“光之缚”通过精心收集,向本站投稿了6篇依托红霉素片说明书,以下是小编为大家整理后的依托红霉素片说明书,希望对您有所帮助。
篇1:依托红霉素片说明书
【商品名称】依托红霉素片
【英文名称】ErythromycinEstolateTablets
【拼音全码】YiTuoHongMeiSuPian(100PianZhuang)(PingGuang)
【主要成份】依托红霉素片主要成份依托红霉素。
分子式:C40H71NO14·C12H26O4S
分子量:1056.4
【性状】依托红霉素片为白色片。
【适应症/功能主治】主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染等。
【规格型号】0.125g*100s
【用法用量】口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,儿童每日按体重20~30mg/kg,分3~4次。治疗军团菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。用作风湿热复发的预防用药时,一次0.25g,一日2次。用作感染性心内膜炎的预防用药时,术前1小时口服1g,术后6小时再服用0.5g。
【不良反应】1.服用依托红霉素片后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。 2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。 3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。 4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约.5%~1%。 5.其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.服用依托红霉素片后出现ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。 2.溶血性链球菌感染用依托红霉素片治疗时,至少需持续1日,以防止急性风湿热的发生。 3.肾功能减退患者一般无需减少用量。 4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对依托红霉素片也可过敏或不能耐受。 5.慢性肝病、肝功能损害者慎用。 6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。 7.对诊断的干扰:红霉素可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.依托红霉素片可通过胎盘而进入胎儿循环,且孕妇服用依托红霉素片后出现肝毒性反应的可能性增加,故孕妇不宜应用。2.红霉素有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。
【药物相互作用】1.依托红霉素片可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致后者血药浓度增高而发生毒性反应。依托红霉素片与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。依托红霉素片与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 2.与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐同用。 3.依托红霉素片为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜联合用药。 4.长期服用华法林的患者应用依托红霉素片时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。 5.除二羟丙茶碱外,依托红霉素片与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与依托红霉素片血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。,6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。 7.大剂量依托红霉素片与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解,与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。
【药物过量】应及时停药给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】空腹或饭后口服都很快吸收,在胃酸中较稳定。蛋白结合率为9%~99%。口服后在胃肠道中分解为红霉素丙酸酯,部分在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用。口服.25g和.5g的血药峰浓度(Cmax)于2小时到达,分别为1.4mg/L和4.2mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的1%~4倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。依托红霉素片有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血-脑脊液屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的1%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~2%,母乳中药物浓度可达血药浓度的5%以上。表观分布容积(Vd)为.9L/kg。游离红霉素在肝内代谢,血消除半衰期(t1/2?)为1.4~2小时,无尿患者的血半衰期可延长至4.8~6小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%~5%的口服量和1%~15%的注入量自肾小球滤过排除,尿中浓度可达1~1mg/L。粪便中也含有一定量。血或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。
【贮藏】密封。
【包装】100粒/瓶/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H32022685
【生产企业】江苏平光制药有限责任公司
依托红霉素片(平光)的功效与作用依托红霉素片(平光)用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染等。
依托红霉素片服用常见问题
我们知道有些对青霉素过敏的患者是不能使用青霉素类抗生素的。依托红霉素片作为青霉素过敏患者治疗溶血性链球菌、肺炎链球菌等感染的替代用药,治疗效果很好。那么依托红霉素片有什么作用呢?
依托红霉素片用于对青霉素过敏患者的替代用药,治疗溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎。溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎。白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风。放线菌病。梅毒。李斯特菌病等。军团菌病。肺炎支原体肺炎。其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。沙眼衣原体结膜炎。厌氧菌所致口腔感染。空肠弯曲菌肠炎。百日咳。风湿热复发、感染性心内膜炎、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药。
依托红霉素片属大环内酯类抗生素,为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐,对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性;对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而细菌蛋白质合成受抑制。本品仅对分裂活跃的细菌有效。
服用依托红霉素片不能剂量过大,以免出现胃肠道反应。对红霉素类药物过敏者禁用本品。肝损害患者要慎用。服用药物期间出现严重的不良反应立即停药并到医院就诊。
篇2:依托红霉素颗粒说明书
【商品名称】依托红霉素颗粒石(协和)
【英文名称】ErythromycinEstolateGranules
【拼音全码】YiTuoHongMeiSuKeLi
【主要成份】依托红霉素。
【性状】依托红霉素颗粒为加矫味剂的颗粒;气芳香;味甜。
【适应症/功能主治】依托红霉素颗粒作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:军团菌病、肺炎支原体肺炎、肺炎衣原体肺炎、其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原体结膜炎、厌氧菌所致口腔感染、空肠弯曲菌肠炎等。
【规格型号】75mg*9袋
【用法用量】口服,成人一日1~2g,分3~4次,儿童每日按体重20~30mg/kg,分3~4次。治疗军团菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。用作风湿热复发的预防用药时,一次0.25g,一日2次。用作感染性心内膜炎的预防用药时,术前1小时口服1g,术后6小时再服用0.5g。
【不良反应】1.服用依托红霉素颗粒后发生肝毒性反应者较服用其它红霉素制剂为多见,服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(12mg/L)有关,停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。5.其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.交叉过敏:对一种红霉素制剂过敏时,对其他红霉素制剂也可过敏。2.服用依托红霉素颗粒后出现ALT、AST、AKP、胆红素等高者较服用其他红霉素制剂为多见。3.溶血性链球菌感染用依托红霉素颗粒治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。4.慢性肝病、肝功能损害者慎用。5.肾功能减退患者一般无需减少用量。6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。7.对诊断的干扰:红霉素可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.依托红霉素颗粒可通过胎盘而进入胎儿循环,且孕妇服用依托红霉素颗粒后出现肝毒性反应的可能性增加,故孕妇不宜应用。2.红霉素有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。
【药物相互作用】1.依托红霉素颗粒可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致后者血药浓度增高而发生毒性反应。依托红霉素颗粒与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。依托红霉素颗粒与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢菌素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2.与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐合用。3.依托红霉素颗粒为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜联合用药。4.长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须合用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。5.除二羟丙茶碱外,依托红霉素颗粒与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与依托红霉素颗粒血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。7.大剂量依托红霉素颗粒与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解,与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。
【药物过量】应及时停药给予对症和支持治疗。血液透析或腹膜透析后极少被消除。
【药理毒理】依托红霉素颗粒属大环内酯类抗生素,为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐,对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对依托红霉素颗粒呈现敏感。依托红霉素颗粒对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性;对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。依托红霉素颗粒系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。依托红霉素颗粒可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而细菌蛋白质合成受抑制。依托红霉素颗粒仅对分裂活跃的细菌有效。
【药代动力学】空腹或饭后口服都很快吸收,在胃酸中较稳定。蛋白结合率为90%~99%。口服后在胃肠中分解为红霉素丙酸酯,部分在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用。口服0.25g和0.5g的血药峰浓度(Cmax)于2小时到达,分别为1.4mg/L和4.2mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。依托红霉素颗粒有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血-脑脊液屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积(Vd)为0.9L/kg。游离红霉素在肝内代谢,血消除半衰期(t1/2?)为1.4~2小时,无尿患者的血半衰期可延长至4.8~6小时。依托红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过排除,尿中浓度可达10~100mg/L。粪便中也含有一定量。血或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】药品包装用复合膜装,每盒9袋。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H13022634
【生产企业】石家庄市协和药业有限公司
依托红霉素颗粒(协和)的功效与作用依托红霉素颗粒(协和)作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:军团菌病、肺炎支原体肺炎、肺炎衣原体肺炎、其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原体结膜炎、厌氧菌所致口腔感染、空肠弯曲菌肠炎等。
篇3:红霉素肠溶片说明书
【商品名称】红霉素肠溶片(人福)
【英文名称】ErythromycinEnteric-coatedTablets
【拼音全码】HongMeiSuChangRongPian(RenFu)
【主要成份】主要成分为红霉素。
化学名:9-{O-〔(2-甲氧基乙氧基)-甲基〕肟基}红霉素
分子式:C37H67NO13
分子量:733.94
【性状】红霉素肠溶片为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
【适应症/功能主治】红霉素肠溶片可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者等。
【规格型号】0.125g*100s
【用法用量】口服,成人一日1~2g,分3~4次服用。军团菌病患者,一日2~4g,分4次服用。小儿按体重一日30~50mg/kg,分3~4次服用。
【不良反应】1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。2.肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。5.其他,偶有心律失常,口腔或阴道念珠菌感染。
【禁忌】对红霉素肠溶片及其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.溶血性链球菌感染用红霉素肠溶片治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。2.肾功能减退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者红霉素肠溶片的剂量应适当减少。3.肝病患者红霉素肠溶片的剂量应适当减少。4.用药期间定期随访肝功能。5.患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时,对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。7.对诊断的干扰:红霉素肠溶片可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高;血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】红霉素肠溶片可通过胎盘屏障而进入胎儿循环,故孕妇应慎用。红霉素肠溶片有相当量进入母乳中,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【药物相互作用】1.红霉素肠溶片可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢,导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2.对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用,不推荐同时使用。3.红霉素肠溶片为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同时使用。4.长期服用华法林的患者应用红霉素肠溶片时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同时使用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。5.除二羟丙茶碱外,与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与红霉素肠溶片血药峰浓度成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类药物的剂量应予调整。6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。7.大剂量红霉素肠溶片与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。9.红霉素肠溶片可阻挠性激素类的肠肝循环,与口服避孕药合用可使之降效。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.红霉素肠溶片属大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对红霉素肠溶片敏感。红霉素肠溶片对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。2.红霉素肠溶片可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,从而抑制细菌蛋白质合成。
【药代动力学】红霉素肠溶片口服后在肠道中吸收。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水及脓液等的浓度可达有效水平。有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血-脑脊液屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积(Vd)为0.9L/kg。蛋白结合率为70%~90%。红霉素在肝内代谢,主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%~5%的口服量自肾小球滤过排出,无尿患者的血消除半衰期(t1/2b)可延长。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】药用塑料瓶,100片/瓶。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H42021990
【生产企业】宜昌人福药业有限责任公司
红霉素肠溶片(人福)的功效与作用红霉素肠溶片(人福)可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者等。
红霉素肠溶片服用常见问题
问:红霉素肠溶片有什么不良反应呢?
答:1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。2.肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。5.其他,偶有心律失常,口腔或阴道念珠菌感染。
篇4:环酯红霉素片说明书
【商品名称】环酯红霉素片(达发新)
【英文名称】LoratadineDispersibleTablets
【拼音全码】HuanZhiHongMeiSuPian(DaFaXin)
【主要成份】环酯红霉素片(达发新)主要成份红霉素环11,12-碳酸酯。
【性状】环酯红霉素片(达发新)为白色圆形双凸片。
【适应症/功能主治】适用于由敏感菌引起的感染,如扁桃体炎、咽炎、细菌性肺炎、支原体肺炎、口腔炎、军团病、白喉、百日咳、猩红热、红癣、类丹毒、淋病、早期梅毒、软下疳、尿道炎、弯曲菌肠炎、阿米巴肠炎等。
【规格型号】0.25g*5s
【用法用量】每12小时服用一次,空腹服用。成人:首剂500~700mg(2~3片),12小时后继服250~500mg(1~2片),严重感染者剂量可增至2倍。儿童:首剂30mg公斤体重,12小时后继服15mg/公斤体重。
【不良反应】1.胃肠道功能紊乱:如恶心、呕吐、腹泻。2.过敏反应:如皮疹、嗜酸性粒细胞增多、发热。3.可逆性听力减退。4.长期和反复应用可引起不敏感菌(如难辨梭菌)和真菌的过度生长。
【禁忌】对大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】肝功能受损患者慎用,服用时应减少剂量。长期服用应监测肝功能。
【儿童用药】参见用法用量。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕或哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】1.茶碱:茶碱的血清浓度与毒性会增加,同时接受环酯红霉素片(达发新)治疗的病人应减少茶碱的使用剂量。2.地高辛:地高辛的血清浓度与吸收会增加。3.环胞菌素A:环胞菌素A的血清浓度与肾脏毒性会增加。4.香豆素类抗凝血药物:这类药物的作用会增加。5.环酯红霉素片(达发新)与林可霉素或克林霉素合用时会产生拮抗作用。
【药物过量】应停止服药并告知医生。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】5片/盒。
【有效期】36月
【批准文号】H20090139
【生产企业】TarchominPharmaceuticalWorks“Polfa”S.A.(波兰)
环酯红霉素片(达发新)的功效与作用环酯红霉素片(达发新)适用于由敏感菌引起的感染,如扁桃体炎、咽炎、细菌性肺炎、支原体肺炎、口腔炎、军团病、白喉、百日咳、猩红热、红癣、类丹毒、淋病、早期梅毒、软下疳、尿道炎、弯曲菌肠炎、阿米巴肠炎等。
环酯红霉素片使用常见问题
问:环酯红霉素片(达发新)主治功能是什么呢?
答:适用于由敏感菌引起的感染,如扁桃体炎、咽炎、细菌性肺炎、支原体肺炎、口腔炎、军团病、白喉、百日咳、猩红热、红癣、类丹毒、淋病、早期梅毒、软下疳、尿道炎、弯曲菌肠炎、阿米巴肠炎等。
篇5:依托度酸片说明书
【通用名称】依托度酸片
【商品名称】依托度酸片(舒雅柯)
【英文名称】EtodolacAcidTablets
【拼音全码】YiTuoDuSuanPian
【主要成份】依托度酸片的主要成份为依托度酸。
化学名:(±)-1,8-二乙基-1,3,4,9-四氢吡喃[3,4-b]吲哚-1-乙酸
分子式:C17H21NO3
分子量:287.37
【性状】依托度酸片为橙色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用以缓解下列疾病的症状和体征。1.骨关节炎(退行性关节病变)2.类风湿关节炎3.疼痛症状依托度酸片可用于以上疾病急性发作的治疗,也可用于以上疾病的长期治疗。
【规格型号】0.4g*6s*1板
【用法用量】遵医嘱,服用依托度酸的剂量应个体化,以保证好的疗效和耐受性。1.止痛:急性疼痛的推荐剂量为200~400mg,每8小时一次,每日大剂量不超过1.2g。体重在60公斤以下者,每日大剂量不应超过20mg/公斤体重。临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。2.慢性疾病:依托度酸治疗慢性疾病(如骨关节炎、类风湿关节炎)的推荐剂量为每日0.4~1.2g,分次口服,每日大剂量不应超过1.2g,体重在60公斤以下者,每日大剂量不应超过20mg/公斤体重。依托度酸剂量每日0.4g以下,分次口服,或每晚单剂量给药0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的疗效。3.老年人服用:依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异,因此在老年人中使用无需调整剂量,但应当小心。另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感,因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。
【不良反应】据国外资料报导,2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4~320周的结果,以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果(上市后的自发性报道也包含在其中)显示,依托度酸总的耐受性较好,大多数不良反应轻微而且短暂,以下不良反应,可能与药物相关。
【禁忌】(1)活动期消化性溃疡和有应用另一种NSAIDs而发生相关的胃肠道溃疡或出血史的患者。(2)不同NSAIDs之间可能存在交叉反应,因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者。(3)对依托度酸片过敏者。
【注意事项】长期服用NSAIDs的患者随时都可能发生溃疡、出血、穿孔等严重的胃肠道副作用。虽然在治疗初期轻微的胃肠道不适如消化不良等很常见,但对于长期服用NSAIDs者,即使没有任何胃肠道不适症状,医生仍然应时刻警惕胃肠道溃疡和出血的危险。临床观察发现NSAIDs治疗3~6个月,上消化道症状性溃疡、大出血及穿孔的发生率约为1%,治疗一年其发生率升至2%~4%。医生也应告知病人一旦发生严重胃肠道损害时应当采取的措施。
【儿童用药】依托度酸用于儿童的安全性和有效性均未被证实,因此不推荐使用。
【老年患者用药】老年人一般不需要调整剂量,但是老年人服用依托度酸应当小心。当剂量个体化而增大剂量时,病人应当得到特别看护,因为老年人对非甾体抗炎药的耐受性似乎要比年青人差。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女:依托度酸对孕妇的作用情况由于缺乏恰当的对照组,因此没有肯定的结论,但应当慎用,必须权衡药物对病人的益处和对胎儿的潜在危险。NSAIDs对人类分娩、动脉导管闭合等心血管系统有影响,因此妊娠晚期应避免使用。
【药物相互作用】1.抗酸剂:同时服用抗酸剂对依托度酸的吸收没有明显的影响,然而抗酸剂可使依托度酸的峰值浓度下降15~20%,但不影响达峰时间。2.阿司匹林:依托度酸与阿司匹林合用时,尽管对游离依托度酸的清除不发生改变,但其蛋白结合率下降。此种药物相互作用的临床意义尚不清楚,然而由于两者同用时潜在的不良反应增加,因此临床不推荐此用法。3.华法令:依托度酸与华法令同时应用可以使华法令的蛋白结合率下降,但不影响游离华法令的清除及凝血酶原时间,因此两药合用无需调整任何一种药物的剂量。然而上市后的一些报道显示两药合用使凝血酶原时间延长,因此应当慎用。4.苯妥英钠:依托度酸与苯妥英钠之间无明显的药代动力学相互作用。5.优降糖:依托度酸与优降糖合用时,药代动力学与药效学均无明显改变。6.利尿剂:在健康志愿者中,依托度酸与速尿、双氢克尿噻之间无明显的药代动力学相互作用,依托度酸也不会减弱利尿剂的利尿效果。然而在已服用利尿剂或患有心、肾、肝功能衰竭的患者,两药同用应当小心。7.甲氨喋呤:依托度酸与甲氨喋呤之间无明显的药代动力学相互作用。
【药物过量】服用NSAIDs过量的急性症状通常表现为嗜睡、恶心、呕吐、上腹部疼痛,。过量使用布洛芬或甲灭酸可引起胃肠道出血和昏迷,高血压、急性肾功能衰竭和呼吸抑制也可出现,但较少见。已有报道:治疗剂量的NSAIDs和过量的NSAIDs均可诱发过敏样反应。
【药理毒理】依托度酸片为非甾体抗炎药。具有抗炎、解热和镇痛作用。其作用机理可能是通过阻断环氧合酶的活性,从而抑制了前列腺素(PG)的合成。
【药代动力学】据国外文献报导,口服给药吸收良好,没有明显的首过效应,全身生物利用度达80%或以上。每12小时给药在600mg以内时,血药浓度-时间曲线下面积与给药剂量成正比关系。99%以上的依托度酸与血浆蛋白结合,游离部分少于1%。单剂给药200~600mg,在80±30分钟内其平均血浆峰值浓度(Cmax)介于14±4~37±9μg/ml范围内。其平均血浆清除率为47(±16)ml/(h·kg),消除半衰期(t1/2β)为7.3(±4.0)小时。依托度酸经肝脏代谢,16%的给药剂量经粪便排泄。通常不根据体重决定给药剂量,但在推荐剂量下个体间血药浓度的差异显著,尤其在有胃肠道病变或服用影响胃肠道吸收、蛋白结合率、损害肝肾功能的药物者。
【贮藏】密封保存。
【包装】0.4g*6s*1板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20030458
【生产企业】浙江亚太药业股份有限公司
依托度酸片(舒雅柯)的功效与作用依托度酸片(舒雅柯)用以缓解下列疾病的症状和体征。1.骨关节炎(退行性关节病变)2.类风湿关节炎3.疼痛症状本品可用于以上疾病急性发作的治疗,也可用于以上疾病的长期治疗。
依托度酸片使用常见问题
依托度酸片的主要作用是治疗骨关节炎,类风湿性关节炎等,主要成份为依托度酸,过量服用依托度酸片会引发比较多的不良反应。那么,依托度酸片效果怎么样呢?
依托度酸片为非甾体抗炎药。具有抗炎、解热和镇痛作用。其作用机理可能是通过阻断环氧合酶的活性,从而抑制了前列腺素(PG)的合成。疗效显著,值得信赖。治疗骨关节炎可选用依托度酸片。服用依托度酸片200~400mg,可以起到止痛的效果,依托度酸的耐受性较好,大多数不良反应轻微而短暂,使用能抑制了前列腺素的合成,阻断环氧合酶的活性,具有抗炎、解热和镇痛作用,其全身生物利用度较高,可达80%或以上,口服给药吸收良好,没有明显的首过效应。
服用依托度酸的剂量应个体化,以保证好的疗效和耐受性。止痛:急性疼痛的推荐剂量为200~400mg,每8小时一次,每日大剂量不超过1.2g。体重在60公斤以下者,每日大剂量不应超过20mg/公斤体重。临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。
依托度酸片不能长期服用,依托度酸片用于缓解下列疾病的症状和体征,骨关节炎、类风湿关节炎、疼痛症状。止痛药基本上都靠肾代谢的,长期用特伤肾的,服药一周就需要停几天。
服用依托度酸片过量的急性症状通常表现为嗜睡、恶心、呕吐、上腹部疼痛,。过量使用布洛芬或甲灭酸可引起胃肠道出血和昏迷,高血压、急性肾功能衰竭和呼吸抑制也可出现,但较少见。已有报道:治疗剂量的NSAIDs和过量的NSAIDs均可诱发过敏样反应。
通过上述相关介绍,依托度酸片效果是不错的。但也存在着一些不良反应,所以依托度酸片最好是在医生的建议下服用。依托度酸片的用法用量是根据患者以及患者所治疗的症状不同而决定,所以最好也是在医生的建议下服用。
篇6:地红霉素肠溶片说明书
【商品名称】地红霉素肠溶片(派盛)
【英文名称】DirithromycinEnteric-coatedTablets
【拼音全码】DiHongMeiSuChangRongPian(PaiSheng)
【主要成份】地红霉素肠溶片(派盛)主要成份及其化学名称:地红霉素肠溶片(派盛)主要成份为地红霉素,其化学名为:(9S,16R)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-{亚氨基[2-(2-甲氧基乙氧基)亚乙基]氧}红霉素。
分子式:C42H78N2O14
分子量:835.09
【性状】地红霉素肠溶片(派盛)为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。
【规格型号】0.125g*12s
【用法用量】地红霉素肠溶片(派盛)应与食物同服或饭后1小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。地红霉素用法用量表:感染(轻、中度)剂量服药次数疗程(天)慢性支气管炎急性发作:0.5g一天一次5-7急性支气管炎:0.5g一天一次7社区获得性肺炎:0.5g一天一次14咽炎和扁桃体炎:0.5g一天一次10单纯性皮肤和软组织感染:0.5g一天一次5-7。
【不良反应】3299例患者口服本药(0.5g/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服本药0.5g/天,疗程5天)结果表明,35例患者(3.8%)因不良反应止用药,其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。与本药治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。血小板计数增加(3.8%)、钾离子升高(2.6%)、碳酸氢盐减少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒细胞增加(1.2%)、中性粒细胞增加(1.2%)、白细胞增加(0.8%)等。
【禁忌】禁用于对地红霉素。红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
【注意事项】肝功能不全:轻度肝损伤患者,其平均Cmax.AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加,但不必调整剂量。肾功能不全:其平均Cmax.AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
【儿童用药】12岁以下儿童使用地红霉素肠溶片(派盛)的安全性和有效性,尚未确定。
【老年患者用药】Cmax.AUC随年龄的增加而趋于升高,但在统计学或临床上均无显著性差异。因此,老年患者使用时不必调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:对大鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的21倍(根据mg/m2计算),对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明地红霉素肠溶片(派盛)对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的8倍。结果表明地红霉素肠溶片(派盛)可使胎儿体重显著降低。然而,对孕妇尚无适当的、很好的对照临床研究。因此,孕妇使用地红霉素肠溶片(派盛)应权衡利弊。分娩:对分娩的影响尚不清楚。哺乳期:哺乳妇女母乳中是否含地红霉素肠溶片(派盛)尚不清楚,但在母乳中发现了其他大环内酯抗生素,并且啮齿类动物母乳中也含地红霉素肠溶片(派盛)。因此哺乳期妇女应慎用。
【药物相互作用】特非那定:地红霉素肠溶片(派盛)不影响特非那定代谢,体外试验证明两药物不发生相互作用,而与红霉素存在相互作用。茶碱:一般情况下,正服用茶碱的患者接受地红霉素肠溶片(派盛)治疗,不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时,应检测血药浓度,并对剂量进行适应调整。抗酸药或H2受体拮抗剂:服用抗酸药或H2受体拮抗剂后,立即服用地红霉素肠溶片(派盛)可增加地红霉素的吸收。红霉素与下列药物之间的相互作用已明确,但与地红霉素的相互作用尚不清楚,因此,联合用药时应慎重。三唑仑:可降低三唑仑的清除率,增加其药理作用。地高辛:可提高地高辛的血药浓度。抗凝血药:可增加抗凝血药的作用,在老年人中更是如此。麦角胺:产生中毒症状,如外周血管痉挛和感觉迟钝。其它药物:红霉素与下列药物之间的相互作用已报道,如:环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停。丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
【药物过量】地红霉素的过量使用的中毒症状包括恶心、呕吐、腹上部疼痛和痢疾。如果其他症状出现,可能是过敏反应或中毒的继发反应。治疗保持病人的呼吸畅通.通风,小心监视病人的征兆,维持血压正常和血清电解等。活性碳在多数情况下比呕吐或洗胃更能有效的降低药物在胃肠道的吸收。考虑活性碳而不是胃排空,重复剂量的活性碳可以加强一些已经被吸收的药物的消除,当采用胃排空和活性碳时保证病人的呼吸顺畅。多尿、腹膜的透析和血液渗析被证明对地红霉素的过量无益,对慢性肾衰的病人血液渗析也不会加快地红霉素在血浆中的消除。
【药理毒理】药理作用地红霉素为大环内酯类抗菌素,为红霉胺的前体药物,其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合,从而抑制蛋白质的合成。动物体外试验和临床感染治疗均证实地红霉素肠溶片(派盛)对下列微生物有活性:需氧革兰氏阳性微生物:金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感的菌).肺炎链球菌.化脓链球菌。需氧革兰氏阴性微生物:流感嗜血杆菌嗜肺军团菌,卡他莫拉菌。其他微生物:肺炎支原体。体外试验表明(其临床意义尚不完全清楚):地红霉素肠溶片(派盛)对产单核细胞李斯特菌.葡萄球菌(C.F.G组).百日咳鲍特菌.痤疮丙酸杆菌等有活性。对其他大环内酯抗生素耐药的细菌对地红霉素肠溶片(派盛)也耐药。毒理研究生殖毒性:大鼠和家兔分别给予地红霉素肠溶片(派盛)的剂量达临床大推荐剂量的21倍和4倍(以体表面积计)时,对动物的生育力和胎儿均无损害。CD-1小鼠给药剂量达1000mg/kg时(以体表面积计,为人用大推荐剂量的8倍),出现胎儿体重降低.骨化不全-发育延迟。大鼠在交配前2周,整个交配期和整个妊娠期给予地红霉素肠溶片(派盛)剂量达1000mg/kg时,也可见骨化程度的降低。目前尚无在孕妇上进行充分和严格对照的研究,所以孕妇的使用,应权衡利弊后再决定。尚不清楚地红霉素肠溶片(派盛)是否经人乳分泌,但是地红霉素肠溶片(派盛)可分泌于啮齿类动物的母乳中,而且其他大环内酯类的抗生素也可在人乳中分泌,因此哺乳期的妇女应慎用。致癌性:尚无动物终身给予地红霉素肠溶片(派盛)对致癌潜在性的研究结果。
【药代动力学】吸收:口服后地红霉素肠溶片(派盛)被迅速吸收,通过非酶水解转化成生物活性物质红霉胺,其绝对生物利用度约10%。健康志愿者(19-59岁,单剂量:0.5g;多剂量0.5g/日,10天)药代动力学参数如下:药代动力学参数(n=10)均值(标准差)1天10天Cmax(μg/ml)0.3(0.2)0.4(0.2)Tmax(h)3.9(0.9)4.1(1.3)AUC0-24h(μgh/ml)0.9(0.7)1.8(1.1)分布红霉胺迅速.广泛分布到组织中,其细胞内浓度高于组织浓度,而组织浓度又明显高于血浓度。其蛋白结合率为15~30%,平均表观分布体积(VDSS)为800L(540~1041L)。红霉胺的稳态组织浓度(0.5g/次,一日一次)组织时间(h)平均组织浓度μg/g或μg/107细胞平均血浆浓度(μg/ml)组织/血浆扁桃体143.470.1720.4健康肺123.790.1329.2感染肺123.850.1329.6感染支气管分泌物482.150.316.9感染支气管粘膜121.700.1313.1482.590.318.4721.740.335.3肺泡巨噬细胞50.370.351.1代谢和排泄红霉胺几乎不经过肝脏代谢,只从胆汁中消除。81~97%的药物由此途径消除,约2%的药物由肾脏消除。肾功能正常的患者,其平均血浆半衰期约8小时(2~36小时),平均消除半衰期约44小时(16~65小时),平均表观清除率约23L/h(20~32L/h)。食物的影响:地红霉素肠溶片(派盛)可与食物同服或饭后1小时内服用。研究表明饭后服用地红霉素肠溶片(派盛),其吸收略有下降,而饭前1小时服用,其Cmax下降33%,AUC下降31%。食物中脂肪的高低对生物利用度几乎没有影响。
【贮藏】密封。
【包装】12粒/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20051768
【生产企业】西安利君制药有限责任公司
地红霉素肠溶片(派盛)的功效与作用地红霉素肠溶片(派盛)适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。
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