【导语】“想吃麻辣烫”通过精心收集，向本站投稿了8篇苯扎贝特分散片说明书，下面是小编为大家整理后的苯扎贝特分散片说明书，仅供参考，欢迎大家阅读，希望可以帮助到有需要的朋友。
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篇1：苯扎贝特分散片说明书
【英文名称】bezafibrate
【拼音全码】BenZhaBeiTeFenSanPian(WanGaoZhiYao)
【主要成份】苯扎贝特分散片主要成分为苯扎贝特;[对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]异丁酸。
化学名：对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]异丁酸
分子式：C19H20ClNO4
分子量：361.8194
【性状】苯扎贝特分散片为薄膜衣片,除去膜衣显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。
【规格型号】0.2g*24s
【用法用量】苯扎贝特分散片成人常用量：每日3次，每次0.2-0.4克。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次，每次0.4克。肾功能障碍时按肌酐清除率调整计量：40-60毫升/分时，每日2次，每次0.4克;15-40毫升/分时，每日或隔日1次，每次0.4克;低于15毫升/分时。
【不良反应】常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.苯扎贝特分散片对诊断有干扰， ①血红蛋白、白细胞计数可能减低。 ②血氨基转移酶可能增高。 ③血肌酐升高。 2.用药期间应定期检查： ①全血象及血小板计数; ②肝肾功能试验; ③血脂 ④血肌酸磷酸激酶。 3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。 4.在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。 5.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。
【儿童用药】儿童服用苯扎贝特分散片的疗效及安全性，目前尚无实验研究加以证实，故不宜应用。
【老年患者用药】老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时，须适当减少苯扎贝特分散片用药量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】苯扎贝特分散片在妊娠期的安全性未确立，故孕妇不推荐使用。苯扎贝特分散片是否分泌进入乳汁不详，故哺乳期妇女不宜服用。
【药物相互作用】老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时，须适当减少苯扎贝特分散片用药量。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】苯扎贝特分散片为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药。其降血脂作用有两种机制，一是苯扎贝特分散片增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性，促进极低密度脂蛋白的分解代谢，使血甘油三酯的水平降低。其次是苯扎贝特分散片使极低密度脂蛋白的分泌减少。苯扎贝特分散片降低血低密度脂蛋白和胆固醇，可能通过加强对受体结合的低密度脂蛋白的清除。苯扎贝特分散片降低血甘油三酯的作用比降低血胆固醇为强，也使高密度脂蛋白升高。此外苯扎贝特分散片尚可降低血纤维蛋白原。已有的研究未发现苯扎贝特分散片有致癌、致突变作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封阴凉干燥出保存。
【包装】0.2g*24片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20070265
【生产企业】江苏万高药业有限公司
苯扎贝特分散片(释欣)的功效与作用苯扎贝特分散片(释欣)用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。
篇2：苯扎贝特分散片说明书
环孢素是免疫制剂药，环孢素作用效果很多，很多人们常常使用环孢素。而苯扎贝特分散片是一种用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症的心脑血管用药。苯扎贝特分散片在市场上销售量很不错。那么，苯扎贝特分散片能与环孢素合用吗?
苯扎贝特分散片不能与环孢素合用。苯扎贝特分散片主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素合用时，可增加后者的血药浓度和肾毒性，有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。苯扎贝特分散片与其它有肾毒性的药物合用时也应注意。苯扎贝特分散片可明显增强口服抗凝药的作用，与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量，经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机制尚不确定，可能是因为苯扎贝特分散片能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来，从而使其作用加强。
苯扎贝特分散片与其它高蛋白结合率的药物合用时，也可将它们从蛋白结合位点上替换下来，导致其作用加强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。氯贝丁酸衍生物与HMG-CoA还原酶抑制剂，如洛伐他汀等合用治疗高脂血症，将增加两者严重肌肉毒性发生的危险，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，应尽量避免联合使用。
口服苯扎贝特分散片每日3次，每次200-400mg。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次，每次400mg。肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量：40-60ml/min时，每日2次，每次400mg;15-40ml/min时，每日或隔日1次，每次400mg;低于15ml/min时，每3日1次，每次400mg。
综上所述，我们知道了苯扎贝特分散片不能与环孢素合用。苯扎贝特分散片的治疗效果很好，如与其他药物一起合用，请咨询医师或药师。避免出现不良反应。温馨提示：苯扎贝特分散片在妊娠期的安全性未确立，故孕妇不推荐使用。苯扎贝特分散片是否分泌进入乳汁不详，故哺乳期妇女不宜服用。
篇3：苯扎贝特片说明书
【商品名称】苯扎贝特片(阿贝他)
【英文名称】BezafibrateTablets
【拼音全码】BenZhaBeiTePian(ABeiTa)
【主要成份】苯扎贝特。
化学名：苯扎贝特片(阿贝他)为2-[4-[2-(4-氯苯甲酰氨基)乙基]苯氧基]-2-甲基丙酸
分子式：C19H20ClNO4
分子量：361.82
【性状】苯扎贝特片(阿贝他)为薄膜衣片,除去膜衣显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。
【规格型号】0.2g*10s*2板
【用法用量】成人常用量:1.口服苯扎贝特片每日3次，每次200-400mg。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次，每次400mg。肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量：40-60ml/min时，每日2次，每次400mg;15-40ml/min时，每日或隔日1次，每次400mg;低于15ml/min时，每3日1次，每次400mg。2.口服苯扎贝特缓释片：每日1次，每次1片，肾功能障碍时减为每日或隔日半片。
【不良反应】1.常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。2.偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。苯扎贝特片(阿贝他)属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿，并可导致肾衰，但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。3.偶有血氨基转移酶增高。
【禁忌】1.对苯扎贝特过敏者禁用。2.患胆囊疾病、胆石症者禁用，苯扎贝特片(阿贝他)有可能使胆囊疾患症状加剧。3.肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。4.严重肾功能不全患者禁用，因为在肾功不全的患者服用苯扎贝特片(阿贝他)有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾;肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增加。
【注意事项】1.苯扎贝特片(阿贝他)对诊断有干扰，①血红蛋白、白细胞计数可能减低。②血氨基转移酶可能增高。③血肌酐升高。2.用药期间应定期检查：①全血象及血小板计数;②肝肾功能试验;③血脂;④血肌酸磷酸激酶。3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。4.在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。5.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物一起服用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】10粒×2板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20010013
【生产企业】江苏天士力贝特制药有限公司
苯扎贝特片(阿贝他)的功效与作用苯扎贝特片(阿贝他)用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。
苯扎贝特片服用常见问题
问：苯扎贝特片(阿贝他)主治功能是什么呢?
答：用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。
篇4：羟苯磺酸钙分散片说明书
【适应症/功能主治】羟苯磺酸钙分散片主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等。
【规格型号】0.25g*36s
【用法用量】进餐时口服羟苯磺酸钙分散片,部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱)。
【不良反应】一般患者耐受性良好，某些病例有短暂的胃肠不适感。
【注意事项】怀孕首3个月妇女不推荐使用羟苯磺酸钙分散片。
【有效期】0月
【批准文号】国药准字H20080644
【生产企业】海南林恒制药有限公司
【主要成份】为羟苯磺酸钙。化学名称：2，5-二羟基苯磺酸钙。
【药理作用】羟苯磺酸钙分散片能调整和改善毛细血管壁的通透性和柔韧性，拮抗诱导血管通透性增加的活性物质(如组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止胶原的改变。对血液高粘稠度，羟苯磺酸钙分散片通过降低大分子血浆蛋白、纤维蛋白原和球蛋白的水平，调节白蛋白与球蛋白的比值，增强红细胞的柔韧性和降低它们的高聚性。此外，还能激活纤维蛋白溶解，从而使血液粘滞性降低。对血小板高聚性，羟苯磺酸钙分散片可减少血小板聚集因于的合成和释放，明显抑制多种聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素a2、血小板激活因子等)引起的聚集反应和血小板自发性聚集反应，还能抑制二磷酸腺苷(adp)诱导的血栓形成。此外还能改善淋巴液的回流。
羟苯磺酸钙分散片(林恒)的功效与作用羟苯磺酸钙分散片(林恒)羟苯磺酸钙分散片主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等。
篇5：羟苯磺酸钙分散片说明书
日常，存在很多同类的药物，即其功能主治都比较相似的药物。有些药物的名称相似，但功效作用却不一样。可以说是它们之间存在一定的区别。为了让大家更好地选用适合自身疾病的药物，要对相似名称的药物做好区分，科学用药。而羟苯磺酸钙胶囊为胶囊剂。那么，羟苯磺酸钙分散片与羟苯磺酸钙胶囊有什么区别?
羟苯磺酸钙分散片与羟苯磺酸钙胶囊有一定的区别。羟苯磺酸钙胶囊与羟苯磺酸钙分散片均有良好的疗效，它们的主要区别是，羟苯磺酸钙胶囊比羟苯磺酸钙分散片起效更快，分散片的作用一般较慢。 羟苯磺酸改分散片主要用于微血管病的治疗、静脉曲张综合症的治疗、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗、静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗。羟苯磺酸钙胶囊能调整和改善毛细血管壁的通透性和柔韧性，拮抗诱导血管通透性增加的活性物质(如组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止胶原的改变。不过，怀孕首3个月妇女不推荐使用羟苯磺酸钙胶囊。
羟苯磺酸钙胶囊用于糖尿病引起的视网膜病变。该药品通过调节微血管壁的生理功能，降低血浆粘稠度，减少血小板聚集等机制，调节微循环功能，从而起到治疗糖尿病引起的视网膜微循环病变的作用。不过，妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
建议糖尿病患者，在早期要及时治疗，控制好病情，病情控制不好时，会出现微血管改变。如果病情长期控制不佳，则会引起不可逆的病变。所以应该要多关注自身疾病的相关资讯。
篇6：厄贝沙坦分散片说明书
【商品名称】厄贝沙坦分散片(以岭)
【英文名称】IrbesartanDispersibleTablets
【拼音全码】EBeiShaTanFenSanPian(YiLing)
【主要成份】厄贝沙坦分散片(以岭)主要成分为厄贝沙坦。
化学名：2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基]苄基]-1，3-二氮杂螺[4.4]壬-1-烯-4-酮
分子式：C25H18N6O
分子量：428.54
【性状】厄贝沙坦分散片(以岭)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】治疗原发性高血压。
【规格型号】75mg*20s
【用法用量】通常建议的初始剂量和维持剂量为每日0.15g(二片)，饮食对服药无影响。一般情况下，厄贝沙坦0.15g每天一次比75mg(一片)能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人，特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人，初始剂量可考虑用75mg。使用厄贝沙坦0.15g每天一次不能有效控制血压的患者，可将厄贝沙坦分散片(以岭)剂量增至0.30g(四片)，或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用双氢克尿噻类利尿剂已经显示出具有附加效应。在患有2型糖尿病的高血压患者中，治疗初始剂量应为0.15g每日一次，并可增量至0.30g每日一次，作为治疗肾脏疾病较好的维持剂量。使用厄贝沙坦分散片(以岭)治疗患有2型糖尿病的高血压患者显示出厄贝沙坦分散片(以岭)使患者肾脏受益，这些结果是基于需要厄贝沙坦分散片(以岭)和其它抗高血压药物合用来达到目标血压的研究。肾功能损伤：肾功能损伤的患者无需调整厄贝沙坦分散片(以岭)剂量，但对进行血液透析的病人，初始剂量可考虑使用低剂量(75mg)。血容量消耗：血容量和/或钠消耗的患者在使用厄贝沙坦分散片(以岭)前应纠正。肝功能损害：轻中度肝功能损害的患者无需调整厄贝沙坦分散片(以岭)剂量。对严重肝功能损害的病人，目前无临床经验。
【不良反应】神经系统异常：常见：眩晕。心脏异常：不常见：心动过速。血管异常：不常见：潮红。呼吸、胸：不常见：咳嗽。胃肠道异常;常见：呕吐。不常见：腹泻、消化不良/胃灼热。生殖系统和乳房异常：不常见：性功能障碍。全身性异常及给药处情形：常见：疲劳。不常见：胸痛。神经系统异常：常见：体温性眩晕。血管异常：常见：体位性血压。骨骼肌、结缔组织和骨异常：常见：骨骼肌疼痛。免疫系统异常：罕见：象其它血管紧张素—II受体拮抗剂一样，少量病例出现如出疹，血管神经性水肿等高敏性反应。代谢和营养异常：非常罕见：高血钾。神经系统异常：非常罕见：头痛。耳和迷路异常：非常罕见：耳鸣。胃肠道异常：非常罕见：味觉缺失。肝胆异常：非常罕见：肝功能异常，肝炎。骨骼肌、结缔组织和骨异常：非常罕见：肌痛、关节痛。肾和泌尿道异常：非常罕见：肾功能损伤，包括个例在有风险的患者中发生肾衰。
【禁忌】已知对厄贝沙坦分散片(以岭)成份过敏。怀孕的第4至第9个月。哺乳期。
【注意事项】血容量不足患者：对于服用强效利尿剂，饮食中严格限盐以及腹泻呕吐而使血容量不足的患者，在服用厄贝沙坦分散片(以岭)时可能会发生症状性低血压，特别是在首剂服用后。在开始服用厄贝沙坦分散片(以岭)之前应纠正这些情况。肾血管性高血压：存在双侧肾动脉狭窄或单个功能的动脉发生狭窄的患者，使用影响肾素—血管紧张素—醛固酮系统的药物时，发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。尽管厄贝沙坦分散片(以岭)的研究中没有发现这种情况，但使用时应考虑血管紧张素II受体拮抗击的类似效应。肾功能损害和肾脏移植：当肾功能损害的患者使用厄贝沙坦分散片(以岭)时，推荐对血清钾和肌酣定期监测。没有关于近期移植患者使用厄贝沙坦分散片(以岭)的经验。合并有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者：在所有的亚组中，对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的。尤其是厄贝沙坦分散片(以岭)似乎对妇女和非白种人群受益较少。高钾血症：就如其它影响肾素—醛固酮系统的药物，使用厄贝沙坦分散片(以岭)过程中可能会发生高血钾，尤其是存在肾功能损害，由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿/或心力衰竭。建议密切监测这些患者的血清钾水平。主动脉和二尖瓣狭窄，肥厚梗阻性心肌病：就如使用其它的血管扩张剂，主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚性心肌病患者使用厄贝沙坦分散片(以岭)时应谨慎。原发行醛固酮增多症：原发行醛固酮增多症症的患者通常对那些通过抑制肾素—血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应。因此不推荐这种患者使用厄贝沙坦分散片(以岭)。
【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【老年患者用药】尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量，但通常对老年患者不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】作为保险措施，在妊娠的前三个月好不使用成品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4个月至第9个月，直接作用于肾素—血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，厄贝沙坦分散片(以岭)禁用于妊娠4月至9月的孕妇，应尽快停用厄贝沙坦分散片(以岭)，如果由于忽治治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。泌乳：厄贝沙坦分散片(以岭)禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌γ人乳汁尚不清楚。厄贝沙坦能分泌γ鼠的乳汁中。
【药物相互作用】利尿剂和其它抗高血压药物：当厄贝沙坦分散片(以岭)和其它降血压药物合用时，其降血压效应可能增强。然而，厄贝沙坦分散片(以岭)可和其它降血压药物如长效钙通道阻断剂、β-受体阻断剂和噻嗪类利尿剂安全地合用。当首次使用厄贝沙坦分散片(以岭)之前已用过高剂量利尿剂可能导致容量消耗和低血压的风险。补钾药物和保钾利尿剂：基于其它能影响肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验，合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平(例如肝素钠)的药物可以导致血清钾的增高，因此不建议合用。锂剂：当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时，有报道血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除，类似的效应在厄贝沙坦分散片(以岭)的使用中罕有报道。因此不推荐合并使用。如果厄贝沙坦分散片(以岭)需要和锂剂合用时，推荐对血清锂浓度进行仔细监测。非甾体抗炎药物：像其他具有抗高血压作用的药物一样，厄贝沙坦的抗高血压作用会被非甾体抗炎药物所减弱。有关药物相互作用的其它信息：在健康男性受试者中，当和厄贝沙坦150mg合用时，地高辛的药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时，厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由CYP2C9代谢，较少部分通过葡萄糖醛酸化代谢。抑制葡萄糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中，可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制剂)之间的相互作用。然而在健康男性受试者中，当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效学的相互影响。当和尼非地平合用时，厄贝沙坦的药代动力学不受影响。CYP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料，和那些代谢依靠细胞色素P450同功酶CYP1A1，CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2D6，CYP2E1或CYP3A4的药物不会发生相互作用。
【药物过量】成年人厄贝沙坦分散片(以岭)剂量达900mg/日，连续8周给药没有显示毒性。厄贝沙坦过量可能的表现为低血压和心动过速;也会发生心动过缓。厄贝沙坦分散片(以岭)过量的治疗无相关的特殊资料。应对患者严密监测，治疗应该是总体和支持性的。建议的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭对药物过量治疗有用。血液透析不能清除厄贝沙坦。
【药理毒理】厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-II受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-II的来源或合成途径如何，它应该能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-II的作用。其对血管紧张素-II受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-II水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE或激酶II)，在该酶的作用下能生成血管紧张素-II，也能将缓激肽降解为非活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。在使用与临床相关剂量时没有异常的机体或靶器官毒性作用的证据。在临床前安全性研究中，高剂量(鼠使用剂量为≥250mg/kg/日;恒河猴使用剂量为≥100mg/kg/日)的厄贝沙坦导致了红细胞参数(红细胞数，血红蛋白，血容比积)的减少。在很高剂量时(≥500mg/kg/日)，厄贝沙坦可在鼠和恒河猴中诱导肾脏变性作用(如间质性肾炎，肾小管肿胀，血浆尿素氮和肌酐浓度的升高)，被认为是继发于该药的低血压效应，后者可能导致肾脏灌注不足。而且厄贝沙坦可诱导肾小球旁器的增生/肥厚(当鼠使用剂量≥90mg/kg/日;恒河猴使用剂量为≥10mg/kg/日)。所有这些改变被认为是由于厄贝沙坦的药理作用所致。就厄贝沙坦在人类使用的治疗剂量而言，肾小球旁器细胞的增生/肥厚与其无关。尚无该药致突变、促有丝分裂和致癌的证据。厄贝沙坦的动物研究显示其对鼠胚胎短暂的毒性效应(肾盂成腔增加，输尿管或皮下水肿)，出生后就消除。在兔子实验中，使用能明显引起雌性毒性作用的剂量时可观察到流产或早期吸收。在鼠和兔子实验中没有观察到致畸效应。
【药代动力学】口服给药后，厄贝沙坦吸收良好;其绝对生物利用度大约为60-80%。进食不会明显影响其生物利用度。厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96%，几乎不和血液细胞结合，其分布容积为53-93升。口服或静脉给予14C厄贝沙坦后，血液循环内80-85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏与葡萄糖醛酸结合氧化而被代谢。主要的循环代谢物为葡萄糖醛酸结合型厄贝沙坦(大约6%)。体外实验显示厄贝沙坦主要由细胞色素P450酶CYP2C9氧化代谢，同工酶CYP3A4几乎没有效应。厄贝沙坦的药代动力学在10-600mg范围内显示线性和剂量相关性。当口服剂量大于600mg(两倍的大推荐剂量)时，可观察到其不能按比例地增加;其机理尚不明确。口服后大约1.5-2小时可达血浆峰浓度。机体总清除率和肾清除分别为157-176和3.0-3.5ml/min，厄贝沙坦的终末清除半衰期为11-15小时。按每日一次的服药方法，三天内达到血浆稳态浓度。重复每日一次给药后血浆内积蓄有限(<20%)。在某个研究中观察到女性高血压患者厄贝沙坦的浓度较高。然而，其半衰期和积蓄没有差异。女性患者不需药物剂量调整。厄贝沙坦的Cmax和AUC值在老年受试者(≥65岁)比那些年轻受试者(18-40岁)高。然而终末半衰期没有明显改变。老年患者也不需要调整剂量。厄贝沙坦及其代谢产物由胆道和肾脏排泄。口服或静脉给予14C厄贝沙坦后，大约20%的放射性可在尿液中回收，其余排泄在粪便中。不足2%的剂量以原型在尿液中排泄。肾功能损害：肾功能损害的患者或那些进行血液透析的患者，厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。厄贝沙坦不能经血液透析清除。肝功能损害：对轻度至中度肝硬化的患者，厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。对严重肝功能损害的患者没有进行药代动力学的研究。
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
【包装】75mg*20s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20060794
【生产企业】石家庄以岭药业股份有限公司
厄贝沙坦分散片(以岭)的功效与作用厄贝沙坦分散片(以岭)治疗原发性高血压。
篇7：厄贝沙坦分散片说明书
问：厄贝沙坦分散片(以岭)有什么不良反应?
答：神经系统异常：常见：眩晕。心脏异常：不常见：心动过速。血管异常：不常见：潮红。呼吸、胸：不常见：咳嗽。胃肠道异常;常见：呕吐。不常见：腹泻、消化不良/胃灼热。生殖系统和乳房异常：不常见：性功能障碍。全身性异常及给药处情形：常见：疲劳。不常见：胸痛。神经系统异常：常见：体温性眩晕。血管异常：常见：体位性血压。骨骼肌、结缔组织和骨异常：常见：骨骼肌疼痛。免疫系统异常：罕见：象其它血管紧张素—II受体拮抗剂一样，少量病例出现如出疹，血管神经性水肿等高敏性反应。代谢和营养异常：非常罕见：高血钾。神经系统异常：非常罕见：头痛。耳和迷路异常：非常罕见：耳鸣。胃肠道异常：非常罕见：味觉缺失。肝胆异常：非常罕见：肝功能异常，肝炎。骨骼肌、结缔组织和骨异常：非常罕见：肌痛、关节痛。肾和泌尿道异常：非常罕见：肾功能损伤，包括个例在有风险的患者中发生肾衰。
篇8：高效液相色谱法测定苯扎贝特中的物质
高效液相色谱法测定苯扎贝特中的有关物质
摘要：目的：对采用高效液相色谱法测定苯扎贝特当中的有关物质进行研究。方法：USKH071233C18：甲醇=4：6，流动相是磷酸二氢钾溶液，在检测的过程中，检测波长度为228nm，流速为1.0ml/min。结果苯扎贝特和五种主要的杂质都能取得良好的分离效果。结论：这种测定方法在应用的过程中能够体现出非常高的灵敏度和准确度，因此这种方法也可以应用在苯扎贝特有关物质含量的控制和测定当中。
关键词：苯扎贝特;系统适用性;有关物质
苯扎贝特是一种氯贝丁酸衍生物类的血脂调节类药物，在降血脂方面，其具备两种机制：首先是提高脂蛋白脂酶和肝脂酶的活性，这样也就使得低浓度的蛋白可以更加迅速的完成分解和代谢功能，从而使得上血甘油三脂的水平出现了非常明显的下降现象，从而也就使得基底密度的脂蛋白分泌量出现非常显著的减少现象，从而也就十分有效的降低了血低密度蛋白酶的量以及胆固醇的水平，在生产的过程中可能会出现一定的杂质，所以我们需要对其进行测定和分离，保证药物的药效。
一、仪器与试药
高效液相色谱仪系统：Agilent 1200检测器： Agilent 1200分离单元(四元泵、自动进样器、柱温箱);软件：安捷伦工作站;HP1020打印机。苯扎贝特EP标准品(lot：n0.1.a);甲醇(色谱纯04020-3，OCEANPAK ALEXATIVE CHEMLCAL);杂质A(lot：20061116，含量：99.8%中间体);杂质B(lot：T20060919，含量：100%国药集团化学试剂有限公司)，杂质C(lot：20061101，含量：99.6%自制)，杂质D(lot：20061101，含量：99.5%自制)，杂质E(lot：20070226，含量：99.5%自制)。
二、方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱： USKH071233C18(5um)0.125m×4mm。流速为1ml/min;检测波长为228nm。流动相：磷酸二氢钾溶液(2.72g/L，用磷酸调节PH2.3)：甲醇=4：6;进样量：20ul。
2.2 溶液制备
供试样品溶液：精确称取该品50mg，将其放置在容积为100ml的容量瓶当中，加入一定的流动相，采用超声波的方式使其溶解，将其静置直至其温度达到室温的水平。用流动相稀释到刻度的位置，将其混合均匀之后配制成0.5mg/ml的溶液。对照品溶液(a)精确量取供试品溶液10ml，加入流动相之后将其放入到容积为100ml的容量瓶当中，稀释到刻度的位置。再吸出5.0ml的上述溶液，加入适量的流动相，使其稀释到100ml。对照品溶液(b)：精确吸取对照品溶液(a)5.0ml，加入适量的流动相将其稀释到50.0ml即完成了对照品溶液(b)的配制。对照品溶液(c)：精确量取1ml的试验溶液和1ml浓度为1mol/L的盐酸溶液，和其充分的混合之后，在电热板上进行加热处理，直至蒸干。残渣使用流动相进行溶解处理，同时坏要将其稀释到20ml。
2.3 系统适应性试验
系统在运行的过程中达到相对平衡的'状态之后，根据上述的色谱条件精确量取对照溶液(a)20μl进行进样处理，对系统的灵敏度进行适当的调整，从而使得主峰的高度占到记录仪最大刻度的5成以上，连续进样5次，从而得到苯扎贝特峰计算的理论塔板数N=3916，峰面积RSD=1.0%，在2.0%以内。之后再精确的量取对照溶液(c)20μl进行进样处理，对这一过程中的色谱图进行全面的记录。在记录对照液(c)的色谱图过程中，两个主峰分离度达到了5.0以上。在对对照液(b)的色谱图进行记录的过程中发现色谱图当中的信噪至少是5。
空白测试：取适量的流动相进行进样处理，作为容积空白，这也充分的标明流动相对杂质的测定并不会产生负面的影响，样品测定过程中的溶剂峰可以忽略不计。
2.4 方法的专属性
2.4.1 结构确认(委托中国药科大学检测)：经红外光谱，核磁共振，质谱等结构解析确证各杂质的结构。
2.4.2 单个杂质的定性。依次取“2.7线性关系项下杂质标准贮备液”(杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E和杂质F)1.0mL，各至一个50mL容量瓶中，用流动相稀释至刻度，混合均匀。每个溶液分别进样，记录各组分的保留时间，用保留时间对每个杂质进行定性。
2.5 破坏性试验
精密称取样品细粉10mg，将其放入到容积为10ml的容量瓶当中，将其平均分成5份，对其分别进行高温、光照、强酸、强碱和强氧化等破坏性试验，使用流动相将其稀释成浓度为1mg/ml的溶液，分别对其进行进样测定。测定之后发现所有破坏条件下降解产物和主成分峰分离的效果非常好。
2.6 精密度和重复性
在重复性和中间精密度测试项之下，标准溶液连续进行6次进样处理，各组分的峰面积RSD都在2.0%之内，重复性和中间的密度并没有非常明显的差异。
2.7 线性关系考察
杂质的标准储备液：分别严格按照要求去称取以下标准品：分别精密称取以下标准品：杂质A～E和苯扎贝特10.0mg，各至一个25ml容量瓶中，各加入流动相溶解并稀释至刻度，混合均匀，得到每个杂质的标准贮备液。每个杂质的浓度均约为400ug/ml。杂质标准储备溶液(a)分别量取杂质标准储备溶液5.0ml，将其放入到容积为100.0ml的容量瓶当中，使用适量的流动相将其稀释到刻度的位置，同时还要进行摇匀处理。各杂质和苯扎贝特的浓度为20μg/ml。
杂质线性标准溶液：分别取杂质标准贮备溶液(a)0.5ml，1.0ml，2.5ml，4.0ml，5.0ml，6.0ml，8.0ml各至一个50.0ml容量瓶，用流动相稀释至刻度，混合均匀，得到No.1～No.7线性标准溶液。各杂质及苯扎贝特的浓度范围为0.2～3.2ug/ml，相当于杂质及苯扎贝特含量0.02%～0.32%。测定：分别取No.1～No.7线性标准溶液，分别进样，每个浓度连续进3次，记录色谱图。以各组分峰面积平均值对其浓度(ug/ml)，使用origin5.0软件进行线性回归，得到各组分的标准曲线。在线性测试项下各组分峰面积与溶液的浓度均成线性关系，且相关系数r均大于0.999，该方法的线性关系良好。
2.8 回收率
以中间精密度项下5号现象标准溶液为主要标准，按照其特定的公式来对回收率进行统计，同时还要计算出平均的回收率。在回收率测试项当中，各个组分在不同浓度下不同杂质的平均回收率都处在了85.0%-115.0%之间。
2.9 杂质检测限、定量限的测定
在色谱系统下进样，记录色谱图。当待测组分的信噪比为2～3倍时，对应的浓度为该组分的最小检测浓度(Cm1);当待测组分的信噪比为10～20倍时，对应的浓度为该组分的最小定量浓度(Cm2)。所有测定杂质的检测限结果范围从0.001%～0.002%，定量限结果范围从0.002%～0.02%;其它未知杂质的检测限和定量限以苯扎贝特进行评价，依次为0.001%和0.002%。
2.10 样品的稳定性
取0.5mg・mL-1样品溶液分别于0、5、10、20、30和50h进样测定。结果表明，样品放置室温下，2天稳定性良好。
2.11 样品有关物质测定。空白测试：取流动相20μL进样，记录色谱图。在样品的测试中忽略溶剂峰。取样品溶液20μL进样，记录色谱图。样品杂质含量测定结果符合规定。
三、讨论
在本实验当中，研究人员采用的是高效液相色谱法对相关物质进行测定，这种方法能够有效的对苯扎贝特的主成分，中间体和分离产物进行分离处理，这种方法操作便捷，同时还具备非常强的专属性。这种方法在很广泛的范围之内都能体现出较好的检测灵敏度，同时还能对中间体和其他杂质进行全面的检查，具有非常强的优越性。
参考文献：
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[3]王建，洪利娅，倪坤仪.液相色谱-蒸发光散射-电喷雾离子阱质谱法测定硫酸异帕米星及其有关物质[J].分析化学，2006(S1).
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