艹卓,应先从小剂量开始,然后可根据病情适当增减,大用量为5μg/kg/分。

【不良反应】6543例治疗患者出现266例(4.1%)不良反应。常见不良反应为:心动过缓(1.1%),低血压(0.7%),I度房室传导阻滞(0.4%),Ⅱ度房室传导阻滞(0.3%),房室交界性心律(0.3%)等。(1)严重不良反应(偶见:0.1%~<5%,极少见:<0.1%。) 偶见完全性房室传导阻滞、严重心动过缓(初期症状:心动过缓、眩晕、轻度头痛等)、有时可导致心跳停止,需做好处置这些症状的充分准备后开始用药。如果发生异常,应立即停止用药,并进行如下处置:完全性房室传导阻滞、严重心动过缓:给与硫酸阿托品、异丙肾上腺素等和/或使用心脏起搏。心跳停止:进行心脏按摩、给与肾上腺素等儿茶酚胺类药物进行心脏复苏。极少见充血性心衰,一旦出现时,应停止用药,并进行适当的处置。(2)其他不良反应 若出现不良反应应给予适当处理(如停药)并进行适当处置。发生率在0.1~<5%不良反应有:心动过缓、房室传导阻滞、低血压、房室交界性心律、期前收缩、窦性停搏、面部发热、颜面潮红、GOT、GPT、LDH升高等。发生率<0.1%不良反应有:窦房传导阻滞、束枝传导阻滞、心悸、眩晕、阵发性心动过速、头痛、恶心、呕吐、AL-P升高、尿量减少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙痒、注射部位局部发红等。口服制剂尚可见光敏反应,但发生频率不详

【禁忌】1、严重低血压或心源性休克患者。2、Ⅱ和Ⅲ度房室传导阻滞或病窦综合征〔持续窦性心动过缓(心率小于50次/分)、窦性停搏和窦房阻滞等〕。3、严重充血性心衰患者。4、严重心肌病患者。5、对药物中任一成分过敏者。6、妊娠或可能妊娠的妇女。7、静脉给予盐酸地尔硫艹卓和静脉给予β-阻滞剂应避免在同时或相近的时间内给予(几小时内)。8、室性心动过速患者,宽QRS心动过速患者(QRS≥0.12s)使用钙通道阻滞剂可能会出现血流动力学恶化和室颤。静脉注射地尔硫艹卓前,明确宽QRS复合波为室上性或室性是非常重要的。

【注意事项】

1、对以下患者慎用 充血性心衰患者,心肌病患者,急性心肌梗塞患者,心动过缓、I度房室传导阻滞患者,低血压患者,伴有WPW综合征或LGL综合征的房颤、房扑患者,正使用β-阻滞剂的患者,严重肝、肾功能障碍患者。2、重要注意事项 连续监测心电图和血压。使用本药物有时可能出现完全房室传导阻滞、严重心动过缓、甚至心脏停跳,因此需对以下几点充分注意(参考【不良反应】项):(1)仅限于治疗上必需的小用量或静脉点滴时必需的短用药时间。(2)充分观察患者用药时或用药后的状态,注意上述症状的早期发现。(3)用药时需做好处理上述症状的充分准备,发现异常,立即终止用药并做适当处置。其他抗心律失常药(磷酸达舒平)与特非那定合用,曾有过引起QT间期延长、室性心律失常的报导。对于心绞痛发作持续15分钟以上的重度患者,有必要考虑其它的治疗方法(PTCA、CABG等)。极少数情况下,因盐酸地尔硫艹卓可延长房室结传导和不应期而引起窦性心律患者出现Ⅱ和Ⅲ度房室传导阻滞。合并使用盐酸地尔硫艹卓和能影响心脏传导的药物可引起加和的副作用。若在窦性心律时出现高度房室传导阻滞则应立即停药并采取支持治疗。虽然离体实验结果显示盐酸地尔硫艹卓具有负性肌力作用,但对心室功能正常的健康人和严重心肌病患者(如严重充血性心衰、急性MI和肥厚性心肌病)进行的血流动力学研究结果显示心指数未见降低,也未见对心脏收缩的负性影响。急性心肌梗死和经X线诊断为肺充血患者不能口服地尔硫艹卓。心室功能受损患者使用注射用盐酸地尔硫艹卓的经验有限,对这些患者用药应谨慎。静脉注射盐酸地尔硫艹卓可引起直立性低血压。血流动力学恶化的室上性心动过速患者静脉给予地尔硫艹卓应谨慎。此外正在服用能减少外周阻抗、血管内容积、心肌收缩力或心肌传导药物的患者也应谨慎使用本品。极少数患者口服盐酸地尔硫艹卓会出现碱性磷酸酶LDH、SGOT、SGPT等酶的升高并可见其他与急性肝功能损害有关的现象。因此静脉注射盐酸地尔硫艹卓也存在急性肝功能损害的危险。PSVT转复为窦性心律时可能出现室性早搏。这些室性早搏通常为瞬时和良性的,且无临床意义。电转复、其他药物治疗和PSVT自发转复为窦性心律时可出现相似的室性综合征。口服盐酸地尔硫艹卓偶见多形性红斑和/或剥脱性皮炎的报道,因此静脉注射本品也存在皮肤反应的可能,若出现皮肤反应应停药。

3、使用注意 与其他药物混合时,若pH超过8,盐酸地尔硫艹卓可能析出。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【有效期】暂定24个月。

【生产企业】日本田边制药有限公司

合贝爽注射剂的功效与作用合贝爽注射剂适用于室上性心动过速、手术时异常高血压的急救处置、高血压急症、不稳定性心绞痛。

篇5:流动注射-化学发光法测定盐酸地尔硫卓

流动注射-化学发光法测定盐酸地尔硫卓

发现了盐酸地尔硫卓在过硫酸钾-鲁米诺化学发光反应体系中的`后化学发光反应.据此发现建立了利用后化学发光反应测定盐酸地尔硫卓的流动注射化学发光新方法.方法的线性范围为3.0×10-6~1.0×10-4 g/mL,检出限为3×10-7 g/mL,对6.0×10-5 g/mL的盐酸地尔硫卓标准溶液进行11次平行测定的相对标准偏差为1.6%.方法已用于盐酸地尔硫卓片剂中盐酸地尔硫卓含量的测定.

作 者:高申霞 吕九如 GAO Shen-xia LU Jiu-ru  作者单位:陕西师范大学化学与材料科学学院,西安,710062 刊 名:分析试验室  ISTIC PKU英文刊名:CHINESE JOURNAL OF ANALYSIS LABORATORY 年,卷(期):2007 26(4) 分类号:O657.3 关键词:后化学发光   过硫酸钾   鲁米诺   盐酸地尔硫卓  

篇6:盐酸氮卓斯汀片说明书

【商品名称】盐酸氮卓斯汀片(敏奇)

【英文名称】AzelastineHydrochlorideTablets

【拼音全码】YanSuanDanZhuoSiTingPian(MinQi)

【主要成份】主要成分为:盐酸氮卓斯汀。化学名为:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮杂萘酮盐酸盐。

分子式:C22H25Cl2N3O

分子量:418.4

【性状】盐酸氮卓斯汀片(敏奇)为薄膜衣片,除去膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于治疗过敏性鼻炎。

【规格型号】2mg*12s

【用法用量】每次1mg,于早饭后和就寝前一日口服两次,或遵医嘱。

【不良反应】根据国外文献报道,在及其稀少的情况下,会由于喷入喷剂而导致对已发炎的鼻腔黏膜的刺激。这种现象可以描述为灼痛,瘙痒和打喷嚏。1.在少数情况下有可能导致出鼻血。2.在不恰当的使用下(头部向后倾斜,参见配药指南),可能有苦味进入口腔,有时可能导致恶心呕吐。3.季节性的过敏性鼻炎:盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的不良反应资料得自391名患者每个鼻孔喷2次、每天两次给盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的6个对照、2天~8个星期的临床研究。在安慰剂对照疗效试验中,接受盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的患者因为不良反应而停药的。

【禁忌】对盐酸氮卓斯汀及其它辅料过敏者禁用;孕妇和哺乳期妇女禁用;6岁以下儿童禁用。

【注意事项】1.请将盐酸氮卓斯汀片(敏奇)放在儿童不易触及的地方。2.在打开包装后6个月内使用。3.盐酸氮卓斯汀片(敏奇)为抗组胺药物,用药后如出现嗜睡症状,则不可驾驶或动用机械。

【儿童用药】尚无12岁以下儿童使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)的安全性和有效性数据。

【老年患者用药】超过60岁患者的临床用药病例数较少,无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似。

【孕妇及哺乳期妇女用药】盐酸氮?斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分,因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)。尚不知道盐酸氮卓斯汀片(敏奇)是否通过乳汁代谢,但由于乳汁是药物代谢途径之一,因此建议哺乳期妇女尽量避免使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)。

【药物相互作用】1.当盐酸氮卓斯汀片(敏奇)与酒精或其他中枢神经系统抑制药物同时使用时可能导致警惕性下降和中枢神经系统功能损伤,所以应避免同时使用。2.西咪替丁(400mg每日2次)可使口服盐酸氮卓斯汀(4mg每日2次)的Cmax和AUC平均增加大约65%。盐酸雷尼替丁(150mg每日2次)对氮卓斯汀的药物动力学无影响。3.同时口服盐酸氮卓斯汀和红霉素或酮康唑进行药物相互作用研究,通过测量QT间期评价其对心脏的影响。口服红霉素(500mg,每日3次,共7天)对氮卓斯汀药物动力学或QTc无影。

【药物过量】尚无使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)过量的报告,临床研究表明成人一次口服16mg不会增加副作用。到目前为止尚不知道盐酸氮?斯汀的解药。如使用药物过量应立即采取相应的措施。

【药理毒理】1.药理作用:盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂,具有抗组胺作用。2.毒理研究:遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。生殖毒性:大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6mg/kg/天时,大鼠的动情周期延长,交配活动及怀孕数量减少,黄体数及胚胎植入数降低,但其着床前丢失并不增加。小鼠口服68.6mg/kg/天,显示有胚胎毒性、胎。

【药代动力学】吸收与分布:口服盐酸氮?斯汀吸收较充分,人单次口服4mg,吸收后4.2小时血药浓度达峰值3μg/L,每日口服2次,与单次用药相比,血药浓度提前达峰值,其峰值为10μg/L,绝对生物利用度]80%。口服盐酸氮卓斯汀片(敏奇)其活性成份主要分布在外周器官,稳态分布容积为14.5L/kg,体外实验表明盐酸氮?斯汀和其代谢产物脱甲氮?斯汀与血浆蛋白的结合率分别为88%和97%。代谢及消除:盐酸氮?斯汀的代谢产物为脱甲氮?斯汀,服用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)约有75%从粪便排出,其中[10%的盐酸氮?斯汀以原型排除。口服给药盐酸氮?斯汀的半衰期为22小时,其代谢产物脱甲氮?斯汀半衰期为54小时。口服给药受试者的年龄、性别、肝是否受损,均不影响药代动力学参数。肾功能不全者(肌酸清除率<50ml/min),口服给药后大血药浓度和生物利用度,高于正常患者,达到大血药浓度时间未变。

【贮藏】密闭,阴凉处保存。

【包装】2mg*12s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20041030

【生产企业】贵州云峰药业有限公司

盐酸氮卓斯汀片(敏奇)的功效与作用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)用于治疗过敏性鼻炎。

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